Aktivitäten zur Mobilisierung von Wissen zur Unterstützung der Entscheidungsfindung von Jugendlichen, Eltern und Erwachsenen: Studienprotokoll (eCOVID-PLR)
12. Dezember 2022 aktualisiert von: Holger Schunemann, McMaster University
Aktivitäten zur Mobilisierung von Wissen zur Unterstützung der Entscheidungsfindung von Jugendlichen, Eltern und Erwachsenen unter Verwendung einer systematischen und lebendigen Karte von Beweisen und Empfehlungen zur Coronavirus-Krankheit (COVID-19)
Empfehlungen für die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) werden in der Regel für Angehörige der Gesundheitsberufe (z. B. Ärzte, Gesundheitsorganisationen usw.) entwickelt.
Es ist wichtig sicherzustellen, dass diese Empfehlungen von allen genutzt und verstanden werden können.
Diese Studie zielt darauf ab, COVID-19-Empfehlungen für Eltern und Betreuer, Erwachsene und Jugendliche zugänglicher und verständlicher zu machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie.
Primäres Ziel ist der Vergleich des Verständnisses zentraler Leitlinieninformationen zwischen der Plain Language Recommendation (PLR) (Intervention) und der Standard Language Version (SLV – Originalempfehlung wie in der veröffentlichten Leitlinie verfügbar) (Vergleich).
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Zugänglichkeit und Nutzbarkeit der Informationen, Zufriedenheit mit der Präsentation, beabsichtigtes Verhalten, den Informationen in der Empfehlung zu folgen, und Präferenz für eine der beiden Präsentationen.
Die Rekrutierung erfolgt global für die drei Bevölkerungsgruppen (Jugendliche, Eltern und Erwachsene) über drei verschiedene Online-Links.
Die Datenerhebung erfolgt über eine Befragung mit 1:1-Randomisierung zur Intervention und anschließenden demografischen Fragen.
Überlegenheit wird erklärt, wenn zwischen den beiden Gruppen ein minimaler Unterschied von 10 % im Verständnis erreicht wird (ein durchschnittlicher Unterschied von 1 richtiger Antwort).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
997
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Jugendliche: zwischen 15 und 24 Jahre alt sein
- Für Eltern: 18 Jahre und älter sein und Entscheidungen mit oder für ihre Kinder treffen (Elternteil, Betreuer, gesetzlicher Vormund eines Kindes < 18 Jahre)
- Für Erwachsene: 21 Jahre oder älter sein
- Sie müssen in der Lage sein, die Umfrage auf Englisch auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keiner der oben genannten Alterskategorien oder Sprachanforderungen entsprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klartextempfehlung (PLR)
Neue leicht lesbare COVID-19-Empfehlungen auf der COVID19 Living Map of Recommendations and Gateway to Contextualization (RecMap).
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Neue leicht lesbare COVID-19-Empfehlungen auf der COVID19 Living Map of Recommendations and Gateway to Contextualization (RecMap).
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Aktiver Komparator: Standardsprachversion (SLV)
Ursprüngliche Empfehlung, wie sie ursprünglich von der Leitlinienorganisation veröffentlicht wurde.
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Ursprüngliche Empfehlung, wie sie ursprünglich von der Leitlinienorganisation veröffentlicht wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verstehen mit Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Das primäre Ergebnis ist Verständnis.
Verstehen ist definiert als das richtige Verstehen zentraler Leitlinieninhalte (Jahr der Veröffentlichung, Intention der Empfehlung, Richtung der Empfehlung etc.).
Dieses Ergebnis wird mit sieben Multiple-Choice-Fragen zu Schlüsselkonzepten in der Empfehlung mit vier bis sechs Antwortoptionen für jede Frage und nur einer richtigen Antwort gemessen (Gesamtmindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 7).
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Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit auf einer Sieben-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Zugänglichkeit und Nutzbarkeit ist definiert als die Fähigkeit, die präsentierten Informationen zu finden/auf sie zuzugreifen und sie zu verwenden.
Dieses Ergebnis berücksichtigt die drei folgenden Bereiche: (1) wie einfach es war, Informationen zu finden, (2) wie einfach es war, die Informationen zu verstehen (Wahrnehmung), und (3) ob die Informationen auf eine Weise präsentiert wurden, die hilfreich sein könnte um eine fundierte Gesundheitsentscheidung zu treffen.
Die Teilnehmer müssen den Grad der Zustimmung zu sechs Aussagen angeben, gemessen anhand der ursprünglichen 7-Punkte-Likert-Skala (1 steht für „stimme überhaupt nicht zu“, 4 steht für „neutral“ und 7 steht für „stimme voll und ganz zu“).
Das Ergebnis „Gesamtzugänglichkeit von Informationen“ wird anhand der 7-stufigen Likert-Skala gemessen.
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Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Zufriedenheit auf einer Sieben-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Zufriedenheit ist definiert als der Eindruck der Teilnehmer von der Präsentation der Empfehlung.
Dies wird anhand von Fragen gemessen, die sich auf die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den verschiedenen Funktionen des Formats beziehen (z.
Merkmal zur Erklärung der Beweissicherheit).
Die Teilnehmer müssen den Grad der Zufriedenheit anhand von drei Fragen angeben, die anhand der ursprünglichen 7-Punkte-Likert-Skala gemessen wurden (11 = sehr unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = eher unzufrieden, 4 = neutral, 5 = eher zufrieden, 6 = zufrieden , 7 = sehr zufrieden).
Die Teilnehmer müssen außerdem drei offene Fragen beantworten, um ihre Meinung dazu zu erhalten, was ihnen an dem Format gefallen und was nicht gefallen hat.
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Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Beabsichtigtes Verhalten auf einer Sieben-Punkte-Likert-Skala und Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Beabsichtigtes Verhalten ist definiert als die Absicht der Teilnehmer, die gemeinsame Empfehlung anzunehmen und zu befolgen.
Die Teilnehmer beantworten eine Frage, ob sie die Empfehlung in ihrem Rechtsraum bereits befolgt und umgesetzt haben, und lassen sie mit „Ja“, „Nein“, „Unsicher“ oder „Nicht zutreffend“ antworten.
Anschließend werden sie gefragt, wie wahrscheinlich es ist, dass sie der Empfehlung folgen und sie teilen, und zwar durch zwei Fragen, die anhand einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen werden (1 = sehr unwahrscheinlich, 2 = unwahrscheinlich, 3 = eher unwahrscheinlich, 4 = neutral, 5 = ziemlich wahrscheinlich, 6 = wahrscheinlich, 7 = sehr wahrscheinlich.
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Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Präferenz auf einer Sieben-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Präferenz wird definiert als eine größere Vorliebe für ein Format gegenüber dem anderen (PLR oder SLV).
Alle Teilnehmer können den optimierten PLR und den SLV vergleichen; Nachdem sie die Aufgaben in der ihnen zugeteilten Gruppe erledigt haben, überprüfen die Teilnehmer das alternative Format und geben ihre Präferenz für eines der beiden Formate anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala an (1 = bevorzugt SLV stark, 2 = bevorzugt SLV, 3 = eher SLV bevorzugen, 4 = gleiche Präferenz für SLV und PLR, 5 = eher PLR bevorzugen, 6 = PLR bevorzugen, 7 = PLR stark bevorzugen).
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Dauer der Umfrage (ca. 25 Minuten) zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Hauptermittler: Kevin Pottie, Western University
- Hauptermittler: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Hauptermittler: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Hauptermittler: Lisa Hartling, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .