Tiedon mobilisointitoimet nuorten, vanhempien ja aikuisten päätöksenteon tukemiseksi: Tutkimuspöytäkirja (eCOVID-PLR)
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Holger Schunemann, McMaster University
Tiedon mobilisointitoimet nuorten, vanhempien ja aikuisten päätöksenteon tukemiseksi käyttämällä systemaattista ja elävää todistuskarttaa ja suosituksia koronavirustaudista (COVID-19)
Koronavirustautia (COVID-19) koskevat suositukset laaditaan yleensä terveydenhuollon ammattilaisille (esimerkiksi lääkäreille, terveysjärjestöille jne.).
On tärkeää varmistaa, että kaikki voivat käyttää ja ymmärtää näitä suosituksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä COVID-19-suosituksista helpommin saatavilla ja ymmärrettävämpiä vanhemmille ja huoltajille, aikuisille ja nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kahden käden ylivoimainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata keskeisten ohjetietojen ymmärtämistä Plain Language Recommendation (PLR) (interventio) ja Standard Language Version (SLV-alkuperäinen suositus julkaistussa ohjeessa) välillä (vertailu).
Toissijaisia tuloksia ovat tiedon saavutettavuus ja käytettävyys, tyytyväisyys esitykseen, aiottu käyttäytyminen noudattaa suosituksen tietoja ja etusija jompaankumpaan kahdesta esityksestä.
Rekrytointi tapahtuu maailmanlaajuisesti kolmelle väestöryhmälle (nuorille, vanhemmille ja aikuisille) käyttämällä kolmea erilaista verkkolinkkiä.
Tiedot kerätään kyselyllä, jossa satunnaistetaan 1:1 interventio ja sitä seuraavat demografiset kysymykset.
Paremmuus julistetaan, jos kahden ryhmän välillä saavutetaan 10 %:n vähimmäisero (keskimääräinen ero 1 oikea vastaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
997
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoriso: oltava 15–24-vuotiaita
- Vanhemmille: oltava vähintään 18-vuotiaita ja tekemään päätöksiä lastensa kanssa tai heidän puolestaan (vanhempi, huoltaja, alle 18-vuotiaan lapsen laillinen huoltaja)
- Aikuisille: oltava vähintään 21-vuotias
- Kyselyn on voitava täyttää englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä edellä mainittuja ikäluokkia tai kielivaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plain Language Recommendation (PLR)
Uusia helppolukuisia COVID-19-suosituksia on saatavilla COVID19 Living Map of Recommendations and Gateway to Contextualization (RecMap) -sivustolla.
|
Uusia helppolukuisia COVID-19-suosituksia on saatavilla COVID19 Living Map of Recommendations and Gateway to Contextualization (RecMap) -sivustolla.
|
|
Active Comparator: Standardikieliversio (SLV)
Alkuperäinen suositus sellaisena kuin ohjeorganisaatio alun perin julkaisi.
|
Alkuperäinen suositus sellaisena kuin ohjeorganisaatio alun perin julkaisi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtäminen monivalintakysymyksillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
Ensisijainen tulos on ymmärrys.
Ymmärtäminen määritellään ohjeen keskeisen sisällön oikeaksi ymmärtämiseksi (julkaisuvuosi, suosituksen tarkoitus, suosituksen suunta jne.).
Tätä tulosta mitataan seitsemällä monivalintakysymyksellä suosituksen keskeisistä käsitteistä, neljästä kuuteen vastausvaihtoehtoa kullekin kysymykselle ja vain yhdellä oikealla vastauksella (kokonaisminimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 7).
|
Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys ja käytettävyys seitsemän pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
Saavutettavuus ja käytettävyys määritellään kyvyksi löytää/käyttää ja käyttää esitettyä tietoa.
Tässä tuloksessa tarkastellaan kolmea seuraavaa aluetta: (1) kuinka helppoa oli löytää tietoa, (2) kuinka helppoa oli ymmärtää tieto (käsitys) ja (3) oliko tieto esitetty tavalla, joka voisi olla hyödyllistä. tietoisen terveyspäätöksen tekemiseksi.
Osallistujien on ilmoitettava samaa mieltä kuudella väitteellä mitattuna alkuperäisellä 7-pisteen Likert-asteikolla (1 täysin eri mieltä, 4 neutraalia ja 7 täysin samaa mieltä).
Tuloksena 'informaation yleinen saatavuus' mitataan 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla.
|
Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
|
Tyytyväisyys seitsemän pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
Tyytyväisyys määritellään osallistujien vaikutelmana suosituksen esityksestä.
Tätä mitataan kysymyksillä, jotka liittyvät osallistujien tyytyväisyyteen muodon eri ominaisuuksiin (esim.
ominaisuus, joka selittää todisteiden varmuuden).
Osallistujien tulee osoittaa tyytyväisyytensä kolmella kysymyksellä, jotka mitataan alkuperäisellä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (11 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = jokseenkin tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = melko tyytyväinen, 6 = tyytyväinen , 7 = erittäin tyytyväinen).
Osallistujien on myös vastattava kolmeen avoimeen kysymykseen saadakseen mielipiteensä siitä, mistä he pitivät ja mistä eivät pitäneet muodossa.
|
Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
|
Suunniteltu käyttäytyminen seitsemän pisteen Likert-asteikolla ja monivalintakysymyksiä
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
Suunniteltu käyttäytyminen määritellään osallistujien aikomukseksi omaksua ja noudattaa yhteistä suositusta.
Osallistujat vastaavat kysymykseen siitä, ovatko he jo noudattaneet ja toteuttaneet suositusta lainkäyttöalueellaan, ja pyytävät heitä vastaamaan kyllä, ei, epävarma tai ei sovelleta.
Tämän jälkeen heiltä kysytään, kuinka todennäköistä on, että he noudattavat ja jakavat suosituksen kahdella kysymyksellä, jotka mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin epätodennäköistä, 2 = epätodennäköistä, 3 = melko epätodennäköistä, 4 = neutraali, 5 = melko todennäköisesti, 6 = todennäköistä, 7 = erittäin todennäköistä.
|
Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
|
Etusija seitsemän pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
Ensisijaisuus määritellään yhdestä muodosta toiseen (PLR tai SLV) verrattuna.
Kaikki osallistujat saavat vertailla optimoitua PLR:ää ja SLV:tä; suoritettuaan tehtävät ryhmässä, johon heidät satunnaistettiin, osallistujat tarkastelevat vaihtoehtoista muotoa ja ilmoittavat mieltymyksensä jompaankumpaan muotoon käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = suosivat vahvasti SLV:tä, 2 = suosivat SLV:tä, 3 = jonkin verran mieluummin SLV:tä, 4 = samaa SLV:tä ja PLR:ää, 5 = jonkin verran PLR:ää, 6 = mieluummin PLR:ää, 7 = vahvasti PLR:ää).
|
Tutkimuksen kesto (noin 25 minuuttia) lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Kevin Pottie, Western University
- Päätutkija: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Päätutkija: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Päätutkija: Lisa Hartling, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .