Działania związane z mobilizacją wiedzy wspierające podejmowanie decyzji przez młodzież, rodziców i dorosłych: protokół badania (eCOVID-PLR)
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Holger Schunemann, McMaster University
Działania w zakresie mobilizacji wiedzy wspierające podejmowanie decyzji przez młodzież, rodziców i dorosłych przy użyciu systematycznej i żywej mapy dowodów i zaleceń dotyczących choroby koronawirusowej (COVID-19)
Zalecenia dotyczące choroby koronawirusowej (COVID-19) są zwykle opracowywane dla pracowników służby zdrowia (na przykład lekarzy, organizacji zdrowotnych itp.).
Ważne jest, aby upewnić się, że te zalecenia mogą być stosowane i rozumiane przez wszystkich.
Celem tego badania jest uczynienie zaleceń dotyczących COVID-19 bardziej przystępnymi i zrozumiałymi dla rodziców i opiekunów, dorosłych i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba wyższości.
Podstawowym celem jest porównanie zrozumienia kluczowych informacji zawartych w wytycznych pomiędzy Zaleceniem w Plain Language (PLR) (interwencja) a Standardową Wersją Językową (oryginalne zalecenie SLV dostępne w opublikowanych wytycznych) (porównanie).
Wyniki drugorzędne obejmują dostępność i użyteczność informacji, zadowolenie z prezentacji, zamierzone zachowanie zgodne z informacjami zawartymi w rekomendacji oraz preferencje w stosunku do jednej z dwóch prezentacji.
Rekrutacja będzie globalna dla trzech populacji (młodzieży, rodziców i dorosłych), przy użyciu trzech różnych linków internetowych.
Dane będą zbierane za pomocą ankiety z randomizacją 1:1 do interwencji i kolejnych pytań demograficznych.
Wyższość zostanie ogłoszona, jeśli między dwiema grupami zostanie osiągnięta minimalna różnica 10% w zrozumieniu (średnia różnica 1 poprawnej odpowiedzi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
997
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla populacji młodzieży: być w wieku od 15 do 24 lat
- Dla populacji rodziców: mieć ukończone 18 lat i podejmować decyzje z lub za swoje dzieci (rodzic, opiekun, opiekun prawny dziecka < 18 lat)
- Dla dorosłych: mieć ukończone 21 lat
- Wymagana umiejętność wypełnienia ankiety w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepasujące do żadnej z powyższych kategorii wiekowych lub wymagań językowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rekomendacja zwykłego języka (PLR)
Nowe, łatwe do odczytania rekomendacje dotyczące COVID-19 dostępne na Żywej Mapie Zaleceń COVID19 i Bramie do kontekstualizacji (RecMap).
|
Nowe, łatwe do odczytania rekomendacje dotyczące COVID-19 dostępne na Żywej Mapie Zaleceń COVID19 i Bramie do kontekstualizacji (RecMap).
|
|
Aktywny komparator: Standardowa wersja językowa (SLV)
Oryginalna rekomendacja pierwotnie opublikowana przez organizację wydającą wytyczne.
|
Oryginalna rekomendacja pierwotnie opublikowana przez organizację wydającą wytyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie z pytaniami wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
Głównym rezultatem jest zrozumienie.
Zrozumienie jest rozumiane jako prawidłowe zrozumienie kluczowej treści wytycznych (rok wydania, intencja zalecenia, kierunek zalecenia itp.).
Wynik ten będzie mierzony za pomocą siedmiu pytań wielokrotnego wyboru dotyczących kluczowych pojęć w rekomendacji, z czterema do sześcioma opcjami odpowiedzi na każde pytanie i tylko jedną poprawną odpowiedzią (całkowity minimalny wynik 0, maksymalny wynik 7).
|
Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność i użyteczność w siedmiopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
Dostępność i użyteczność definiuje się jako możliwość znalezienia/dostępu i wykorzystania prezentowanych informacji.
Ten wynik uwzględnia trzy następujące domeny: (1) jak łatwo było znaleźć informacje, (2) jak łatwo było zrozumieć informację (percepcja) oraz (3) czy informacja została przedstawiona w sposób, który mógłby być pomocny za podjęcie świadomej decyzji zdrowotnej.
Uczestnicy będą musieli wskazać stopień zgodności z sześcioma stwierdzeniami, mierzony za pomocą oryginalnej 7-punktowej skali Likerta (1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, 4 neutralnie, a 7 zdecydowanie się zgadzam).
Wynik „ogólna dostępność informacji” będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta.
|
Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
|
Satysfakcja na siedmiopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
Satysfakcja jest definiowana jako wrażenie uczestników na temat prezentacji rekomendacji.
Zostanie to zmierzone za pomocą pytań związanych z poziomem zadowolenia uczestników z różnych cech formatu (np.
cecha wyjaśniania pewności dowodu).
Uczestnicy będą musieli wskazać stopień zadowolenia w trzech pytaniach mierzonych za pomocą oryginalnej 7-stopniowej skali Likerta (11 = bardzo niezadowolony, 2 = niezadowolony, 3 = raczej niezadowolony, 4 = neutralny, 5 = raczej zadowolony, 6 = zadowolony , 7 = bardzo zadowolony).
Uczestnicy będą również musieli odpowiedzieć na trzy pytania otwarte, aby uzyskać informacje na temat tego, co im się podobało, a co nie w formacie.
|
Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
|
Zamierzone zachowanie na siedmiopunktowej skali Likerta i pytania wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
Zamierzone zachowanie jest definiowane jako intencja uczestników w przyjęciu i stosowaniu się do wspólnej rekomendacji.
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie, czy już przestrzegali i wdrożyli zalecenie w swojej jurysdykcji, i poproszą ich o odpowiedź tak, nie, nie jestem pewien lub nie dotyczy.
Następnie zostaną zapytani, jakie jest prawdopodobieństwo, że zastosują się do zaleceń i podzielą się nimi za pomocą dwóch pytań mierzonych za pomocą 7-punktowej skali Likerta (1 = bardzo mało prawdopodobne, 2 = mało prawdopodobne, 3 = raczej mało prawdopodobne, 4 = neutralne, 5 = raczej prawdopodobne, 6 = prawdopodobne, 7 = bardzo prawdopodobne.
|
Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
|
Preferencje w siedmiopunktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
Preferencje definiuje się jako większe upodobanie jednego formatu w stosunku do drugiego (PLR lub SLV).
Wszyscy uczestnicy będą mogli porównać zoptymalizowane PLR i SLV; po wykonaniu zadań w grupie, do której zostali losowo przydzieleni, uczestnicy dokonają przeglądu formatu alternatywnego i wskażą preferencje dla jednego z dwóch formatów za pomocą 7-stopniowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie preferuje SLV, 2 = preferuje SLV, 3 = raczej preferuje SLV, 4 = taka sama preferencja dla SLV i PLR, 5 = raczej preferuje PLR, 6 = preferuje PLR, 7 = zdecydowanie preferuje PLR).
|
Czas trwania badania (około 25 minut) na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Główny śledczy: Kevin Pottie, Western University
- Główny śledczy: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Główny śledczy: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Główny śledczy: Lisa Hartling, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .