Actividades de movilización de conocimientos para apoyar la toma de decisiones de jóvenes, padres y adultos: Protocolo de estudio (eCOVID-PLR)
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Holger Schunemann, McMaster University
Actividades de movilización de conocimientos para apoyar la toma de decisiones de jóvenes, padres y adultos utilizando un mapa sistemático y vivo de evidencia y recomendaciones sobre la enfermedad por coronavirus (COVID-19)
Las recomendaciones sobre la enfermedad por coronavirus (COVID-19) generalmente se desarrollan para profesionales de la salud (por ejemplo, médicos, organizaciones de salud, etc.).
Es importante asegurarse de que estas recomendaciones puedan ser utilizadas y entendidas por todos.
Este estudio tiene como objetivo hacer que las recomendaciones de COVID-19 sean más accesibles y comprensibles para padres y cuidadores, adultos y jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio de superioridad de dos brazos.
El objetivo principal es comparar la comprensión de la información clave de la guía entre la recomendación en lenguaje sencillo (PLR) (intervención) y la versión en lenguaje estándar (SLV, recomendación original disponible en la guía publicada) (comparación).
Los resultados secundarios incluyen accesibilidad y usabilidad de la información, satisfacción con la presentación, comportamiento previsto para seguir la información en la recomendación y preferencia hacia una de las dos presentaciones.
El reclutamiento será global para las tres poblaciones (jóvenes, padres y adultos), utilizando tres enlaces en línea diferentes.
Los datos se recopilarán mediante una encuesta con aleatorización 1:1 a la intervención y preguntas demográficas posteriores.
Se declarará superioridad si se logra una diferencia mínima del 10% en la comprensión entre los dos grupos (una diferencia promedio de 1 respuesta correcta).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
997
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para población joven: estar entre las edades de 15 a 24 años
- Para la población de padres: tener 18 años o más y tomar decisiones con o para sus hijos (padre, cuidador, tutor legal de un niño < 18 años)
- Para adultos: tener 21 años de edad o más
- Necesita poder completar la encuesta en inglés
Criterio de exclusión:
- Individuos que no se ajustan a ninguna de las categorías de edad o requisitos de idioma anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recomendación de lenguaje sencillo (PLR)
Nuevas recomendaciones fáciles de leer sobre el COVID-19 disponibles en el Mapa vivo de recomendaciones y el Portal de contextualización (RecMap) del COVID19.
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Nuevas recomendaciones fáciles de leer sobre el COVID-19 disponibles en el Mapa vivo de recomendaciones y el Portal de contextualización (RecMap) del COVID19.
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Comparador activo: Versión de idioma estándar (SLV)
Recomendación original publicada inicialmente por la organización de la guía.
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Recomendación original publicada inicialmente por la organización de la guía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión con preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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El resultado principal es la comprensión.
La comprensión se define como la comprensión correcta del contenido clave de la guía (año de publicación, intención de la recomendación, dirección de la recomendación, etc.).
Este resultado se medirá con siete preguntas de opción múltiple sobre conceptos clave en la recomendación con cuatro a seis opciones de respuesta para cada pregunta y solo una respuesta correcta (puntuación mínima total de 0, puntuación máxima de 7).
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Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accesibilidad y usabilidad en una escala Likert de siete puntos
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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La accesibilidad y la usabilidad se definen como la capacidad de encontrar/acceder y utilizar la información presentada.
Este resultado considera los tres dominios siguientes: (1) qué tan fácil fue encontrar información, (2) qué tan fácil fue entender la información (percepción) y (3) si la información se presentó de una manera que podría ser útil para tomar una decisión de salud informada.
Los participantes deberán indicar el grado de acuerdo con seis afirmaciones, medido utilizando la escala Likert original de 7 puntos (siendo 1 totalmente en desacuerdo, 4 neutral y 7 totalmente de acuerdo).
El resultado 'accesibilidad general de la información' se medirá utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos.
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Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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Satisfacción en una escala Likert de siete puntos
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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La satisfacción se define como la impresión de los participantes sobre la presentación de la recomendación.
Esto se medirá utilizando preguntas relacionadas con el nivel de satisfacción de los participantes con las diferentes características del formato (p.
función de explicar la certeza de la evidencia).
Los participantes deberán indicar el grado de satisfacción con tres preguntas medidas con la escala original tipo Likert de 7 puntos (11 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = algo insatisfecho, 4 = neutral, 5 = algo satisfecho, 6 = satisfecho , 7 = muy satisfecho).
Los participantes también deberán responder tres preguntas abiertas para obtener su opinión sobre lo que les gustó y lo que no les gustó en el formato.
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Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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Comportamiento previsto en una escala de Likert de siete puntos y preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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El comportamiento previsto se define como la intención de los participantes de adoptar y seguir la recomendación compartida.
Los participantes responderán una pregunta sobre si ya han seguido e implementado la recomendación en su jurisdicción y les pedirán que respondan sí, no, no estoy seguro o no corresponde.
Posteriormente, se les preguntará qué tan probable es que sigan y compartan la recomendación a través de dos preguntas medidas en una escala Likert de 7 puntos (1 = muy poco probable, 2 = poco probable, 3 = poco probable, 4 = neutral, 5 = algo probable, 6 = probable, 7 = muy probable.
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Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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Preferencia en una escala Likert de siete puntos
Periodo de tiempo: Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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La preferencia se define como una mayor preferencia por un formato sobre otro (PLR o SLV).
Todos los participantes podrán comparar el PLR optimizado y el SLV; después de haber completado las tareas en el grupo al que fueron asignados aleatoriamente, los participantes revisarán el formato alternativo e indicarán su preferencia por uno de los dos formatos utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = prefiere fuertemente SLV, 2 = prefiere SLV, 3 = prefiere algo SLV, 4 = la misma preferencia por SLV y PLR, 5 = prefiere algo PLR, 6 = prefiere PLR, 7 = prefiere fuertemente PLR).
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Duración de la encuesta (aproximadamente 25 minutos) al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Kevin Pottie, Western University
- Investigador principal: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Investigador principal: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Investigador principal: Lisa Hartling, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .