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청소년, 부모 및 성인의 의사 결정을 지원하기 위한 지식 동원 활동: 연구 프로토콜 (eCOVID-PLR)

2022년 12월 12일 업데이트: Holger Schunemann, McMaster University

코로나바이러스 질병(COVID-19)에 대한 체계적이고 살아있는 증거 및 권장 사항 지도를 사용하여 청소년, 부모 및 성인의 의사 결정을 지원하기 위한 지식 동원 활동

코로나바이러스 질병(COVID-19) 권장 사항은 일반적으로 의료 전문가(예: 의사, 의료 기관 등)를 위해 개발됩니다. 모든 사람이 이러한 권장 사항을 사용하고 이해할 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목표는 부모와 보호자, 성인 및 청소년이 COVID-19 권장 사항에 더 쉽게 접근하고 이해할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 양군 우월성 무작위 통제 시험입니다. 주요 목표는 일반 언어 권장 사항(PLR)(개입)과 표준 언어 버전(간행된 지침에서 사용 가능한 SLV-원본 권장 사항)(비교) 간의 주요 지침 정보에 대한 이해를 비교하는 것입니다. 이차 결과에는 정보의 접근성 및 유용성, 프레젠테이션에 대한 만족도, 권장 사항의 정보를 따르려는 의도된 행동, 두 프레젠테이션 중 하나에 대한 선호도가 포함됩니다. 모집은 세 가지 다른 온라인 링크를 사용하여 세 인구(청소년, 부모 및 성인)에 대해 전 세계적으로 이루어집니다. 데이터는 개입 및 후속 인구 통계학적 질문에 대해 1:1 무작위로 구성된 설문조사를 사용하여 수집됩니다. 두 그룹 사이에 최소 10%의 이해 차이가 달성되면 우월하다고 선언됩니다(평균 1개의 정답 차이).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

997

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 청소년 인구의 경우: 15세에서 24세 사이여야 합니다.
  • 부모 인구의 경우: 18세 이상이고 자녀와 함께 또는 자녀를 위해 결정을 내림(부모, 보호자, 18세 미만 자녀의 법적 보호자)
  • 성인의 경우: 만 21세 이상
  • 영어로 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 위의 연령 범주 또는 언어 요구 사항에 해당하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 언어 추천(PLR)
COVID19 Living Map of Recommendations 및 Gateway to Contextualization(RecMap)에서 읽기 쉬운 새로운 COVID-19 권장 사항을 사용할 수 있습니다.
다른: 일반 언어 추천(PLR)
COVID19 Living Map of Recommendations 및 Gateway to Contextualization(RecMap)에서 읽기 쉬운 새로운 COVID-19 권장 사항을 사용할 수 있습니다.
활성 비교기: 표준 언어 버전(SLV)
가이드라인 조직에서 처음으로 게시한 원본 권장 사항.
다른: 표준 언어 버전(SLV)
가이드라인 조직에서 처음으로 게시한 원본 권장 사항.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관식 질문에 대한 이해
기간: 기준선에서 조사 시간(약 25분)
주요 결과는 이해입니다. 이해는 주요 가이드라인 내용(발간연도, 권고의도, 권고방향 등)에 대한 정확한 이해로 정의한다. 이 결과는 권장 사항의 주요 개념에 대한 7개의 객관식 질문으로 측정되며 각 질문에 대한 4~6개의 응답 옵션과 단 하나의 정답(총 최소 점수 0, 최대 점수 7)입니다.
기준선에서 조사 시간(약 25분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7점 리커트 척도의 접근성 및 사용성
기간: 기준선에서 조사 시간(약 25분)
접근성 및 사용성은 제시된 정보를 찾고/접근하고 사용할 수 있는 능력으로 정의됩니다. 이 결과는 (1) 정보를 얼마나 쉽게 찾을 수 있었는지, (2) 정보를 얼마나 쉽게 이해했는지(지각), (3) 정보가 도움이 될 수 있는 방식으로 제시되었는지의 세 가지 영역을 고려합니다. 정보에 입각한 건강 결정을 내리기 위해. 참가자는 원래 7점 리커트 척도(1은 매우 동의하지 않음, 4는 중립, 7은 매우 동의함)를 사용하여 측정된 6개의 진술에 대한 동의 정도를 표시해야 합니다. 결과 '정보의 전반적인 접근성'은 7점 리커트식 척도를 사용하여 측정한다.
기준선에서 조사 시간(약 25분)
7점 리커트 척도에 대한 만족도
기간: 기준선에서 조사 시간(약 25분)
만족도는 추천 프레젠테이션에 대한 참가자의 인상으로 정의됩니다. 이것은 형식의 다양한 기능에 대한 참가자의 만족도와 관련된 질문을 사용하여 측정됩니다(예: 증거의 확실성을 설명하는 기능). 참가자는 원래의 7점 리커트 척도(11 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 다소 불만족, 4 = 보통, 5 = 다소 만족, 6 = 만족)를 사용하여 측정된 세 가지 질문에 대한 만족도를 표시해야 합니다. , 7 = 매우 만족). 참가자는 또한 형식에서 좋아하고 싫어하는 것에 대한 의견을 얻기 위해 세 가지 개방형 질문에 답해야 합니다.
기준선에서 조사 시간(약 25분)
7점 리커트 척도 및 객관식 질문에 대한 의도된 행동
기간: 기준선에서 조사 시간(약 25분)
의도된 행동은 공유 권장 사항을 채택하고 따르는 참가자의 의도로 정의됩니다. 참가자는 자신의 관할권에서 권장 사항을 이미 준수하고 구현했는지 여부에 대한 질문에 답하고 예, 아니오, 확실하지 않거나 적용되지 않음으로 응답하도록 합니다. 그 후, 7점 리커트 척도(1 = 매우 가능성 없음, 2 = 가능성 없음, 3 = 다소 가능성 없음, 4 = 보통, 5 = 다소 가능성이 있음, 6 = 가능성이 있음, 7 = 가능성이 매우 높음.
기준선에서 조사 시간(약 25분)
7점 리커트 척도의 선호도
기간: 기준선에서 조사 시간(약 25분)
선호도는 다른 형식(PLR 또는 SLV)보다 한 형식을 더 좋아하는 것으로 정의됩니다. 모든 참가자는 최적화된 PLR과 SLV를 비교하게 됩니다. 무작위 배정된 그룹에서 작업을 완료한 후 참가자는 대체 형식을 검토하고 7점 리커트 유형 척도(1 = SLV를 매우 선호함, 2 = SLV를 선호함, 3 = 다소 SLV를 선호함, 4 = SLV 및 PLR에 대해 동일한 선호도, 5 = 다소 PLR을 선호함, 6 = PLR을 선호함, 7 = PLR을 매우 선호함).
기준선에서 조사 시간(약 25분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

The Hospital for Sick Children
University of Alberta
Western University

수사관

  • 연구 의자: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
  • 수석 연구원: Kevin Pottie, Western University
  • 수석 연구원: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
  • 수석 연구원: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
  • 수석 연구원: Lisa Hartling, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3856

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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