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青少年、親、大人による意思決定を支援するための知識の動員活動: 研究プロトコル (eCOVID-PLR)

2022年12月12日 更新者：Holger Schunemann、McMaster University

コロナウイルス病（COVID-19）に関する証拠と推奨事項の体系的で生きた地図を使用して、若者、親、および大人による意思決定を支援するための知識の動員活動

コロナウイルス病 (COVID-19) の推奨事項は、通常、医療専門家 (医師、医療機関など) 向けに作成されています。 これらの推奨事項をすべての人が使用して理解できるようにすることが重要です。 この調査の目的は、COVID-19 に関する推奨事項を、保護者や介護者、成人、若者にとってよりアクセスしやすく理解しやすいものにすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、2群の優位性の無作為化比較試験です。 主な目的は、Plain Language Recommendation (PLR) (介入) と Standard Language Version (SLV- 公開されたガイドラインで利用可能な元の推奨事項) (比較) の間で主要なガイドライン情報の理解を比較することです。 二次的な結果には、情報のアクセシビリティと使いやすさ、プレゼンテーションへの満足度、推奨事項の情報に従う意図された行動、および 2 つのプレゼンテーションのいずれかに対する好みが含まれます。 募集は、3 つの異なるオンライン リンクを使用して、3 つの集団 (若者、保護者、成人) に対してグローバルに行われます。 データは、介入とその後の人口統計学的質問に対する 1:1 の無作為化による調査を使用して収集されます。 2 つのグループ間で 10% の理解度の差 (平均正解数の差) が達成された場合、優越性が宣言されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

997

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 若年人口の場合: 15 歳から 24 歳の間である
  • 親集団の場合: 18 歳以上で、子供と一緒に、または子供のために意思決定を行う (親、介護者、18 歳未満の子供の法定後見人)
  • 大人の場合：21歳以上
  • 英語でアンケートに回答できる必要があります

除外基準:

  • 上記の年齢区分または言語要件のいずれにも当てはまらない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレーン ランゲージ レコメンデーション (PLR)
COVID-19 Living Map of Recommendations および Gateway to Contextualization (RecMap) で利用できる、読みやすい新しい COVID-19 推奨事項。
他の：プレーン ランゲージ レコメンデーション (PLR)
COVID-19 Living Map of Recommendations および Gateway to Contextualization (RecMap) で利用できる、読みやすい新しい COVID-19 推奨事項。
アクティブコンパレータ：標準言語バージョン (SLV)
ガイドライン組織によって最初に公開されたオリジナルの推奨事項。
他の：標準言語バージョン (SLV)
ガイドライン組織によって最初に公開されたオリジナルの推奨事項。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多肢選択問題で理解する
時間枠：ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
主な成果は理解です。 理解とは、主要なガイドラインの内容 (発行年、推奨の意図、推奨の方向性など) を正しく理解することと定義されます。 この結果は、レコメンデーションの主要な概念に関する 7 つの多肢選択式の質問で測定されます。質問ごとに 4 ～ 6 つの回答オプションがあり、正解は 1 つだけです (合計最小スコア 0、最大スコア 7)。
ベースラインでの調査時間 (約 25 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート 7 点尺度でのアクセシビリティとユーザビリティ
時間枠：ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
アクセシビリティとユーザビリティは、提示された情報を見つけてアクセスし、使用する能力として定義されます。 この結果は、次の 3 つの領域を考慮しています: (1) 情報を見つけるのがいかに簡単であったか、(2) 情報を理解するのがいかに簡単であったか (知覚)、および (3) 情報が役立つ方法で提示されたかどうか情報に基づいた健康上の決定を下すために。 参加者は、元の 7 段階のリッカート スケール (1 は強く反対、4 は中立、7 は強く賛成) を使用して測定された 6 つのステートメントで同意の程度を示す必要があります。 「情報の全体的なアクセシビリティ」の結果は、7 段階のリッカート型スケールを使用して測定されます。
ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
7点リッカート尺度での満足度
時間枠：ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
満足度は、推奨事項のプレゼンテーションに対する参加者の印象として定義されます。 これは、形式のさまざまな機能に対する参加者の満足度に関連する質問を使用して測定されます (例: 証拠の確実性を説明する特徴）。 参加者は、元の 7 段階のリッカート型尺度 (11 = 非常に不満、2 = 不満、3 = やや不満、4 = 普通、5 = やや満足、6 = 満足) を使用して測定された 3 つの質問で満足度を示す必要があります。 、7 = 非常に満足)。 参加者はまた、3 つの自由回答式の質問に答えて、フォーマットの好きな点と嫌いな点について意見を得る必要があります。
ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
リッカートの 7 点尺度での意図した行動と多肢選択式の質問
時間枠：ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
意図された行動は、共有された推奨事項を採用して従う際の参加者の意図として定義されます。 参加者は、自分の管轄区域で推奨事項に既に従っているかどうかについての質問に答え、はい、いいえ、わからない、または該当しないと答えてもらいます。 続いて、7 段階のリッカート スケール (1 = 非常に可能性が低い、2 = 可能性が低い、3 = やや可能性が低い、4 = 普通、5 = やや可能性が高い、6 = 可能性が高い、7 = 非常に可能性が高い。
ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
7 ポイント リッカート スケールでの好み
時間枠：ベースラインでの調査時間 (約 25 分)
プリファレンスは、あるフォーマットが他のフォーマット (PLR または SLV) よりも好きなことと定義されます。 すべての参加者は、最適化された PLR と SLV を比較できます。無作為化されたグループのタスクを完了した後、参加者は代替形式を確認し、7 点のリッカート型スケール (1 = SLV を強く好む、2 = SLV を好む、 3 = SLV をやや好む、4 = SLV と PLR を同じように好む、5 = PLR をやや好む、6 = PLR を好む、7 = PLR を強く好む）。
ベースラインでの調査時間 (約 25 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

The Hospital for Sick Children
University of Alberta
Western University

捜査官

  • スタディチェア：Holger J Schunemann, MD, PhD、McMaster University
  • 主任研究者：Kevin Pottie、Western University
  • 主任研究者：Martin Offringa、The Hospital for Sick Children Research Institute
  • 主任研究者：Nancy Butcher、The Hospital for Sick Children Research Institute
  • 主任研究者：Lisa Hartling、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月25日

一次修了 (実際)

2022年10月25日

研究の完了 (実際)

2022年10月25日

試験登録日

最初に提出

2022年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

2022年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3856

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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