Attività di mobilitazione della conoscenza per supportare il processo decisionale di giovani, genitori e adulti: protocollo di studio (eCOVID-PLR)
12 dicembre 2022 aggiornato da: Holger Schunemann, McMaster University
Attività di mobilitazione della conoscenza per supportare il processo decisionale di giovani, genitori e adulti utilizzando una mappa sistematica e vivente di prove e raccomandazioni sulla malattia da coronavirus (COVID-19)
Le raccomandazioni sulla malattia da coronavirus (COVID-19) sono generalmente sviluppate per gli operatori sanitari (ad esempio medici, organizzazioni sanitarie, ecc.).
È importante assicurarsi che queste raccomandazioni possano essere utilizzate e comprese da tutti.
Questo studio mira a rendere le raccomandazioni COVID-19 più accessibili e comprensibili per genitori e tutori, adulti e giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato di superiorità a due bracci.
L'obiettivo principale è quello di confrontare la comprensione delle informazioni chiave della linea guida tra la Plain Language Recommendation (PLR) (intervento) e la Standard Language Version (SLV-raccomandazione originale come disponibile nella linea guida pubblicata) (confronto).
Gli esiti secondari includono l'accessibilità e l'usabilità delle informazioni, la soddisfazione per la presentazione, il comportamento previsto per seguire le informazioni nella raccomandazione e la preferenza verso una delle due presentazioni.
Il reclutamento sarà globale per le tre popolazioni (giovani, genitori e adulti), utilizzando tre diversi collegamenti online.
I dati saranno raccolti utilizzando un sondaggio con randomizzazione 1:1 all'intervento e successive domande demografiche.
La superiorità sarà dichiarata se si raggiunge una differenza minima del 10% nella comprensione tra i due gruppi (una differenza media di 1 risposta corretta).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
997
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la popolazione giovanile: avere un'età compresa tra i 15 ei 24 anni
- Per la popolazione dei genitori: avere almeno 18 anni e prendere decisioni con o per i propri figli (genitore, tutore, tutore legale di un bambino < 18 anni)
- Per gli adulti: avere almeno 21 anni
- Devi essere in grado di completare il sondaggio in inglese
Criteri di esclusione:
- Individui che non rientrano in nessuna delle suddette categorie di età o requisiti linguistici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Raccomandazione in linguaggio semplice (PLR)
Nuove raccomandazioni COVID-19 di facile lettura disponibili sulla COVID19 Living Map of Recommendations e Gateway to Contextualization (RecMap).
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Nuove raccomandazioni COVID-19 di facile lettura disponibili sulla COVID19 Living Map of Recommendations e Gateway to Contextualization (RecMap).
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Comparatore attivo: Versione in lingua standard (SLV)
Raccomandazione originale come inizialmente pubblicata dall'organizzazione della linea guida.
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Raccomandazione originale come inizialmente pubblicata dall'organizzazione della linea guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione con domande a risposta multipla
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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Il risultato principale è la comprensione.
La comprensione è definita come la corretta comprensione del contenuto chiave della linea guida (anno di pubblicazione, intento della raccomandazione, direzione della raccomandazione, ecc.).
Questo risultato sarà misurato con sette domande a scelta multipla sui concetti chiave della raccomandazione con da quattro a sei opzioni di risposta per ogni domanda e una sola risposta corretta (punteggio minimo totale di 0, punteggio massimo di 7).
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Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accessibilità e usabilità su una scala Likert a sette punti
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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L'accessibilità e l'usabilità sono definite come la capacità di trovare/accedere e utilizzare le informazioni presentate.
Questo risultato considera i tre domini seguenti: (1) quanto è stato facile trovare informazioni, (2) quanto è stato facile comprendere le informazioni (percezione) e (3) se le informazioni sono state presentate in un modo che potrebbe essere utile per prendere una decisione sanitaria informata.
I partecipanti dovranno indicare il grado di accordo con sei affermazioni, misurate utilizzando la scala Likert originale a 7 punti (1 è fortemente in disaccordo, 4 è neutrale e 7 è fortemente d'accordo).
Il risultato "accessibilità complessiva delle informazioni" sarà misurato utilizzando la scala di tipo Likert a 7 punti.
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Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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Soddisfazione su una scala Likert a sette punti
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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La soddisfazione è definita come l'impressione che i partecipanti hanno della presentazione della raccomandazione.
Questo sarà misurato utilizzando domande relative al livello di soddisfazione dei partecipanti rispetto alle diverse caratteristiche del formato (ad es.
caratteristica di spiegare la certezza delle prove).
I partecipanti dovranno indicare il grado di soddisfazione con tre domande misurate utilizzando la scala originale di tipo Likert a 7 punti (11 = molto insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = abbastanza insoddisfatto, 4 = neutro, 5 = abbastanza soddisfatto, 6 = soddisfatto , 7 = molto soddisfatto).
I partecipanti dovranno anche rispondere a tre domande a risposta aperta per ottenere il loro contributo su ciò che è piaciuto e non è piaciuto nel formato.
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Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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Comportamento previsto su una scala Likert a sette punti e domande a scelta multipla
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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Il comportamento previsto è definito come l'intenzione dei partecipanti nell'adottare e seguire la raccomandazione condivisa.
I partecipanti risponderanno a una domanda se hanno già seguito e implementato la raccomandazione nella loro giurisdizione e chiederanno loro di rispondere con sì, no, incerto o non applicabile.
Successivamente, verrà chiesto loro quanto è probabile che seguano e condividano la raccomandazione attraverso due domande misurate utilizzando una scala Likert a 7 punti (1 = molto improbabile, 2 = improbabile, 3 = piuttosto improbabile, 4 = neutrale, 5 = abbastanza probabile, 6 = probabile, 7 = molto probabile.
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Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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Preferenza su una scala Likert a sette punti
Lasso di tempo: Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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La preferenza è definita come un maggiore gradimento di un formato rispetto all'altro (PLR o SLV).
Tutti i partecipanti potranno confrontare il PLR ottimizzato e l'SLV; dopo aver completato i compiti nel gruppo a cui sono stati randomizzati, i partecipanti esamineranno il formato alternativo e indicheranno la loro preferenza per uno dei due formati utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti (1 = fortemente preferito SLV, 2 = preferito SLV, 3 = in qualche modo preferisce SLV, 4 = stessa preferenza per SLV e PLR, 5 = in qualche modo preferisce PLR, 6 = preferisce PLR, 7 = fortemente preferisce PLR).
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Durata del sondaggio (circa 25 minuti) al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Holger J Schunemann, MD, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Kevin Pottie, Western University
- Investigatore principale: Martin Offringa, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Investigatore principale: Nancy Butcher, The Hospital for Sick Children Research Institute
- Investigatore principale: Lisa Hartling, University of Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .