此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

支持青年、父母和成人决策的知识动员活动：研究方案 (eCOVID-PLR)

2022年12月12日 更新者：Holger Schunemann、McMaster University

知识动员活动，以支持青年、父母和成人使用冠状病毒病 (COVID-19) 的系统和实时证据和建议进行决策

冠状病毒病 (COVID-19) 建议通常是为医疗保健专业人员（例如医生、卫生组织等）制定的。 确保每个人都能使用和理解这些建议非常重要。 本研究旨在使父母和看护人、成人和青少年更容易获得和理解 COVID-19 建议。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项双臂优势随机对照试验。 主要目的是比较对简明语言建议 (PLR)（干预）和标准语言版本（SLV-已发布指南中可用的原始建议）（比较）之间关键指南信息的理解。 次要结果包括信息的可访问性和可用性、对演示文稿的满意度、遵循建议中的信息的预期行为以及对两种演示文稿之一的偏好。 招聘将针对三种人群（青年、父母和成人）进行全球性招聘，使用三个不同的在线链接。 数据将通过调查以 1:1 的比例随机分配到干预和随后的人口统计问题中收集。 如果两组之间的理解差异达到 10%（平均差异为 1 个正确答案），则将宣布优势。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

997

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 青年人口：年龄在15至24岁之间
  • 对于父母群体：年满 18 岁并与子女一起或为子女做出决定（父母、看护人、18 岁以下儿童的法定监护人）
  • 对于成人：年满 21 岁或以上
  • 需要能够用英语完成调查

排除标准：

  • 不符合上述任何年龄类别或语言要求的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：简明语言推荐 (PLR)
新的易于阅读的 COVID-19 建议可在 COVID19 Living Map of Recommendations and Gateway to Contextualization (RecMap) 上找到。
其他：简明语言推荐 (PLR)
新的易于阅读的 COVID-19 建议可在 COVID19 Living Map of Recommendations and Gateway to Contextualization (RecMap) 上找到。
有源比较器：标准语言版本 (SLV)
最初由指南组织发布的原始推荐。
其他：标准语言版本 (SLV)
最初由指南组织发布的原始推荐。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理解多项选择题
大体时间：基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
主要成果是理解。 理解定义为对指南关键内容（出版年份、推荐意图、推荐方向等）的正确理解。 这一结果将通过七个关于建议中关键概念的多项选择题来衡量，每个问题有四到六个选项，只有一个正确答案（总分最低 0 分，最高分 7 分）。
基线时的调查持续时间（约 25 分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
七点李克特量表的可访问性和可用性
大体时间：基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
可访问性和可用性被定义为查找/访问和使用所提供信息的能力。 这一结果考虑了以下三个领域：(1) 查找信息的难易程度，(2) 理解信息（感知）的难易程度，以及 (3) 信息的呈现方式是否有帮助做出明智的健康决定。 参与者必须表明对六项陈述的同意程度，使用原始的 7 分李克特量表（1 表示强烈不同意，4 表示中立，7 表示强烈同意）。 结果“信息的整体可访问性”将使用 7 点李克特式量表来衡量。
基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
七点李克特量表的满意度
大体时间：基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
满意度被定义为参与者对建议呈现的印象。 这将使用与参与者对格式的不同特征的满意度相关的问题来衡量（例如 解释证据确定性的特征）。 参与者必须表明对使用原始 7 点李克特式量表测量的三个问题的满意度（11 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 有些不满意，4 = 中立，5 = 有些满意，6 = 满意, 7 = 非常满意）。 参与者还必须回答三个开放式问题，以获得他们对格式中喜欢和不喜欢的内容的意见。
基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
七点李克特量表的预期行为和多项选择题
大体时间：基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
预期行为被定义为参与者采纳和遵循共享建议的意图。 参与者将回答关于他们是否已经在其管辖范围内遵循和实施建议的问题，并让他们回答是、否、不确定或不适用。 随后，他们将被问到他们将遵循并分享建议的可能性有多大，通过使用 7 分李克特量表测量的两个问题（1 = 非常不可能，2 = 不可能，3 = 不太可能，4 = 中立，5 = 有点可能，6 = 可能，7 = 很有可能。
基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
七点李克特量表的偏好
大体时间：基线时的调查持续时间（约 25 分钟）
偏好被定义为比另一种（PLR 或 SLV）更喜欢一种格式。 所有参与者都可以比较优化后的 PLR 和 SLV；在完成他们被随机分配到的组中的任务后，参与者将审查替代格式并使用 7 点李克特式量表表明他们对两种格式之一的偏好（1 = 非常喜欢 SLV，2 = 喜欢 SLV， 3 = 有点喜欢 SLV，4 = 喜欢 SLV 和 PLR，5 = 有点喜欢 PLR，6 = 喜欢 PLR，7 = 强烈喜欢 PLR）。
基线时的调查持续时间（约 25 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

The Hospital for Sick Children
University of Alberta
Western University

调查人员

  • 学习椅：Holger J Schunemann, MD, PhD、McMaster University
  • 首席研究员：Kevin Pottie、Western University
  • 首席研究员：Martin Offringa、The Hospital for Sick Children Research Institute
  • 首席研究员：Nancy Butcher、The Hospital for Sick Children Research Institute
  • 首席研究员：Lisa Hartling、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月25日

初级完成 (实际的)

2022年10月25日

研究完成 (实际的)

2022年10月25日

研究注册日期

首次提交

2022年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月12日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3856

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Greece

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅