Characterization of Visceral Adiposity in HIV Mono-infected Patients With NAFLD (Theratech)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is single center, cross sectional study conducted at the Chronic Viral Illness Service (CVIS) of McGill University Health Center (MUHC). This is a pilot feasibility study with the aim of further exploring more options to conduct or facilitate similar studies in larger group.. The investigator will correlate visceral fat with simple clinical parameters, including BMI and waist circumference and comparing measures of visceral fat between PLHIV with and without NAFLD. Participants will undergo a single study visit for confirmation of eligibility.
Until now, there has been no study assessing the distribution of visceral fat in PLHIV with NAFLD by clinical anthropometric indicators (WHR), lipid accumulation product (waist circumference, hip circumference and waist to hip ratio and triglycerides) and radiological techniques such as DXA. In the present feasibility pilot study, the investigator will determine the distribution of excessive fat around the abdomen(visceral fat) by DXA scan in HIV mono-infected patients with/without NAFLD to see if it will be possible to conduct a larger study.. The investigator will also correlate visceral fat with simple clinical parameters, including BMI and waist circumference and comparing measures of visceral fat between PLHIV with and without NAFLD.
DXA scan Bone densitometry, also called dual-energy x-ray absorptiometry, DEXA or DXA, uses a very small dose of ionizing radiation to produce pictures of the inside of the body (usually the lower (or lumbar) spine and hips) to measure bone loss. It is commonly used to diagnose osteoporosis, to assess an individual's risk for developing osteoporotic fractures. DXA is simple, quick and noninvasive. It's also the most commonly used and the most standard method for diagnosing osteoporosis.
Primary Objective
In order to determine if the distribution of visceral fat in PLHIV with NAFLD by clinical anthropometric indicators (waist-to-hip ratio), lipid accumulation product (waist circumference and triglycerides) and radiological techniques such as DXA (trunk fat mass and fat mass through dual-energy X-ray absorptiometry) could be used in future larger study groups.
Secondary Objectives
- To correlate visceral fat with simple clinical parameters, including BMI and waist circumference.
- To compare measures of visceral fat between PLHIV with and without NAFLD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old at screening;
- Able to provide informed consent, in French or English;
- Historical HIV seropositive (ELISA with Western blot confirmation);
Exclusion Criteria
- Contraindications to Fibroscan with CAP (pregnant women or individuals carrying a pacemaker);
- Historical evidence of co-infection with Hepatitis B or C (i.e. HBsAg or anti-HCV positive);
- Significant alcohol intake (>21 units/week in men and >14 units/week in women[23]) at screening using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) questionnaire;
- Patients with previous decompensating events from liver cirrhosis (Child-Pugh B and C), hepatocellular carcinoma, liver transplantation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HIV with NAFLD
HIV Nonalcoholic fatty liver disease patients
|
It is the standard method for diagnosing osteoporosis.
In the central DXA examination, which measures bone density of the hip and spine, the patient lies on a padded table.
Ostatní jména:
Smoking and drug related questionnaires will be used as variable to see dependence, how it impacts participants activities/health or determining whether they are light/moderate/heavy smoker
History of previous liver diseases including hepatitis B, C, and HIV
|
|
Aktivní komparátor: HIV without NAFLD
HIV without Nonalcoholic fatty liver disease patients
|
It is the standard method for diagnosing osteoporosis.
In the central DXA examination, which measures bone density of the hip and spine, the patient lies on a padded table.
Ostatní jména:
Smoking and drug related questionnaires will be used as variable to see dependence, how it impacts participants activities/health or determining whether they are light/moderate/heavy smoker
History of previous liver diseases including hepatitis B, C, and HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determination of visceral fat
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
|
Outcome Measures The primary outcome is the presence of high visceral fat, defined as >35% total body fat for females and >25% total body fat for males.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-6656
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bone densitometry
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie
-
Carl Zeiss Meditec AGZatím nenabírámeŠedý zákal | Rohovkový astigmatismus | Defekt rohovky | Deformace rohovky | Opacity objektivu | Implantát umělé čočky
-
MinaPharm PharmaceuticalsNeznámý