- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05359705
Porovnání pohybu a pohodlí u torakolumbosakrálních ortéz – skupina 2
4. května 2022 aktualizováno: More Foundation
Studie bude měřit a porovnávat rozsah pohybu (ROM), pohyb během simulovaných aktivit každodenního života ADL, tlak na tkáňovém rozhraní (TIP), svalovou aktivaci (EMG) a měření tuhosti a tlumení trupu (TSD) pro dva páry zad rovnátka: Posturální TLSO (456) a TLSO (464).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
- More Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI < 40
- anglicky mluvící
- Subjekty, které si přečetly a podepsaly IRB, schválily informovaný souhlas s touto studií
- Odpovídající velikosti těla pro zádovou ortézu podle návodu k použití
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bolestí zad nebo poranění zad vyžadujících lékařskou péči během předchozích 12 měsíců
- Historie operace páteře, fyzikální nebo chiropraktická terapie zad
- Spinální spondylóza nebo osteoporóza v anamnéze
- Těhotná
- V současné době ve vězení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravé předměty
Zdravé subjekty, které splňují Zařazení/Vyloučení.
|
Data budou zaznamenávána, zatímco subjekty nosí 456 zádovou ortézu vyrobenou DJO Global
Data budou zaznamenávána, když subjekty nosí zádovou ortézu 456 vyrobenou společností Aspen Medical Products
Data budou zaznamenávána, když subjekty nosí 464 zádovou ortézu vyrobenou DJO Global
Data budou zaznamenávána, když subjekty nosí zádovou ortézu 464 vyrobenou společností Aspen Medical Products
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Flexe - Sagitální rovina
Časové okno: Den 1
|
Úhel hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty ohýbají trup vzhledem k pánvi v sagitální rovině.
|
Den 1
|
Rozšíření - Sagitální rovina
Časové okno: Den 1
|
Úhel hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty natahují svůj trup vzhledem k pánvi v sagitální rovině.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu - Frontální rovina
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty ohýbají trup vzhledem k pánvi laterálně doprava a doleva ve frontální rovině.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu - Příčná rovina
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty otáčejí trup vzhledem k pánvi laterálně doprava a doleva v příčné rovině.
|
Den 1
|
Úhel rotace při pohledu přes rameno
Časové okno: Den 1
|
Maximální úhel rotace hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty otáčejí trup vzhledem k pánvi, aby se podívaly na předmět umístěný 150 stupňů za nimi.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině při vstávání ze židle
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty vstávají ze židle.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině při návratu do sedu
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco se subjekty pohybují ze vzpřímené polohy do sedu.
|
Den 1
|
Úhel flexe v sagitální rovině při dotyku pravého halluxu v sedě
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty natahují ruku dopředu a dolů, aby se dotkli pravého halluxu v sedě.
|
Den 1
|
Úhel ohnutí v sagitální rovině při zvedání předmětu z podlahy
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají dopředu a dolů, aby zvedly předmět o průměru 85 mm o hmotnosti 500 gramů z podlahy ze stoje.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině při chůzi po rovném povrchu
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty chodí po rovném povrchu.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu ve frontální rovině při chůzi po rovném povrchu
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu ve frontální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty chodí po rovném povrchu.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v příčné rovině při chůzi po rovném povrchu
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v příčné rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty chodí po rovném povrchu.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině při výstupu po schodech.
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty vystoupají ve čtyřech krocích.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině při sestupu po schodech.
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sestupují ve čtyřech krocích.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu ve frontální rovině při výstupu po schodech.
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu ve frontální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty vystoupají ve čtyřech krocích.
|
Den 1
|
Rozsah pohybu ve frontální rovině při sestupu ze schodů.
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu ve frontální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sestupují ve čtyřech krocích
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v příčné rovině při výstupu po schodech.
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v příčné rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty stoupají ve čtyřech krocích
|
Den 1
|
Rozsah pohybu v příčné rovině při sestupu ze schodů.
Časové okno: Den 1
|
Rozsah pohybu v příčné rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sestupují ve čtyřech krocích.
|
Den 1
|
Úhel flexe v sagitální rovině při natahování se dopředu a kolem předmětu pravou rukou.
Časové okno: Den 1
|
Úhel ohybu v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají pravou rukou dopředu a kolem opěradla židle.
|
Den 1
|
Úhel flexe v sagitální rovině, když se levou rukou natahují dopředu a kolem předmětu.
Časové okno: Den 1
|
Úhel ohnutí v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají levou rukou dopředu a kolem opěradla židle.
|
Den 1
|
Boční úhel ve frontální rovině při dosahování dopředu a kolem předmětu pravou rukou.
Časové okno: Den 1
|
Laterální úhel ve frontální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají pravou rukou dopředu a kolem opěradla židle.
|
Den 1
|
Boční úhel ve frontální rovině, když se levou rukou natahují dopředu a kolem předmětu.
Časové okno: Den 1
|
Laterální úhel ve frontální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají levou rukou dopředu a kolem opěradla židle.
|
Den 1
|
Úhel rotace v příčné rovině při dosahování dopředu a kolem předmětu pravou rukou.
Časové okno: Den 1
|
Úhel rotace v příčné rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají pravou rukou dopředu a kolem opěradla židle.
|
Den 1
|
Úhel rotace v příčné rovině při dosahování dopředu a kolem předmětu levou rukou.
Časové okno: Den 1
|
Úhel rotace v příčné rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají levou rukou dopředu a kolem opěradla židle.
|
Den 1
|
Úhel flexe v sagitální rovině při dosahování, když sáhnete dolů pro zvednutí kufru
Časové okno: Den 1
|
Úhel ohnutí v sagitální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají dolů, aby zvedly standardní příruční kufr umístěný napravo od jejich těla pravou rukou.
|
Den 1
|
Boční úhel v čelní rovině při dosahování, když sáhnete dolů pro vyzvednutí kufru
Časové okno: Den 1
|
Laterální úhel ve frontální rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají dolů, aby zvedly standardní příruční kufr umístěný napravo od jejich těla pravou rukou.
|
Den 1
|
Úhel natočení v příčné rovině při dosahování, když sáhnete dolů pro vyzvednutí kufru
Časové okno: Den 1
|
Úhel rotace v příčné rovině hrudníku vzhledem k pánvi bude měřen ve stupních pomocí stereofotogrammetrických technik, zatímco subjekty sahají dolů, aby zvedly standardní příruční kufr umístěný napravo od jejich těla pravou rukou.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohodlí
Časové okno: Den 1
|
Subjekty budou požádány, aby poskytly subjektivní hodnocení pohodlí ortézy pomocí 10cm vizuální analogové hodnotící stupnice pohodlí pro každou z ortéz během všech podmínek testování ROM a ADL.
Koncové body stupnice budou označeny jako „Velmi pohodlné“ a „Velmi nepohodlné“ při 0 a 10 cm.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - přední úhel
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na přední část jejich horní části těla bude připevněno břemeno a bude aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Bude měřen maximální úhlový pohyb horní části těla ve stupních.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - přední úhlová rychlost
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na přední část jejich horní části těla bude připevněno břemeno a bude aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Maximální úhlová rychlost horní části těla po uvolnění síly bude měřena ve stupních/sekundu.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - přední úhlové zrychlení
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na přední část jejich horní části těla bude připevněno břemeno a bude aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Maximální úhlové zrychlení horní části těla po uvolnění síly bude měřeno ve stupních/sekundu/sekundu.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - úhel hřbetu
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na zadní část jejich horní části těla bude připevněna zátěž a aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Bude měřen maximální úhlový pohyb horní části těla ve stupních.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - zpětná úhlová rychlost
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na zadní část jejich horní části těla bude připevněna zátěž a aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Maximální úhlová rychlost horní části těla po uvolnění síly bude měřena ve stupních/sekundu.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - zadní úhlové zrychlení
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na zadní část jejich horní části těla bude připevněna zátěž a aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Maximální úhlové zrychlení horní části těla po uvolnění síly bude měřeno ve stupních/sekundu/sekundu.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - pravý boční úhel
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na pravou stranu jejich horní části těla bude připojeno břemeno a bude aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Bude měřen maximální úhlový pohyb horní části těla ve stupních.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - pravá strana úhlová rychlost
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na pravou stranu jejich horní části těla bude připojeno břemeno a bude aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Maximální úhlová rychlost horní části těla po uvolnění síly bude měřena ve stupních/sekundu.
|
Den 1
|
Tuhost a tlumení kufru - pravé boční úhlové zrychlení
Časové okno: Den 1
|
Každý subjekt bude klečet v přístroji s pánví fixovanou v poloze a vzpřímeným trupem.
Na pravou stranu jejich horní části těla bude připojeno břemeno a bude aplikována síla.
Síla se uvolní a následný pohyb horní části trupu se změří pomocí inerciální měřicí jednotky.
Maximální úhlová rychlost horní části těla po uvolnění síly bude měřena ve stupních/sekundu/sekundu.
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivita levého svalu Iliocostalis (AUC) – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Aktivita svalu Iliocostalis vlevo (AUC) - výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Aktivita pravého svalu Iliocostalis (AUC) - chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita k záznamu elektromyografické aktivity pravého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Aktivita pravého svalu Iliocostalis (AUC) - výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita k záznamu elektromyografické aktivity pravého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Maximální aktivita levého m. Iliocostalis – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita levého m. Iliocostalis – výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita pravého m. Iliocostalis – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita k záznamu elektromyografické aktivity pravého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita pravého m. Iliocostalis – výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita k záznamu elektromyografické aktivity pravého m. iliocostalis.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Aktivita levého longissimu svalu (AUC) – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Aktivita levého longissimus svalu (AUC) - výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Aktivita pravého longissimus svalu (AUC) - chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Činnost pravého longissimus svalu (AUC) - výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Maximální aktivita m. longissimus levého – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita m. longissimus vlevo – výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita pravého longissimu – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita m. longissimus pravého – výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého m. Longissimus.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Aktivita zevního šikmého svalu levého (AUC) – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Aktivita zevního šikmého svalu vlevo (AUC) - výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Pravá zevní aktivita šikmého svalu (AUC) – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Pravá zevní šikmá svalová aktivita (AUC) - výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána průměrná plocha pod křivkou během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento plochy pod křivkou, když subjekty neměly zádovou výztuhu.
|
Den 1
|
Maximální aktivita levého zevního šikmého svalu – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita levého zevního šikmého svalu – výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity levého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita pravého zevního šikmého svalu – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita pravého zevního šikmého svalu – výstup po schodech
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého zevního šikmého svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Aktivita pravého přímého břišního svalu (AUC) – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého přímého břišního svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Aktivita pravého přímého břišního svalu (AUC) - schodišťový výstup
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého přímého břišního svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita pravého přímého břišního svalu – chůze
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého přímého břišního svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Maximální aktivita pravého přímého břišního svalu – vzestup
Časové okno: Den 1
|
Nízkoprofilová povrchová elektroda bude použita pro záznam elektromyografické aktivity pravého přímého břišního svalu.
Po odfiltrování svalového signálu bude vypočítána maximální hodnota během jednoho cyklu chůze a uvedena pro každou zádovou výztuhu jako procento pro maximální hodnotu, kdy subjekty zádovou výztuhu nenosily.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie
-
Radboud University Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Typ bolesti nohou (radikulární, neradikulární) | Životní styl (sedavé chování a fyzická aktivita) | Spusťte nástroj Back Screening ToolHolandsko
Klinické studie na DJO 456
-
Aspen Medical ProductsDokončeno
-
Magenta Therapeutics, Inc.DokončenoDědičné metabolické poruchy (IMD)Spojené státy
-
Mayo ClinicUkončenoHluboká žilní trombózaSpojené státy
-
AerasStatens Serum InstitutDokončeno
-
AerasStatens Serum InstitutDokončenoLatentní tuberkulóza | Bakteriologie a histologie latentní tuberkulózy neznámáJižní Afrika
-
Ulsan University HospitalStaženoPorucha deglutaceKorejská republika
-
AerasStatens Serum InstitutDokončenoLatentní tuberkulóza | Bakteriologie a histologie latentní tuberkulózy neznámáJižní Afrika
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustDokončeno
-
Northwell HealthUkončenoTotální náhrada kolenaSpojené státy
-
Emine AtıcıKTO Karatay UniversityDokončeno