- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05359705
Vergelijking van beweging en comfort voor thoracolumbosacrale orthesen - Groep 2
4 mei 2022 bijgewerkt door: More Foundation
De studie zal bewegingsbereik (ROM), beweging tijdens gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven, ADL, weefselinterfacedruk (TIP), spieractivatie (EMG) en rompstijfheid en dempingsmetingen (TSD) voor twee paar rugspieren meten en vergelijken. beugels: Posturale TLSO (456) en TLSO (464).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
- More Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI < 40
- Engels sprekende
- Proefpersonen die de IRB hebben gelezen en ondertekend, hebben geïnformeerde toestemming voor deze studie goedgekeurd
- Van geschikte lichaamsgrootte voor rugbrace volgens gebruiksaanwijzing
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van rugpijn of rugletsel waarvoor medische zorg nodig was in de afgelopen 12 maanden
- Geschiedenis van spinale chirurgie, fysieke of chiropractische therapie van de rug
- Geschiedenis van spinale spondylose of osteoporose
- Zwanger
- Momenteel opgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen die voldoen aan de Toe-/Uitsluiting.
|
De gegevens worden geregistreerd terwijl de proefpersonen een 456-rugbrace dragen, vervaardigd door DJO Global
De gegevens worden geregistreerd terwijl de proefpersonen een 456-rugbrace dragen, vervaardigd door Aspen Medical Products
De gegevens worden geregistreerd terwijl de proefpersonen een 464-rugbrace dragen, vervaardigd door DJO Global
De gegevens worden geregistreerd terwijl de proefpersonen een 464-rugbrace dragen, vervaardigd door Aspen Medical Products
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexie - Sagittaal vlak
Tijdsspanne: Dag 1
|
De hoek van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen hun romp buigen ten opzichte van hun bekken in het sagittale vlak.
|
Dag 1
|
|
Extensie - Sagittaal vlak
Tijdsspanne: Dag 1
|
De hoek van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen hun romp ten opzichte van hun bekken in het sagittale vlak uitstrekken.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik - Frontaal vlak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen hun romp ten opzichte van hun bekken lateraal naar rechts en naar links buigen in het frontale vlak.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik - dwarsvlak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen hun romp ten opzichte van hun bekken lateraal naar rechts en naar links draaien in het transversale vlak.
|
Dag 1
|
|
Rotatiehoek terwijl u over de schouder kijkt
Tijdsspanne: Dag 1
|
De maximale rotatiehoek van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen hun romp ten opzichte van hun bekken draaien om naar een object te kijken dat 150 graden achter hen is geplaatst.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het sagittale vlak bij het opstaan uit een stoel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen opstaan uit een stoel.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het sagittale vlak bij het terugkeren naar een zittende positie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bewegingsbereik in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen van een rechtop staande positie naar een zittende positie gaan.
|
Dag 1
|
|
Flexiehoek in het sagittale vlak bij het aanraken van de rechter hallux in zittende positie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen naar voren en naar beneden reiken om hun rechter hallux aan te raken terwijl ze zitten.
|
Dag 1
|
|
Flexiehoek in het sagittale vlak bij het oppakken van een voorwerp van de vloer
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen naar voren en naar beneden reiken om vanuit een staande positie een object met een diameter van 85 mm en een gewicht van 500 gram van de vloer op te pakken.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het sagittale vlak tijdens het lopen op een vlakke ondergrond
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen over een vlak oppervlak lopen.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het frontale vlak tijdens het lopen op een vlakke ondergrond
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het frontale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen over een vlak oppervlak lopen.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het dwarsvlak tijdens het lopen op een vlakke ondergrond
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bewegingsbereik in het transversale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen over een vlak oppervlak lopen.
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het sagittale vlak bij het oplopen van trappen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen een trap van vier treden beklimmen
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het sagittale vlak bij het afdalen van een trap.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bewegingsbereik in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen een trap van vier treden afdalen
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het frontale vlak bij het oplopen van trappen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het frontale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen een trap van vier treden beklimmen
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het frontale vlak bij het afdalen van trappen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bewegingsbereik in het frontale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen een trap van vier treden afdalen
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het dwarsvlak bij het oplopen van trappen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het bewegingsbereik in het transversale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen een trap van vier treden beklimmen
|
Dag 1
|
|
Bewegingsbereik in het dwarsvlak bij het afdalen van een trap.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bewegingsbereik in het transversale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen een trap van vier treden afdalen
|
Dag 1
|
|
Flexiehoek in het sagittale vlak bij het naar voren en rond een object reiken met hun rechterhand.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De buighoek in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen met hun rechterhand naar voren en rond de rugleuning van een stoel reiken
|
Dag 1
|
|
Flexiehoek in het sagittale vlak bij het naar voren en rond een object reiken met hun linkerhand.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De buighoek in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken zal worden gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen met hun linkerhand naar voren en rond de rugleuning van een stoel reiken
|
Dag 1
|
|
Zijwaartse hoek in het frontale vlak bij het naar voren en rond een object reiken met hun rechterhand.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De laterale hoek in het frontale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen met hun rechterhand naar voren en rond de rugleuning van een stoel reiken
|
Dag 1
|
|
Zijwaartse hoek in het frontale vlak bij het naar voren en rond een object reiken met hun linkerhand.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De laterale hoek in het frontale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen met hun linkerhand naar voren en rond de rugleuning van een stoel reiken
|
Dag 1
|
|
Rotatiehoek in het dwarsvlak bij het naar voren en rond een object reiken met hun rechterhand.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De rotatiehoek in het dwarsvlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen met hun rechterhand naar voren en rond de rugleuning van een stoel reiken
|
Dag 1
|
|
Rotatiehoek in het dwarsvlak wanneer ze met hun linkerhand naar voren en rond een object reiken.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De rotatiehoek in het transversale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken terwijl proefpersonen met hun linkerhand naar voren en rond de rugleuning van een stoel reiken
|
Dag 1
|
|
Buighoek in het sagittale vlak bij reiken bij reiken naar beneden om een koffer op te pakken
Tijdsspanne: Dag 1
|
De buighoek in het sagittale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen met hun rechterhand naar beneden reiken om een standaard koffer van handbagageformaat aan de rechterkant van hun lichaam op te pakken
|
Dag 1
|
|
Zijwaartse hoek in het frontale vlak bij het reiken bij het naar beneden reiken om een koffer op te pakken
Tijdsspanne: Dag 1
|
De laterale hoek in het frontale vlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen met hun rechterhand naar beneden reiken om een standaard koffer van handbagageformaat aan de rechterkant van hun lichaam op te pakken
|
Dag 1
|
|
Rotatiehoek in het dwarsvlak bij reiken bij reiken naar beneden om een koffer op te pakken
Tijdsspanne: Dag 1
|
De rotatiehoek in het dwarsvlak van de thorax ten opzichte van het bekken wordt gemeten in graden met behulp van stereofotogrammetrische technieken, terwijl proefpersonen met hun rechterhand naar beneden reiken om een standaard koffer van handbagageformaat aan de rechterkant van hun lichaam op te pakken
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: Dag 1
|
Proefpersonen wordt gevraagd om een subjectieve beoordeling van het draagcomfort te geven met behulp van een 10 cm visuele analoge comfortschaal voor elk van de rugsteunen tijdens alle ROM- en ADL-testomstandigheden.
De eindpunten van de schaal worden aangeduid met "Zeer comfortabel" en "Zeer ongemakkelijk" op respectievelijk 0 en 10 cm.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - voorhoek
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de voorkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoekbeweging van het bovenlichaam in graden wordt gemeten.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - hoeksnelheid vooraan
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de voorkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoeksnelheid van het bovenlichaam na het loslaten van de kracht wordt gemeten in graden/seconde.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - hoekversnelling vooraan
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de voorkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoekversnelling van het bovenlichaam na het loslaten van de kracht wordt gemeten in graden/seconde/seconde.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - rughoek
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de achterkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoekbeweging van het bovenlichaam in graden wordt gemeten.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - hoeksnelheid terug
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de achterkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoeksnelheid van het bovenlichaam na het loslaten van de kracht wordt gemeten in graden/seconde.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - hoekversnelling terug
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de achterkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoekversnelling van het bovenlichaam na het loslaten van de kracht wordt gemeten in graden/seconde/seconde.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - hoek rechts
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de rechterkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoekbeweging van het bovenlichaam in graden wordt gemeten.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - hoeksnelheid rechts
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de rechterkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoeksnelheid van het bovenlichaam na het loslaten van de kracht wordt gemeten in graden/seconde.
|
Dag 1
|
|
Rompstijfheid en demping - hoekversnelling rechts
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elk onderwerp knielt in een apparaat met hun bekken in positie gefixeerd en hun romp rechtop.
Er wordt een last aan de rechterkant van hun bovenlichaam bevestigd en er wordt een kracht op uitgeoefend.
De kracht wordt losgelaten en de daaropvolgende beweging van het bovenlichaam wordt gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid.
De maximale hoeksnelheid van het bovenlichaam na het loslaten van de kracht wordt gemeten in graden/seconde/seconde.
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker Iliocostalis-spieractiviteit (AUC) - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Linker Iliocostalis-spieractiviteit (AUC) - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter Iliocostalis-spieractiviteit (AUC) - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter Iliocostalis-spieractiviteit (AUC) - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale linker Iliocostalis-spieractiviteit - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale activiteit van de linker Iliocostalis-spier - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale spieractiviteit van de rechter Iliocostalis - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale activiteit van de rechter Iliocostalis-spier - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter iliocostalis-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Linker longissimus-spieractiviteit (AUC) - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Linker longissimus-spieractiviteit (AUC) - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter longissimus-spieractiviteit (AUC) - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter longissimus spieractiviteit (AUC) - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale linker longissimus-spieractiviteit - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale linker longissimus-spieractiviteit - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale spieractiviteit van de rechter longissimus - wandelen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale activiteit van de rechter longissimus-spier - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een onopvallende oppervlakte-elektrode gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter Longissimus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Linker externe schuine spieractiviteit (AUC) - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Linker externe schuine spieractiviteit (AUC) - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter externe schuine spieractiviteit (AUC) - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter externe schuine spieractiviteit (AUC) - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt het gemiddelde gebied onder de curve tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage voor het gebied onder de curve wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale linker externe schuine spieractiviteit - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale linker externe schuine spieractiviteit - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de linker externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale activiteit van de rechter externe schuine spier - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale activiteit van de rechter externe schuine spier - trapopgang
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode met een laag profiel gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter externe schuine spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter rectus abdominus spieractiviteit (AUC) - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter rectus abdominus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Rechter rectus abdominus spieractiviteit (AUC) - trap opwaarts
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter rectus abdominus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale spieractiviteit van de rechter rectus abdominus - lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter rectus abdominus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
|
Maximale spieractiviteit van de rechter rectus abdominus - beklimming
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een oppervlakte-elektrode met een laag profiel zal worden gebruikt om de elektromyografische activiteit van de rechter rectus abdominus-spier vast te leggen.
Na het filteren van het spiersignaal wordt de maximale waarde tijdens één loopcyclus berekend en gerapporteerd voor elke rugbrace als een percentage van de maximale waarde wanneer proefpersonen geen rugbrace droegen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .