- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05359705
Sammenligning av bevegelse og komfort for thorakolumbosakrale ortoser - gruppe 2
4. mai 2022 oppdatert av: More Foundation
Studien vil måle og sammenligne bevegelsesområde (ROM), bevegelse under simulerte aktiviteter i dagliglivets ADL), vevsgrensesnitttrykk (TIP), muskelaktivering (EMG) og målinger av stivhet og demping av kroppen (TSD) for to par rygg. tannregulering: Postural TLSO (456) og TLSO (464).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
- More Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI < 40
- engelsktalende
- Forsøkspersoner som har lest og signert IRB godkjente informert samtykke for denne studien
- Av passende kroppsstørrelse for ryggstøtte i henhold til bruksanvisningen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ryggsmerter eller ryggskade som krever medisinsk behandling i løpet av de siste 12 månedene
- Historie om ryggmargskirurgi, fysisk eller kiropraktisk terapi av ryggen
- Historie med spinal spondylose eller osteoporose
- Gravid
- For tiden fengslet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sunne fag
Friske forsøkspersoner som oppfyller Inkludering/Ekskludering.
|
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 456 ryggbøyle produsert av DJO Global
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 456 ryggbøyle produsert av Aspen Medical Products
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 464 ryggbøyle produsert av DJO Global
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 464 ryggbøyle produsert av Aspen Medical Products
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fleksjon - Sagittalt plan
Tidsramme: Dag 1
|
Vinkelen på thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene bøyer bagasjerommet i forhold til bekkenet i sagittalplanet.
|
Dag 1
|
Forlengelse - Sagittal plan
Tidsramme: Dag 1
|
Vinkelen på thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker ut trunken i forhold til bekkenet i sagittalplanet.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde - Frontalplan
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde for thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene bøyer stammen i forhold til bekkenet lateralt til høyre og venstre i frontalplanet.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde - Tverrplan
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde for thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene roterer stammen i forhold til bekkenet lateralt til høyre og venstre i tverrplanet.
|
Dag 1
|
Rotasjonsvinkel mens du ser over skulderen
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal rotasjonsvinkel på thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersoner roterer stammen i forhold til bekkenet for å se på en gjenstand plassert 150 grader bak dem.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i sagittalplanet når du reiser deg fra en stol
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene reiser seg fra en stol.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i sagittalplanet når du går tilbake til sittende stilling
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene beveger seg fra en oppreist stående stilling til en sittende stilling.
|
Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet ved berøring av høyre hallux i sittende stilling
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og ned for å berøre høyre hallux mens de sitter.
|
Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når en gjenstand tas opp fra gulvet
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og ned for å plukke opp en gjenstand med en diameter på 85 mm som veier 500 gram fra gulvet fra stående stilling.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i sagittalplanet mens du går på en jevn overflate
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går over en jevn overflate.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i frontalplanet mens du går på et plant underlag
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går over en jevn overflate.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i tverrplanet mens du går på et plant underlag
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går over en jevn overflate.
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i sagittalplanet mens du går opp trapper.
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene stiger en flytur på fire trinn
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i sagittalplanet mens du går ned trapper.
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går ned en flytur på fire trinn
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i frontalplanet mens du går opp trapper.
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene stiger en flytur på fire trinn
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i frontplanet mens du går ned trapper.
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går ned en flytur på fire trinn
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i tverrplanet mens du går opp trapper.
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene stiger en flytur på fire trinn
|
Dag 1
|
Bevegelsesområde i tverrplanet mens du går ned trapper.
Tidsramme: Dag 1
|
Bevegelsesområde i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går ned en flytur på fire trinn
|
Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når de strekker seg fremover og rundt et objekt med høyre hånd.
Tidsramme: Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med høyre hånd
|
Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når de strekker seg fremover og rundt et objekt med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med venstre hånd
|
Dag 1
|
Sidevinkel i frontalplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med høyre hånd.
Tidsramme: Dag 1
|
Lateral vinkel i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med høyre hånd
|
Dag 1
|
Sidevinkel i frontalplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
|
Lateral vinkel i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med venstre hånd
|
Dag 1
|
Rotasjonsvinkel i tverrplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med høyre hånd.
Tidsramme: Dag 1
|
Rotasjonsvinkelen i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med høyre hånd
|
Dag 1
|
Rotasjonsvinkel i tverrplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
|
Rotasjonsvinkelen i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med venstre hånd
|
Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når du strekker deg ned for å plukke opp en koffert
Tidsramme: Dag 1
|
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg ned for å plukke opp en standard håndbagasjekoffert plassert til høyre for kroppen med høyre hånd
|
Dag 1
|
Sidevinkel i frontplanet når du når når du kommer ned for å plukke opp en koffert
Tidsramme: Dag 1
|
Lateral vinkel i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg ned for å plukke opp en standard håndbagasjekoffert plassert til høyre for kroppen med høyre hånd
|
Dag 1
|
Rotasjonsvinkel i tverrplanet når du strekker deg ned for å plukke opp en koffert
Tidsramme: Dag 1
|
Rotasjonsvinkelen i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg ned for å plukke opp en standard håndbagasjekoffert plassert til høyre for kroppen med høyre hånd
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komfort
Tidsramme: Dag 1
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi en subjektiv vurdering av reguleringskomfort ved å bruke en 10 cm visuell analog komfortvurderingsskala for hver av ryggbøylene under alle ROM- og ADL-testforhold.
Skalaens endepunkt vil bli merket "Veldig behagelig" og "Veldig ubehagelig" ved henholdsvis 0 og 10 cm.
|
Dag 1
|
Stammestivhet og demping - frontvinkel
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet foran på overkroppen og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelbevegelse av overkroppen i grader vil bli målt.
|
Dag 1
|
Trunkstivhet og demping - frontvinkelhastighet
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet foran på overkroppen og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund.
|
Dag 1
|
Bagasjerommets stivhet og demping - vinkelakselerasjon foran
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet foran på overkroppen og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelakselerasjon av overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund/sekund.
|
Dag 1
|
Stammestivhet og demping - ryggvinkel
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet til baksiden av deres overkropp og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelbevegelse av overkroppen i grader vil bli målt.
|
Dag 1
|
Trunkstivhet og demping - ryggvinkelhastighet
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet til baksiden av deres overkropp og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund.
|
Dag 1
|
Trunkstivhet og demping - ryggvinkelakselerasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet til baksiden av deres overkropp og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelakselerasjon av overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund/sekund.
|
Dag 1
|
Stammestivhet og demping - rett sidevinkel
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet til høyre side av deres overkropp og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelbevegelse av overkroppen i grader vil bli målt.
|
Dag 1
|
Trunkstivhet og demping - høyre side vinkelhastighet
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet til høyre side av deres overkropp og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund.
|
Dag 1
|
Bagasjerommets stivhet og demping - vinkelakselerasjon på høyre side
Tidsramme: Dag 1
|
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist.
En last vil bli festet til høyre side av deres overkropp og en kraft påført.
Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet.
Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund/sekund.
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venstre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Venstre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal venstre Iliocostalis muskelaktivitet - gange
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal venstre Iliocostalis muskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal høyre Iliocostalis muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal høyre Iliocostalis muskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Venstre longissimus muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Venstre longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre longissimus muskelaktivitet (AUC) - gange
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal venstre longissimus muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal venstre longissimus muskelaktivitet - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal høyre longissimus muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal aktivitet i høyre longissimus-muskel - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
|
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Venstre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - gange
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Venstre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - gange
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal venstre ekstern skrå muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal venstre ytre skrå muskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal høyre ytre skrå muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal høyre ytre skråmuskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Høyre rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - trapp aseent
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal høyre rectus abdominus muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Maksimal høyre rectus abdominus muskelaktivitet - stigning
Tidsramme: Dag 1
|
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel.
Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4051
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggskader
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Radboud University Medical CenterFullførtSmerte i korsryggen | Type bensmerte (radikulær, ikke-radikulær) | Livsstil (stillesittende atferd og fysisk aktivitet) | Start Back Screening ToolNederland
Kliniske studier på DJO 456
-
Aspen Medical ProductsFullført
-
Magenta Therapeutics, Inc.FullførtArvelige metabolske lidelser (IMD)Forente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetDyp venetromboseForente stater
-
AerasStatens Serum InstitutFullført
-
AerasStatens Serum InstitutFullførtLatent tuberkulose | Latent tuberkulosebakteriologi og histologi ukjentSør-Afrika
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustFullført
-
AerasStatens Serum InstitutFullførtLatent tuberkulose | Latent tuberkulosebakteriologi og histologi ukjentSør-Afrika
-
Ulsan University HospitalTilbaketrukketDeglutition DisorderKorea, Republikken
-
Emine AtıcıKTO Karatay UniversityFullført
-
Northwell HealthAvsluttetTotalt kneskifteForente stater