- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05359705
Vergleich von Bewegung und Komfort für thorakolumbosakrale Orthesen – Gruppe 2
4. Mai 2022 aktualisiert von: More Foundation
In der Studie werden der Bewegungsumfang (ROM), die Bewegung während simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), der Gewebegrenzflächendruck (TIP), die Muskelaktivierung (EMG) sowie die Rumpfsteifigkeit und -dämpfung (TSD) für zwei Rückenpaare gemessen und verglichen Zahnspangen: Postural TLSO (456) und TLSO (464).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
- MoRe Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI < 40
- Englisch sprechend
- Probanden, die das IRB gelesen und unterschrieben haben, stimmten der Einverständniserklärung für diese Studie zu
- Die richtige Körpergröße für die Rückenorthese gemäß Gebrauchsanweisung haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Rückenschmerzen oder Rückenverletzungen, die in den letzten 12 Monaten eine medizinische Behandlung erforderten
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, physikalischer oder chiropraktischer Therapie des Rückens
- Vorgeschichte von spinaler Spondylose oder Osteoporose
- Schwanger
- Derzeit inhaftiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Probanden
Gesunde Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.
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Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine von DJO Global hergestellte 456-Rückenstütze tragen
Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine 456-Rückenstütze tragen, die von Aspen Medical Products hergestellt wird
Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine von DJO Global hergestellte 464-Rückenstütze tragen
Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine 464-Rückenstütze tragen, die von Aspen Medical Products hergestellt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flexion – Sagittalebene
Zeitfenster: Tag 1
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Der Winkel des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken in der Sagittalebene beugen.
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Tag 1
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Erweiterung – Sagittalebene
Zeitfenster: Tag 1
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Der Winkel des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken in der Sagittalebene strecken.
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Tag 1
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Bewegungsbereich – Frontalebene
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken seitlich nach rechts und links in der Frontalebene beugen.
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Tag 1
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Bewegungsbereich – Querebene
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken in der Querebene seitlich nach rechts und links drehen.
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Tag 1
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Drehwinkel beim Blick über die Schulter
Zeitfenster: Tag 1
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Der maximale Rotationswinkel des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken drehen, um ein Objekt zu betrachten, das 150 Grad hinter ihnen platziert ist.
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Aufstehen vom Stuhl
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während sich die Probanden von einem Stuhl erheben.
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Zurückkehren in eine Sitzposition
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während sich die Probanden von einer aufrechten Stehposition in eine Sitzposition bewegen.
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Tag 1
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Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Berühren des rechten Hallux im Sitzen
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden in sitzender Position nach vorne und unten greifen, um ihren rechten Hallux zu berühren.
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Tag 1
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Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Aufheben eines Gegenstandes vom Boden
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden nach vorne und unten greifen, um im Stehen ein Objekt mit einem Durchmesser von 85 mm und einem Gewicht von 500 Gramm vom Boden aufzuheben.
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Gehen auf einer ebenen Fläche
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden über eine ebene Fläche gehen.
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Frontalebene beim Gehen auf einer ebenen Fläche
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden über eine ebene Fläche gehen.
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Tag 1
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Bewegungsbereich in der Querebene beim Gehen auf einer ebenen Fläche
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden über eine ebene Fläche gehen.
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Treppensteigen.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinaufsteigen
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Treppenabstieg.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinabsteigen
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Frontalebene beim Treppensteigen.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinaufsteigen
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Tag 1
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Bewegungsumfang in der Frontalebene beim Treppenabstieg.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinabsteigen
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Tag 1
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Bewegungsbereich in der Querebene beim Treppensteigen.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinaufsteigen
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Tag 1
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Bewegungsbereich in der Querebene beim Treppenabstieg.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Bewegungsbereich in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinabsteigen
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Tag 1
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Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Greifen nach vorne und um ein Objekt herum mit der rechten Hand.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Flexionswinkel in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
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Tag 1
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Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Vorwärtsgreifen um ein Objekt herum mit der linken Hand.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Flexionswinkel in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der linken Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
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Tag 1
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Seitlicher Winkel in der Frontalebene beim Greifen nach vorne und um einen Gegenstand herum mit der rechten Hand.
Zeitfenster: Tag 1
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Der seitliche Winkel in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
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Tag 1
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Seitlicher Winkel in der Frontalebene beim Greifen nach vorne und um ein Objekt herum mit der linken Hand.
Zeitfenster: Tag 1
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Der seitliche Winkel in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der linken Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
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Tag 1
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Drehwinkel in der Querebene beim Vorwärtsgreifen und Umrunden eines Gegenstandes mit der rechten Hand.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Rotationswinkel in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
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Tag 1
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Drehwinkel in der Querebene beim Vorwärtsgreifen und Umgreifen eines Gegenstandes mit der linken Hand.
Zeitfenster: Tag 1
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Der Rotationswinkel in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der linken Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
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Tag 1
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Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Hinuntergreifen zum Aufheben eines Koffers
Zeitfenster: Tag 1
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Der Flexionswinkel in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach unten greifen, um einen Standardkoffer in Handgepäckgröße aufzunehmen, der rechts neben ihrem Körper positioniert ist
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Tag 1
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Seitlicher Winkel in der Frontalebene beim Greifen, wenn man nach unten greift, um einen Koffer aufzunehmen
Zeitfenster: Tag 1
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Der seitliche Winkel in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach unten greifen, um einen Standardkoffer in Handgepäckgröße aufzunehmen, der rechts von ihrem Körper positioniert ist
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Tag 1
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Drehwinkel in der Querebene beim Greifen, wenn man nach unten greift, um einen Koffer aufzunehmen
Zeitfenster: Tag 1
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Der Rotationswinkel in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach unten greifen, um einen Standardkoffer in Handgepäckgröße aufzunehmen, der rechts von ihrem Körper positioniert ist
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompfort
Zeitfenster: Tag 1
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Die Probanden werden gebeten, eine subjektive Bewertung des Stützkomforts anhand einer visuellen, analogen Komfortbewertungsskala von 10 cm für jede der Rückenstützen unter allen ROM- und ADL-Testbedingungen abzugeben.
Die Endpunkte der Skala werden mit „Sehr komfortabel“ und „Sehr unangenehm“ bei 0 bzw. 10 cm gekennzeichnet.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Vorderwinkel
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
An der Vorderseite des Oberkörpers wird eine Last befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Gemessen wird die maximale Winkelbewegung des Oberkörpers in Grad.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – vordere Winkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
An der Vorderseite des Oberkörpers wird eine Last befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde gemessen.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – vordere Winkelbeschleunigung
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
An der Vorderseite des Oberkörpers wird eine Last befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Die maximale Winkelbeschleunigung des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde/Sekunde gemessen.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Rückenwinkel
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
Eine Last wird an der Rückseite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Gemessen wird die maximale Winkelbewegung des Oberkörpers in Grad.
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Tag 1
|
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Rückenwinkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
Eine Last wird an der Rückseite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde gemessen.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Rückenwinkelbeschleunigung
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
Eine Last wird an der Rückseite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Die maximale Winkelbeschleunigung des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde/Sekunde gemessen.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – rechter Seitenwinkel
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
Eine Last wird an der rechten Seite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Gemessen wird die maximale Winkelbewegung des Oberkörpers in Grad.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Winkelgeschwindigkeit auf der rechten Seite
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
Eine Last wird an der rechten Seite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde gemessen.
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Tag 1
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Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Winkelbeschleunigung auf der rechten Seite
Zeitfenster: Tag 1
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Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht.
Eine Last wird an der rechten Seite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt.
Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen.
Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde/Sekunde gemessen.
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Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Aktivität des linken Longissimus-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Aktivität des linken Longissimus-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Aktivität des rechten Longissimus-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Aktivität des rechten Longissimus-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des linken Longissimus-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des linken Longissimus-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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|
Maximale Aktivität des rechten Longissimus-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
|
Tag 1
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|
Maximale Aktivität des rechten Longissimus-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Linke äußere schräge Muskelaktivität (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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|
Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Aktivität des rechten geraden Bauchmuskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Aktivität des rechten Rectus abdominus-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des rechten geraden Bauchmuskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Maximale Aktivität des rechten geraden Bauchmuskels – Aufstieg
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet.
Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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