- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05359705
Porównanie ruchu i komfortu dla ortez piersiowo-lędźwiowo-krzyżowych - grupa 2
4 maja 2022 zaktualizowane przez: More Foundation
Badanie będzie mierzyć i porównywać zakres ruchu (ROM), ruch podczas symulowanych codziennych czynności ADL), nacisk tkankowy (TIP), aktywację mięśni (EMG) oraz pomiary sztywności i tłumienia tułowia (TSD) dla dwóch par pleców szelki: Postural TLSO (456) i TLSO (464).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
- MoRe Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI < 40
- mówiący po angielsku
- Osoby, które przeczytały i podpisały IRB, wyraziły świadomą zgodę na to badanie
- Odpowiedni rozmiar ciała do ortezy pleców zgodnie z instrukcją użytkowania
Kryteria wyłączenia:
- Historia bólu pleców lub urazu pleców wymagającego opieki medycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia operacji kręgosłupa, fizjoterapii lub chiropraktyki pleców
- Historia spondylozy kręgosłupa lub osteoporozy
- W ciąży
- Obecnie uwięziony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia.
|
Dane będą rejestrowane, gdy badani będą nosić ortezę pleców 456 wyprodukowaną przez DJO Global
Dane będą rejestrowane, gdy badani będą nosić ortezę pleców 456 wyprodukowaną przez Aspen Medical Products
Dane będą rejestrowane, gdy badani będą nosić ortezę pleców 464 wyprodukowaną przez DJO Global
Dane będą rejestrowane, gdy badani będą nosić ortezę pleców 464 wyprodukowaną przez Aspen Medical Products
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgięcie — płaszczyzna strzałkowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani zginają tułów względem miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.
|
Dzień 1
|
Przedłużenie - płaszczyzna strzałkowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani rozciągają swój tułów względem miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu - płaszczyzna czołowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani zginają tułów względem miednicy w bok w prawo iw lewo w płaszczyźnie czołowej.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu - Płaszczyzna poprzeczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani obracają swój tułów względem miednicy poprzecznie w prawo iw lewo w płaszczyźnie poprzecznej.
|
Dzień 1
|
Kąt obrotu podczas patrzenia przez ramię
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalny kąt obrotu klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani obracają tułów względem miednicy, aby spojrzeć na obiekt umieszczony 150 stopni za nimi.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej podczas wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani wstają z krzesła.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej podczas powrotu do pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani przechodzą z pozycji stojącej do pozycji siedzącej.
|
Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej przy dotykaniu palucha prawego w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają do przodu i w dół, aby dotknąć prawego palucha w pozycji siedzącej.
|
Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej podczas podnoszenia przedmiotu z podłogi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają do przodu i w dół, aby podnieść przedmiot o średnicy 85 mm i wadze 500 gramów z podłogi z pozycji stojącej.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej podczas chodzenia po równej powierzchni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani chodzą po płaskiej powierzchni.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie czołowej podczas chodzenia po równej powierzchni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie czołowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani chodzą po płaskiej powierzchni.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie poprzecznej podczas chodzenia po równej powierzchni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie poprzecznej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani chodzą po płaskiej powierzchni.
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej podczas wchodzenia po schodach.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani wznoszą się po czterech stopniach
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej podczas schodzenia ze schodów.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej w stosunku do miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani schodzą z czterech stopni
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie czołowej podczas wchodzenia po schodach.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie czołowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani wznoszą się po czterech stopniach
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie czołowej podczas schodzenia ze schodów.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie czołowej klatki piersiowej w stosunku do miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani schodzą z czterech stopni
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie poprzecznej podczas wchodzenia po schodach.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie poprzecznej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani wznoszą się po czterech stopniach
|
Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie poprzecznej podczas schodzenia ze schodów.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zakres ruchu w płaszczyźnie poprzecznej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani schodzą z czterech stopni
|
Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej podczas sięgania do przodu i wokół przedmiotu prawą ręką.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają prawą ręką do przodu i wokół oparcia krzesła
|
Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej przy sięganiu do przodu i wokół przedmiotu lewą ręką.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają lewą ręką do przodu i wokół oparcia krzesła
|
Dzień 1
|
Kąt boczny w płaszczyźnie czołowej podczas sięgania do przodu i wokół przedmiotu prawą ręką.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt boczny w płaszczyźnie czołowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają prawą ręką do przodu i wokół oparcia krzesła
|
Dzień 1
|
Kąt boczny w płaszczyźnie czołowej podczas sięgania do przodu i wokół przedmiotu lewą ręką.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt boczny w płaszczyźnie czołowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają lewą ręką do przodu i wokół oparcia krzesła
|
Dzień 1
|
Kąt obrotu w płaszczyźnie poprzecznej przy sięganiu do przodu i wokół przedmiotu prawą ręką.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt obrotu w płaszczyźnie poprzecznej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają prawą ręką do przodu i wokół oparcia krzesła
|
Dzień 1
|
Kąt obrotu w płaszczyźnie poprzecznej przy sięganiu do przodu i wokół przedmiotu lewą ręką.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt obrotu w płaszczyźnie poprzecznej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają lewą ręką do przodu i wokół oparcia krzesła
|
Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej przy sięganiu w dół po walizkę
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt zgięcia w płaszczyźnie strzałkowej klatki piersiowej w stosunku do miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają w dół, aby podnieść prawą ręką standardową walizkę podręczną umieszczoną po prawej stronie ciała
|
Dzień 1
|
Kąt boczny w płaszczyźnie czołowej przy sięganiu w dół po walizkę
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt boczny w płaszczyźnie czołowej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają w dół, aby podnieść prawą ręką standardową walizkę podręczną umieszczoną po prawej stronie ciała
|
Dzień 1
|
Kąt obrotu w płaszczyźnie poprzecznej przy sięganiu w dół po walizkę
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kąt obrotu w płaszczyźnie poprzecznej klatki piersiowej względem miednicy będzie mierzony w stopniach przy użyciu technik stereofotogrametrycznych, podczas gdy badani sięgają w dół, aby podnieść prawą ręką standardową walizkę podręczną umieszczoną po prawej stronie ciała
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komfort
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Osoby badane zostaną poproszone o subiektywną ocenę komfortu ortezy za pomocą 10-centymetrowej wizualnej analogowej skali oceny komfortu dla każdej ortezy tylnej we wszystkich warunkach testowych ROM i ADL.
Punkty końcowe skali zostaną oznaczone jako „Bardzo wygodne” i „Bardzo niewygodne” odpowiednio przy 0 i 10 cm.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - kąt przedni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do przedniej części ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Zmierzony zostanie maksymalny ruch kątowy górnej części ciała w stopniach.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - prędkość kątowa przodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do przedniej części ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Maksymalna prędkość kątowa górnej części ciała po zwolnieniu siły będzie mierzona w stopniach/sekundę.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - przyspieszenie kątowe przodu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do przedniej części ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Maksymalne przyspieszenie kątowe górnej części ciała po zwolnieniu siły będzie mierzone w stopniach/sekundę/sekundę.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - kąt oparcia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do tylnej części ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Zmierzony zostanie maksymalny ruch kątowy górnej części ciała w stopniach.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - prędkość kątowa pleców
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do tylnej części ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Maksymalna prędkość kątowa górnej części ciała po zwolnieniu siły będzie mierzona w stopniach/sekundę.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - przyspieszenie kątowe pleców
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do tylnej części ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Maksymalne przyspieszenie kątowe górnej części ciała po zwolnieniu siły będzie mierzone w stopniach/sekundę/sekundę.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - prawy kąt nachylenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do prawej strony ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Zmierzony zostanie maksymalny ruch kątowy górnej części ciała w stopniach.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - prędkość kątowa prawej strony
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do prawej strony ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Maksymalna prędkość kątowa górnej części ciała po zwolnieniu siły będzie mierzona w stopniach/sekundę.
|
Dzień 1
|
Sztywność i tłumienie tułowia - przyspieszenie kątowe prawej strony
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy badany klęka w aparacie z unieruchomioną miednicą i wyprostowanym tułowiem.
Obciążenie zostanie przymocowane do prawej strony ich górnej części ciała i zostanie przyłożona siła.
Siła zostanie uwolniona, a późniejszy ruch górnego tułowia zostanie zmierzony za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej.
Maksymalna prędkość kątowa górnej części ciała po zwolnieniu siły będzie mierzona w stopniach/sekundę/sekundę.
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność lewego mięśnia biodrowo-żebrowego (AUC) — chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność lewego mięśnia biodrowo-żebrowego (AUC) — wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia biodrowo-żebrowego prawego (AUC) — chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia biodrowo-żebrowego prawego (AUC) — wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia biodrowo-żebrowego lewego - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia biodrowo-żebrowego lewego - wejście po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia biodrowo-żebrowego prawego - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia biodrowo-żebrowego prawego – wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia biodrowo-żebrowego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność lewego mięśnia najdłuższego (AUC) — chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność lewego mięśnia najdłuższego (AUC) — wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia najdłuższego prawego (AUC) - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia najdłuższego prawego (AUC) — wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia najdłuższego lewego - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia najdłuższego lewego – wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia najdłuższego prawego - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia najdłuższego prawego – wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia najdłuższego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia skośnego zewnętrznego lewego (AUC) — chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia skośnego zewnętrznego lewego (AUC) — wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia skośnego zewnętrznego prawego (AUC) — chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia skośnego zewnętrznego prawego (AUC) — wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego średnia powierzchnia pod krzywą podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako wartość procentowa dla powierzchni pod krzywą, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność lewego zewnętrznego mięśnia skośnego - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność lewego mięśnia skośnego zewnętrznego - wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej lewego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia skośnego zewnętrznego prawego - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia skośnego zewnętrznego prawego - wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego zewnętrznego mięśnia skośnego.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia prostego brzucha prawego (AUC) - chodzenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia prostego brzucha.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Aktywność mięśnia prostego brzucha prawego (AUC) - schodek widoczny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia prostego brzucha.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia prostego brzucha prawego - chód
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia prostego brzucha.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Maksymalna aktywność mięśnia prostego brzucha prawego - wynurzanie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niskoprofilowa elektroda powierzchniowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania aktywności elektromiograficznej prawego mięśnia prostego brzucha.
Po przefiltrowaniu sygnału mięśniowego maksymalna wartość podczas jednego cyklu chodu zostanie obliczona i podana dla każdej ortezy pleców jako procent maksymalnej wartości, gdy badani nie nosili ortezy.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na DJO 456
-
Aspen Medical ProductsZakończony
-
Magenta Therapeutics, Inc.ZakończonyDziedziczne zaburzenia metaboliczne (IMD)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyZakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone
-
AerasStatens Serum InstitutZakończony
-
AerasStatens Serum InstitutZakończonyUtajona gruźlica | Utajona gruźlica Bakteriologia i histologia NieznaneAfryka Południowa
-
Ulsan University HospitalWycofaneZaburzenie połykaniaRepublika Korei
-
AerasStatens Serum InstitutZakończonyUtajona gruźlica | Utajona gruźlica Bakteriologia i histologia NieznaneAfryka Południowa
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustZakończony
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Emine AtıcıKTO Karatay UniversityZakończony