- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05359705
Comparação de Movimento e Conforto para Órteses Toracolombossacrais - Grupo 2
4 de maio de 2022 atualizado por: More Foundation
O estudo medirá e comparará a amplitude de movimento (ADM), movimento durante atividades simuladas de AVD da vida diária), pressão na interface do tecido (TIP), ativação muscular (EMG) e medidas de rigidez e amortecimento do tronco (TSD) para dois pares de costas chaves: postural TLSO (456) e TLSO (464).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- MoRe Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 40
- falando inglês
- Indivíduos que leram e assinaram o consentimento informado aprovado pelo IRB para este estudo
- De tamanho de corpo apropriado para suporte traseiro de acordo com as instruções de uso
Critério de exclusão:
- História de dor nas costas ou lesão nas costas que requer cuidados médicos nos últimos 12 meses
- Histórico de cirurgia da coluna vertebral, fisioterapia ou terapia quiroprática nas costas
- História de espondilose espinhal ou osteoporose
- Grávida
- Atualmente encarcerado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos saudáveis
Sujeitos saudáveis que atendem a Inclusão/Exclusão.
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Os dados serão gravados enquanto os sujeitos usam um colete 456 fabricado pela DJO Global
Os dados serão registrados enquanto os participantes usam um colete 456 fabricado pela Aspen Medical Products
Os dados serão gravados enquanto os sujeitos usam um colete 464 fabricado pela DJO Global
Os dados serão registrados enquanto os participantes usam um colete 464 fabricado pela Aspen Medical Products
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão - plano sagital
Prazo: Dia 1
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O ângulo do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os indivíduos flexionam o tronco em relação à pelve no plano sagital.
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Dia 1
|
|
Extensão - plano sagital
Prazo: Dia 1
|
O ângulo do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos estendem o tronco em relação à pelve no plano sagital.
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Dia 1
|
|
Amplitude de movimento - Plano frontal
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos dobram o tronco em relação à pelve lateralmente para a direita e para a esquerda no plano frontal.
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Dia 1
|
|
Amplitude de movimento - Plano transversal
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos giram seu tronco em relação à pelve lateralmente para a direita e para a esquerda no plano transversal.
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Dia 1
|
|
Ângulo de rotação ao olhar por cima do ombro
Prazo: Dia 1
|
O ângulo máximo de rotação do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos giram o tronco em relação à pelve para olhar para um objeto colocado 150 graus atrás deles.
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Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano sagital ao levantar de uma cadeira
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano sagital do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos se levantam de uma cadeira.
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Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano sagital ao retornar à posição sentada
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano sagital do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos se movem de uma posição ereta para uma posição sentada.
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Dia 1
|
|
Ângulo de flexão no plano sagital ao tocar o hálux direito na posição sentada
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano sagital do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os sujeitos avançam e abaixam para tocar o hálux direito enquanto estão sentados.
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Dia 1
|
|
Ângulo de flexão no plano sagital ao pegar um objeto do chão
Prazo: Dia 1
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A amplitude de movimento no plano sagital do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os sujeitos avançam e abaixam para pegar um objeto de 85 mm de diâmetro pesando 500 gramas do chão a partir de uma posição em pé.
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Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano sagital ao caminhar sobre uma superfície plana
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano sagital do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos caminham sobre uma superfície plana.
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Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano frontal ao caminhar em uma superfície plana
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano frontal do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos caminham sobre uma superfície plana.
|
Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano transversal ao caminhar sobre uma superfície plana
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano transversal do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos caminham sobre uma superfície plana.
|
Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano sagital ao subir escadas.
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano sagital do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos sobem um lance de quatro degraus
|
Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano sagital ao descer escadas.
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano sagital do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos descem um lance de quatro degraus
|
Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano frontal ao subir escadas.
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano frontal do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos sobem um lance de quatro degraus
|
Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano frontal ao descer escadas.
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano frontal do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos descem um lance de quatro degraus
|
Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano transversal ao subir escadas.
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano transversal do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos sobem um lance de quatro degraus
|
Dia 1
|
|
Amplitude de movimento no plano transversal ao descer escadas.
Prazo: Dia 1
|
A amplitude de movimento no plano transversal do tórax em relação à pelve será medida em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos descem um lance de quatro degraus
|
Dia 1
|
|
Ângulo de flexão no plano sagital ao alcançar para frente e ao redor de um objeto com a mão direita.
Prazo: Dia 1
|
O ângulo de flexão no plano sagital do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os sujeitos alcançam a frente e as costas de uma cadeira com a mão direita
|
Dia 1
|
|
Ângulo de flexão no plano sagital ao alcançar para frente e ao redor de um objeto com a mão esquerda.
Prazo: Dia 1
|
O ângulo de flexão no plano sagital do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os sujeitos alcançam a frente e as costas de uma cadeira com a mão esquerda
|
Dia 1
|
|
Ângulo lateral no plano frontal ao alcançar para frente e ao redor de um objeto com a mão direita.
Prazo: Dia 1
|
O ângulo lateral no plano frontal do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os sujeitos alcançam a frente e as costas de uma cadeira com a mão direita
|
Dia 1
|
|
Ângulo lateral no plano frontal ao alcançar para frente e ao redor de um objeto com a mão esquerda.
Prazo: Dia 1
|
O ângulo lateral no plano frontal do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os indivíduos alcançam a frente e as costas de uma cadeira com a mão esquerda
|
Dia 1
|
|
Ângulo de rotação no plano transversal ao alcançar a frente e ao redor de um objeto com a mão direita.
Prazo: Dia 1
|
O ângulo de rotação no plano transversal do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os sujeitos alcançam a frente e as costas de uma cadeira com a mão direita
|
Dia 1
|
|
Ângulo de rotação no plano transversal ao alcançar a frente e ao redor de um objeto com a mão esquerda.
Prazo: Dia 1
|
O ângulo de rotação no plano transversal do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas, enquanto os sujeitos alcançam a frente e as costas de uma cadeira com a mão esquerda
|
Dia 1
|
|
Ângulo de flexão no plano sagital ao alcançar quando se abaixa para pegar uma mala
Prazo: Dia 1
|
O ângulo de flexão no plano sagital do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos se abaixam para pegar uma mala de mão padrão posicionada à direita do corpo com a mão direita
|
Dia 1
|
|
Ângulo lateral no plano frontal ao alcançar quando se abaixa para pegar uma mala
Prazo: Dia 1
|
O ângulo lateral no plano frontal do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos se abaixam para pegar uma mala de mão padrão posicionada à direita do corpo com a mão direita
|
Dia 1
|
|
Ângulo de rotação no plano transversal ao alcançar quando se abaixa para pegar uma mala
Prazo: Dia 1
|
O ângulo de rotação no plano transversal do tórax em relação à pelve será medido em graus usando técnicas estereofotogramétricas enquanto os sujeitos se abaixam para pegar uma mala de mão padrão posicionada à direita do corpo com a mão direita
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto
Prazo: Dia 1
|
Os indivíduos serão solicitados a fornecer uma classificação subjetiva de conforto da cinta usando uma escala visual analógica de classificação de conforto de 10 cm para cada uma das cintas nas costas durante todas as condições de teste de ADM e AVD.
Os pontos finais da escala serão rotulados como "Muito confortável" e "Muito desconfortável" em 0 e 10 cm, respectivamente.
|
Dia 1
|
|
Rigidez do tronco e amortecimento - ângulo dianteiro
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será anexada à frente de sua parte superior do corpo e uma força aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
O movimento angular máximo da parte superior do corpo em graus será medido.
|
Dia 1
|
|
Rigidez do tronco e amortecimento - velocidade angular frontal
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será anexada à frente de sua parte superior do corpo e uma força aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
A velocidade angular máxima da parte superior do corpo após a liberação da força será medida em graus/segundo.
|
Dia 1
|
|
Rigidez e amortecimento do tronco - aceleração angular dianteira
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será anexada à frente de sua parte superior do corpo e uma força aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
A aceleração angular máxima da parte superior do corpo após a liberação da força será medida em graus/segundo/segundo.
|
Dia 1
|
|
Rigidez e amortecimento do tronco - ângulo traseiro
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será colocada na parte de trás da parte superior do corpo e uma força será aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
O movimento angular máximo da parte superior do corpo em graus será medido.
|
Dia 1
|
|
Rigidez e amortecimento do tronco - velocidade angular traseira
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será colocada na parte de trás da parte superior do corpo e uma força será aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
A velocidade angular máxima da parte superior do corpo após a liberação da força será medida em graus/segundo.
|
Dia 1
|
|
Rigidez e amortecimento do tronco - aceleração angular traseira
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será colocada na parte de trás da parte superior do corpo e uma força será aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
A aceleração angular máxima da parte superior do corpo após a liberação da força será medida em graus/segundo/segundo.
|
Dia 1
|
|
Rigidez e amortecimento do tronco - ângulo lateral direito
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será anexada ao lado direito da parte superior do corpo e uma força será aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
O movimento angular máximo da parte superior do corpo em graus será medido.
|
Dia 1
|
|
Rigidez e amortecimento do tronco - velocidade angular do lado direito
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será anexada ao lado direito da parte superior do corpo e uma força será aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
A velocidade angular máxima da parte superior do corpo após a liberação da força será medida em graus/segundo.
|
Dia 1
|
|
Rigidez e amortecimento do tronco - aceleração angular do lado direito
Prazo: Dia 1
|
Cada sujeito ficará ajoelhado em um aparelho com a pelve fixa na posição e o tronco ereto.
Uma carga será anexada ao lado direito da parte superior do corpo e uma força será aplicada.
A força será liberada e o movimento subseqüente do tronco superior será medido usando uma unidade de medida inercial.
A velocidade angular máxima da parte superior do corpo após a liberação da força será medida em graus/segundo/segundo.
|
Dia 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade do músculo iliocostal esquerdo (AUC) - caminhar
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo iliocostal esquerdo (AUC) - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo iliocostal direito (AUC) - caminhar
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo iliocostal direito (AUC) - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo iliocostal esquerdo - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo iliocostal esquerdo - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo iliocostal direito - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo iliocostal direito - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo iliocostal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo longuíssimo esquerdo (AUC) - caminhar
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo longuíssimo esquerdo (AUC) - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo longuíssimo direito (AUC) - caminhar
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo longuíssimo direito (AUC) - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo longuíssimo esquerdo - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo longuíssimo esquerdo - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo longuíssimo direito - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo longuíssimo direito - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo Longissimus direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo oblíquo externo esquerdo (AUC) - caminhar
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo oblíquo externo esquerdo (AUC) - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo oblíquo externo direito (AUC) - caminhar
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo oblíquo externo direito (AUC) - subir escadas
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, a área média sob a curva durante um ciclo de marcha será calculada e relatada para cada órtese como uma porcentagem da área sob a curva quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo oblíquo externo esquerdo - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo oblíquo externo esquerdo - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo esquerdo.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo oblíquo externo direito - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo oblíquo externo direito - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo oblíquo externo direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo reto abdominal direito (AUC) - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo reto abdominal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
|
Dia 1
|
|
Atividade do músculo reto abdominal direito (AUC) - subida de escada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo reto abdominal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
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Dia 1
|
|
Atividade máxima do músculo reto abdominal direito - caminhada
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo reto abdominal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
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Dia 1
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Atividade máxima do músculo reto abdominal direito - subida
Prazo: Dia 1
|
Um eletrodo de superfície de baixo perfil será usado para registrar a atividade eletromiográfica do músculo reto abdominal direito.
Depois de filtrar o sinal muscular, o valor máximo durante um ciclo de marcha será calculado e relatado para cada órtese como uma porcentagem do valor máximo quando os indivíduos não estavam usando órtese.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
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- 4051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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