- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05359705
A mozgás és a kényelem összehasonlítása thoracolumbosacralis ortéziseknél – 2. csoport
2022. május 4. frissítette: More Foundation
A tanulmány mérni és összehasonlítani fogja a mozgástartományt (ROM), a mozgást a mindennapi életben élő ADL szimulált tevékenységei során, a szöveti felületi nyomást (TIP), az izomaktivációt (EMG), valamint a törzs merevségét és csillapítását (TSD) két pár háton. fogszabályozó: Posturális TLSO (456) és TLSO (464).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
- More Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI < 40
- Angol nyelvű
- Az IRB-t elolvasó és aláírt alanyok tájékozott beleegyezését hagyták jóvá ehhez a vizsgálathoz
- Megfelelő testméret a hátmerevítőhöz a használati utasítás szerint
Kizárási kritériumok:
- Orvosi ellátást igénylő hátfájás vagy hátsérülés az elmúlt 12 hónapban
- Gerincműtét, hát fizikai vagy kiropraktikai terápiája a kórtörténetben
- A gerinc spondylosis vagy osteoporosis anamnézisében
- Terhes
- Jelenleg bebörtönzött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
Egészséges alanyok, akik megfelelnek a befogadás/kizárás követelményeinek.
|
Az adatokat rögzítjük, amíg az alanyok a DJO Global által gyártott 456-os hátmerevítőt viselik
Az adatokat rögzítjük, amíg az alanyok az Aspen Medical Products által gyártott 456-os hátmerevítőt viselik
Az adatokat rögzítjük, amíg az alanyok a DJO Global által gyártott 464-es hátmerevítőt viselik
Az adatokat rögzítjük, amíg az alanyok az Aspen Medical Products által gyártott 464-es hátmerevítőt viselik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flexion - Szagittális sík
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas medencéhez viszonyított szögét fokokban mérjük sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok törzsüket a medencéjükhöz képest a szagittális síkban hajlítják.
|
1. nap
|
|
Kiterjesztés - Szagittális sík
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas medencéhez viszonyított szögét fokokban mérjük sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok a törzsüket a medencéjükhöz képest a szagittális síkban nyújtják.
|
1. nap
|
|
Mozgási tartomány - Frontális sík
Időkeret: 1. nap
|
A mellkasnak a medencéhez viszonyított mozgási tartományát fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok törzsüket a medencéjükhöz képest oldalirányban jobbra és balra hajlítják a frontális síkban.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány - Keresztirányú sík
Időkeret: 1. nap
|
A mellkasnak a medencéhez viszonyított mozgási tartományát fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikákkal, miközben az alanyok a törzsüket a medencéjükhöz képest oldalirányban jobbra és balra forgatják a keresztirányú síkban.
|
1. nap
|
|
Elfordulási szög váll feletti nézés közben
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas medencéhez viszonyított maximális elfordulási szögét fokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok a törzsüket a medencéjükhöz képest elforgatják, hogy egy 150 fokkal mögöttük elhelyezett tárgyra nézzenek.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a szagittális síkban székből való felemelkedéskor
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt sztereofotogrammetriás technikák alkalmazásával fokokban mérik, miközben az alanyok felemelkednek a székből.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a szagittális síkban ülő helyzetbe való visszatéréskor
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt sztereofotogrammetriás technikák alkalmazásával fokokban mérik, miközben az alanyok függőleges helyzetből ülő helyzetbe mozognak.
|
1. nap
|
|
Hajlítási szög a szagittális síkban a jobb hallux érintésekor ülő helyzetben
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikákkal, miközben az alanyok előre és lenyúlva érintik meg jobb halluxukat ülő helyzetben.
|
1. nap
|
|
Hajlítási szög a sagittális síkban, amikor tárgyat emelünk fel a padlóról
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikákkal, miközben az alanyok előre és lefelé nyúlnak, hogy álló helyzetből felvegyenek egy 85 mm átmérőjű, 500 gramm súlyú tárgyat a padlóról.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a szagittális síkban sík felületen járás közben
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított mozgástartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok sík felületen sétálnak.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a frontális síkban sík felületen járás közben
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas elülső síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikákkal, miközben az alanyok sík felületen sétálnak.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a keresztirányú síkban sík felületen járás közben
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas keresztirányú síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikákkal, miközben az alanyok sík felületen sétálnak.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a szagittális síkban lépcsőn való feljutás közben.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok négy lépcsőből álló repülést tesznek fel.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a szagittális síkban lépcsőn ereszkedés közben.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok négy lépésből álló repülésen ereszkednek le.
|
1. nap
|
|
Mozgás tartománya a frontális síkban lépcsőn való feljutás közben.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas elülső síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok négy lépcsőből álló repülést tesznek fel.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a frontális síkban lépcsőn ereszkedés közben.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas elülső síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok négy lépésből álló repülésen ereszkednek le.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a keresztirányú síkban lépcsőn való feljutás közben.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas keresztirányú síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok négy lépcsőből álló repülést tesznek fel.
|
1. nap
|
|
Mozgástartomány a keresztirányú síkban lépcsőn ereszkedés közben.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas keresztirányú síkjában a medencéhez viszonyított mozgási tartományt fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok négy lépésből álló repülésen ereszkednek le.
|
1. nap
|
|
Hajlítási szög a szagittális síkban, amikor a jobb kezükkel előre nyúlnak egy tárgy körül.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított hajlítási szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok jobb kezükkel előre és a szék támlája körül nyúlnak.
|
1. nap
|
|
Hajlítási szög a szagittális síkban, amikor bal kezükkel előre nyúlnak egy tárgy körül.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított hajlítási szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok bal kezükkel előre és a szék támlája körül nyúlnak.
|
1. nap
|
|
Oldalszög a frontális síkban, amikor a jobb kezükkel előrenyúlnak és egy tárgy körül.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas elülső síkjában a medencéhez viszonyított oldalsó szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok jobb kezükkel előre és a szék támlája körül nyúlnak.
|
1. nap
|
|
Oldalszög a frontális síkban, amikor bal kezükkel előrenyúlnak és egy tárgy körül.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas elülső síkjában a medencéhez viszonyított oldalsó szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben a személyek bal kezükkel előrenyúlnak és a szék támlája körül nyúlnak.
|
1. nap
|
|
Forgatási szög a keresztirányú síkban, amikor a jobb kezükkel előre nyúlnak egy tárgy körül.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas keresztirányú síkjában a medencéhez viszonyított elfordulási szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok jobb kezükkel előre nyúlnak a szék támlája körül.
|
1. nap
|
|
Forgatási szög a keresztirányú síkban, amikor bal kezükkel előre és egy tárgy körül nyúlnak.
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas keresztirányú síkjában a medencéhez viszonyított elfordulási szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok bal kezükkel előre nyúlnak a szék támlája körül.
|
1. nap
|
|
Hajlítási szög a szagittális síkban elérésekor, amikor lenyúlni, hogy felvegye a bőröndöt
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas szagittális síkjában a medencéhez viszonyított hajlítási szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok lenyúlnak, hogy jobb kezükkel felvegyenek egy normál méretű kézipoggyászt, amely a testüktől jobbra van elhelyezve.
|
1. nap
|
|
Oldalsó szög az elülső síkban, amikor elérjük, amikor lenyúlunk, hogy felvegyünk egy bőröndöt
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas elülső síkjában a medencéhez viszonyított oldalsó szöget fokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok lenyúlnak, hogy jobb kezükkel felvegyenek egy szabványos méretű kézipoggyászt.
|
1. nap
|
|
Elfordulási szög a keresztirányú síkban, amikor elérjük, amikor lenyúlunk, hogy felvegyünk egy bőröndöt
Időkeret: 1. nap
|
A mellkas keresztirányú síkjában a medencéhez viszonyított elfordulási szöget fokokban mérik sztereofotogrammetriás technikák segítségével, miközben az alanyok lenyúlnak, hogy jobb kezükkel felvegyenek egy normál méretű kézipoggyászt, amely a testüktől jobbra van elhelyezve.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényelem
Időkeret: 1. nap
|
Az alanyokat arra kérik, hogy adjanak meg szubjektív értékelést a fogszabályzó kényelméről egy 10 cm-es vizuális analóg kényelmi skálán minden egyes hátmerevítőre, minden ROM és ADL vizsgálati körülmény alatt.
A mérleg végpontjai 0, illetve 10 cm-nél "Nagyon kényelmes" és "Nagyon kényelmetlen" feliratúak lesznek.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - elülső szög
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük elé terhelést helyeznek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szögelmozdulását fokban mérjük.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - elülső szögsebesség
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük elé terhelést helyeznek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szögsebessége az erőkioldás után fok/másodperc mértékegységben lesz mérve.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - első szöggyorsulás
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük elé terhelést helyeznek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szöggyorsulását az erőkioldás után fok/másodperc/másodperc mértékegységben mérjük.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - hátszög
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük hátuljára terhelést erősítenek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szögelmozdulását fokban mérjük.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - hátsó szögsebesség
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük hátuljára terhelést erősítenek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szögsebessége az erőkioldás után fok/másodperc mértékegységben lesz mérve.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - hátsó szöggyorsulás
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük hátuljára terhelést erősítenek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szöggyorsulását az erőkioldás után fok/másodperc/másodperc mértékegységben mérjük.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - jobb oldali szög
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük jobb oldalára terhelést erősítenek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szögelmozdulását fokban mérjük.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - jobb oldali szögsebesség
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük jobb oldalára terhelést erősítenek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szögsebessége az erőkioldás után fok/másodperc mértékegységben lesz mérve.
|
1. nap
|
|
A törzs merevsége és csillapítása - jobb oldali szöggyorsulás
Időkeret: 1. nap
|
Minden alany egy készülékben térdel, medencéje rögzített helyzetben, törzse pedig függőlegesen áll.
A felsőtestük jobb oldalára terhelést erősítenek, és erőt fejtenek ki.
Az erő feloldódik, és az ezt követő felső törzs mozgását inerciális mérőegységgel mérjük.
A felsőtest maximális szögsebessége az erő feloldása után fok/másodperc/másodperc mértékegységben lesz mérve.
|
1. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal oldali Iliocostalis izomaktivitás (AUC) - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Bal Iliocostalis izomaktivitás (AUC) - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Jobb oldali Iliocostalis izomaktivitás (AUC) - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Jobb oldali Iliocostalis izomaktivitás (AUC) - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális bal Iliocostalis izom aktivitás - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális bal oldali Iliocostalis izomaktivitás - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb oldali Iliocostalis izom aktivitás - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb oldali Iliocostalis izom aktivitás - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb oldali iliocostalis izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Bal oldali longissimus izom aktivitása (AUC) – járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Bal oldali longissimus izom aktivitás (AUC) - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
A jobb oldali longissimus izom aktivitása (AUC) – járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
A jobb oldali longissimus izom aktivitása (AUC) – lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális bal oldali longissimus izom aktivitás - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális bal oldali longissimus izom aktivitás - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal oldali Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb oldali longissimus izom aktivitás - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb oldali longissimus izom aktivitás - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb Longissimus izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Bal külső ferde izom aktivitás (AUC) - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Bal külső ferde izom aktivitás (AUC) - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Jobb külső ferde izom aktivitás (AUC) - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Jobb külső ferde izom aktivitás (AUC) - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti átlagos görbe alatti területet, és minden egyes hátmerevítő esetében a görbe alatti terület százalékában jelenti, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális bal külső ferde izom aktivitás - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális bal külső ferde izom aktivitás - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a bal külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb külső ferde izom aktivitás - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb külső ferde izom aktivitás - lépcsőzés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb külső ferde izom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
A jobb egyenes hasi izom aktivitása (AUC) – járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb egyenes hasizom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
A jobb egyenes hasi izom aktivitása (AUC) - lépcső aseent
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb egyenes hasizom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb egyenes hasi izom aktivitás - járás
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb egyenes hasizom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
|
Maximális jobb oldali rectus abdominus izom aktivitása - emelkedés
Időkeret: 1. nap
|
Alacsony profilú felületi elektródát használnak a jobb egyenes hasizom elektromiográfiás aktivitásának rögzítésére.
Az izomjel kiszűrése után a rendszer kiszámítja az egy járásciklus alatti maximális értéket, és minden egyes hátmerevítő esetében százalékosan jelenti azt a maximális értéket, amikor az alanyok nem viseltek hátmerevítőt.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4051
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .