- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05359705
Jämförelse av rörelse och komfort för Thoracolumbosacral ortoser - Grupp 2
4 maj 2022 uppdaterad av: More Foundation
Studien kommer att mäta och jämföra rörelseomfång (ROM), rörelse under simulerade aktiviteter av dagligt liv ADL), vävnadsgränssnittstryck (TIP), muskelaktivering (EMG) och bålstyvhet och dämpningsmätningar (TSD) för två par rygg. hängslen: Postural TLSO (456) och TLSO (464).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
- More Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI <40
- engelsktalande
- Försökspersoner som har läst och undertecknat IRB-godkänt informerat samtycke för denna studie
- Av lämplig kroppsstorlek för ryggstöd enligt bruksanvisning
Exklusions kriterier:
- Historik med ryggsmärtor eller ryggskada som kräver medicinsk vård under de senaste 12 månaderna
- Historik om ryggradskirurgi, fysikalisk eller kiropraktisk terapi av ryggen
- Historik av spinal spondylos eller osteoporos
- Gravid
- För närvarande fängslad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska ämnen
Friska försökspersoner som uppfyller Inkludering/Utslutning.
|
Data kommer att registreras medan försökspersonerna bär en 456 ryggstag tillverkad av DJO Global
Data kommer att registreras medan försökspersonerna bär en 456 ryggstag tillverkad av Aspen Medical Products
Data kommer att registreras medan försökspersonerna bär en 464 ryggstag tillverkad av DJO Global
Data kommer att registreras medan försökspersonerna bär en 464 ryggstag tillverkad av Aspen Medical Products
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flexion - Sagittalt plan
Tidsram: Dag 1
|
Bröstkorgsvinkeln i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner böjer sin bål i förhållande till bäckenet i det sagittala planet.
|
Dag 1
|
|
Förlängning - Sagittalt plan
Tidsram: Dag 1
|
Bröstkorgsvinkeln i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersonerna sträcker ut sin bål i förhållande till sitt bäcken i det sagittala planet.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång - Frontalplan
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget för bröstkorgen i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner böjer sin bål i förhållande till bäckenet i sidled till höger och vänster i frontalplanet.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång - Tvärplan
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget för bröstkorgen i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner roterar sin bål i förhållande till bäckenet i sidled till höger och vänster i det tvärgående planet.
|
Dag 1
|
|
Rotationsvinkel medan du tittar över axeln
Tidsram: Dag 1
|
Maximal rotationsvinkel för bröstkorgen i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner roterar sin bål i förhållande till bäckenet för att titta på ett föremål placerat 150 grader bakom dem.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i det sagittala planet när man reser sig från en stol
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner reser sig från en stol.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i sagittalplanet när man återgår till sittande läge
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersonerna rör sig från en upprätt stående position till en sittande position.
|
Dag 1
|
|
Flexionsvinkel i sagittalplanet vid beröring av höger hallux i sittande läge
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och nedåt för att röra vid sin högra hallux i sittande läge.
|
Dag 1
|
|
Flexionsvinkel i sagittalplanet när man plockar upp ett föremål från golvet
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och nedåt för att plocka upp ett föremål med en diameter på 85 mm som väger 500 gram från golvet från stående position.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i det sagittala planet när du går på en plan yta
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner går över en plan yta.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i frontalplanet när du går på ett plant underlag
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens frontalplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner går över en plan yta.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i tvärplanet när du går på ett plant underlag
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens tvärplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner går över en plan yta.
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i det sagittala planet när du går uppför trappor.
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersonerna stiger en flygning på fyra steg
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i det sagittala planet när du går nedför trappor.
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner går ned en flygning på fyra steg
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i frontalplanet när du går uppför trappor.
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens frontalplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersonerna stiger en flygning på fyra steg
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i frontalplanet när du går nedför trappor.
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens frontalplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersonerna går ner en flygning på fyra steg
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i tvärplanet när du går uppför trappor.
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens tvärplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersonerna stiger en flygning på fyra steg
|
Dag 1
|
|
Rörelseomfång i tvärplanet när du går nedför trappor.
Tidsram: Dag 1
|
Rörelseomfånget i bröstkorgens tvärplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner går ner en flygning på fyra steg
|
Dag 1
|
|
Flexionsvinkel i sagittalplanet när man sträcker sig framåt och runt ett föremål med höger hand.
Tidsram: Dag 1
|
Flexionsvinkeln i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och runt stolsryggen med höger hand
|
Dag 1
|
|
Flexionsvinkel i sagittalplanet när man sträcker sig framåt och runt ett föremål med vänster hand.
Tidsram: Dag 1
|
Flexionsvinkeln i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och runt stolsryggen med vänster hand
|
Dag 1
|
|
Sidovinkel i frontalplanet när de sträcker sig framåt och runt ett föremål med höger hand.
Tidsram: Dag 1
|
Den laterala vinkeln i thoraxens frontalplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med hjälp av stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och runt stolsryggen med höger hand
|
Dag 1
|
|
Sidovinkel i frontalplanet när de sträcker sig framåt och runt ett föremål med vänster hand.
Tidsram: Dag 1
|
Lateral vinkel i bröstkorgens frontalplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och runt stolsryggen med vänster hand
|
Dag 1
|
|
Rotationsvinkel i tvärplanet när man sträcker sig framåt och runt ett föremål med sin högra hand.
Tidsram: Dag 1
|
Rotationsvinkeln i bröstkorgens tvärplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och runt stolsryggen med höger hand
|
Dag 1
|
|
Rotationsvinkel i tvärplanet när man sträcker sig framåt och runt ett föremål med vänster hand.
Tidsram: Dag 1
|
Rotationsvinkeln i bröstkorgens tvärplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig framåt och runt stolsryggen med vänster hand
|
Dag 1
|
|
Böjningsvinkel i sagittalplanet när man sträcker sig ner för att plocka upp en resväska
Tidsram: Dag 1
|
Böjningsvinkeln i bröstkorgens sagittala plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig ner för att plocka upp en resväska i standardstorlek som är placerad till höger om kroppen med höger hand
|
Dag 1
|
|
Sidovinkel i frontalplanet när man når när man sträcker sig ner för att plocka upp en resväska
Tidsram: Dag 1
|
Den laterala vinkeln i bröstkorgens frontalplan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig ner för att plocka upp en standard handbagageväska placerad till höger om kroppen med höger hand
|
Dag 1
|
|
Rotationsvinkel i tvärplanet när man sträcker sig ner för att plocka upp en resväska
Tidsram: Dag 1
|
Rotationsvinkeln i thoraxens tvärgående plan i förhållande till bäckenet kommer att mätas i grader med stereofotogrammetriska tekniker medan försökspersoner sträcker sig ner för att plocka upp en standard handbagageväska placerad till höger om kroppen med höger hand
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekvämlighet
Tidsram: Dag 1
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ge en subjektiv bedömning av hängslens komfort med hjälp av en 10 cm visuell analog komfortklassificeringsskala för var och en av ryggstöden under alla ROM- och ADL-testförhållanden.
Skalans slutpunkter kommer att märkas "Mycket bekväm" och "Mycket obekväm" vid 0 respektive 10 cm.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - frontvinkel
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En last kommer att fästas på framsidan av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelrörelse av överkroppen i grader kommer att mätas.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - främre vinkelhastighet
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En last kommer att fästas på framsidan av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelhastighet för överkroppen efter kraftutlösning kommer att mätas i grader/sekund.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - främre vinkelacceleration
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En last kommer att fästas på framsidan av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelacceleration av överkroppen efter kraftutlösning kommer att mätas i grader/sekund/sekund.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - ryggvinkel
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En belastning kommer att fästas på baksidan av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelrörelse av överkroppen i grader kommer att mätas.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - ryggvinkelhastighet
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En belastning kommer att fästas på baksidan av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelhastighet för överkroppen efter kraftutlösning kommer att mätas i grader/sekund.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - ryggvinkelacceleration
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En belastning kommer att fästas på baksidan av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelacceleration av överkroppen efter kraftutlösning kommer att mätas i grader/sekund/sekund.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - höger sidovinkel
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En last kommer att fästas på höger sida av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelrörelse av överkroppen i grader kommer att mätas.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - höger sidas vinkelhastighet
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En last kommer att fästas på höger sida av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelhastighet för överkroppen efter kraftutlösning kommer att mätas i grader/sekund.
|
Dag 1
|
|
Bålstyvhet och dämpning - höger sida vinkelacceleration
Tidsram: Dag 1
|
Varje försöksperson kommer att knäböja i en apparat med bäckenet fixerat i position och bålen upprätt.
En last kommer att fästas på höger sida av deras överkropp och en kraft appliceras.
Kraften kommer att släppas och efterföljande övre trunkrörelse mäts med hjälp av en tröghetsmätenhet.
Maximal vinkelhastighet för överkroppen efter kraftutlösning kommer att mätas i grader/sekund/sekund.
|
Dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra iliocostalismuskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Vänster Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra iliocostalismuskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra iliocostalismuskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra iliocostalismuskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal vänster Iliocostalis muskelaktivitet - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra iliocostalismuskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal vänster Iliocostalis muskelaktivitet - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra iliocostalismuskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger Iliocostalis muskelaktivitet - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra iliocostalismuskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger Iliocostalis muskelaktivitet - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra iliocostalismuskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Vänster longissimus muskelaktivitet (AUC) - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos vänster Longissimus-muskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Vänster longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos vänster Longissimus-muskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger longissimus muskelaktivitet (AUC) - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra Longissimus-muskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra Longissimus-muskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal vänster longissimus muskelaktivitet - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos vänster Longissimus-muskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal vänster longissimus muskelaktivitet - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos vänster Longissimus-muskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger longissimus muskelaktivitet - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra Longissimus-muskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger longissimus muskelaktivitet - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den högra Longissimus-muskelns elektromyografiska aktivitet.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Vänster yttre sned muskelaktivitet (AUC) - gång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Vänster yttre sned muskelaktivitet (AUC) - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger yttre sned muskelaktivitet (AUC) - gång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den högra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger yttre sned muskelaktivitet (AUC) - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den högra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer den genomsnittliga arean under kurvan under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för området under kurvan när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal vänster extern sned muskelaktivitet - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal vänster yttre sned muskelaktivitet - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den vänstra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger extern sned muskelaktivitet - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den högra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger yttre sned muskelaktivitet - trappuppgång
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos den högra yttre sneda muskeln.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos höger rectus abdominusmuskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Höger rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - trappa aseent
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos höger rectus abdominusmuskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger rectus abdominus muskelaktivitet - promenader
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos höger rectus abdominusmuskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
|
Maximal höger rectus abdominus muskelaktivitet - uppstigning
Tidsram: Dag 1
|
En ytelektrod med låg profil kommer att användas för att registrera den elektromyografiska aktiviteten hos höger rectus abdominusmuskel.
Efter filtrering av muskelsignalen kommer det maximala värdet under en gångcykel att beräknas och rapporteras för varje ryggstöd som en procentandel för det maximala värdet när försökspersonerna inte bar ryggstöd.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Första postat (Faktisk)
4 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .