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胸腰仙骨装具の動きと快適さの比較 - グループ 2

2022年5月4日 更新者:More Foundation
この研究では、2組の背中の可動域(ROM)、日常生活ADLの模擬活動中の動き、組織界面圧(TIP)、筋活性化(EMG)、体幹の剛性および減衰測定(TSD)を測定および比較します。ブレース: 姿勢 TLSO (456)、および TLSO (464)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • MoRe Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI < 40
  • 英語を話す
  • この研究について IRB が承認したインフォームドコンセントを読んで署名した被験者
  • 使用説明書に従ってバックブレースに適した身体サイズのもの

除外基準:

  • 過去12か月以内に医療を必要とする腰痛または背中の損傷の病歴がある
  • 脊椎手術、背中の理学療法またはカイロプラクティック療法の病歴
  • 脊椎脊椎症または骨粗鬆症の病歴
  • 妊娠中
  • 現在収監中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な被験者
包含/除外を満たす健康な被験者。
データは、被験者が DJO Global 製の 456 バックブレースを装着している間に記録されます。
データは、被験者がアスペン メディカル プロダクツ製の 456 バック ブレースを装着しているときに記録されます。
データは、被験者が DJO Global 製の 464 バックブレースを装着している間に記録されます。
データは、被験者がアスペン メディカル プロダクツ製の 464 バック ブレースを装着している間に記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈曲 - 矢状面
時間枠:1日目
被験者が矢状面内で骨盤に対して体幹を曲げている間に、骨盤に対する胸部の角度が立体写真測量技術を使用して度単位で測定されます。
1日目
延長 - 矢状面
時間枠:1日目
骨盤に対する胸部の角度は、被験者が矢状面で骨盤に対して体幹を伸ばしている間に、立体写真測量技術を使用して度単位で測定されます。
1日目
可動範囲 - 前額面
時間枠:1日目
骨盤に対する胸部の可動範囲は、被験者が骨盤に対して体幹を正面の左右に横方向に曲げながら、立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
可動範囲 - 横断面
時間枠:1日目
骨盤に対する胸部の可動範囲は、被験者が骨盤に対して胴体を横断面内で左右に横方向に回転させながら、立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
肩越しに見たときの回転角度
時間枠:1日目
骨盤に対する胸部の最大回転角度は、被験者が骨盤に対して体幹を回転させて 150 度後ろに置かれた物体を見る際に、立体写真測量技術を使用して度単位で測定されます。
1日目
椅子から立ち上がるときの矢状面の可動範囲
時間枠:1日目
被験者が椅子から立ち上がる間に、立体写真測量技術を使用して、骨盤に対する胸部の矢状面の可動範囲が角度で測定されます。
1日目
座位に戻るときの矢状面の可動範囲
時間枠:1日目
被験者が直立した位置から座った位置に移動する間に、骨盤に対する胸部の矢状面の可動範囲が立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
座位で右母趾に触れたときの矢状面の屈曲角度
時間枠:1日目
被験者が座位で右母趾に触れようと前方および下方に手を伸ばしている間に、骨盤に対する胸部の矢状面の可動範囲が立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
床から物体を持ち上げるときの矢状面の屈曲角度
時間枠:1日目
骨盤に対する胸部の矢状面の可動範囲は、被験者が立った姿勢で床から重さ500グラムの直径85mmの物体を持ち上げるために前方と下方に手を伸ばしている間に、立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
平らな面を歩いているときの矢状面の可動範囲
時間枠:1日目
被験者が水平面を横切って歩きながら、立体写真測量技術を使用して、骨盤に対する胸部の矢状面の可動範囲が度単位で測定されます。
1日目
平らな面を歩いているときの前額面の可動範囲
時間枠:1日目
被験者が水平面を横切って歩きながら、立体写真測量技術を使用して、骨盤に対する胸部の前額面の可動範囲が度単位で測定されます。
1日目
平地歩行時の横断面での可動範囲
時間枠:1日目
被験者が水平面を横切って歩きながら、立体写真測量技術を使用して、骨盤に対する胸部の横断面の可動範囲が度単位で測定されます。
1日目
階段を上るときの矢状面の可動範囲。
時間枠:1日目
被験者が 4 段階の階段を上りながら、骨盤に対する胸部の矢状面の可動範囲が立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
階段を降りる際の矢状面の可動範囲。
時間枠:1日目
被験者が 4 段階の階段を下りる間に、立体写真測量技術を使用して、骨盤に対する胸部の矢状面の可動範囲が度単位で測定されます。
1日目
階段を上るときの前額面の可動範囲。
時間枠:1日目
被験者が 4 段階の階段を上る間に、骨盤に対する胸部の前額面の可動範囲が立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
階段を降りるときの前額面の可動範囲。
時間枠:1日目
被験者が 4 段階の階段を降りる間に、立体写真測量技術を使用して、骨盤に対する胸部の前額面の可動範囲が度単位で測定されます。
1日目
階段を上るときの横断面での可動範囲。
時間枠:1日目
被験者が 4 段階の階段を上る間に、骨盤に対する胸部の横断面の可動範囲が立体写真測量技術を使用して角度で測定されます。
1日目
階段を降りる際の横断面での可動範囲。
時間枠:1日目
被験者が 4 段階の階段を下りる間に、立体写真測量技術を使用して、骨盤に対する胸部の横断面の可動範囲が度単位で測定されます。
1日目
右手を前方に伸ばして物体の周りに置いたときの矢状面の屈曲角度。
時間枠:1日目
被験者が右手を前方と椅子の背もたれの周りに伸ばしながら、骨盤に対する胸部の矢状面の屈曲角度を立体写真測量技術を使用して度単位で測定します。
1日目
左手を前方に伸ばして物体の周りに置いたときの矢状面の屈曲角度。
時間枠:1日目
骨盤に対する胸部の矢状面の屈曲角度は、被験者が左手を前方および椅子の背もたれの周りに伸ばしながら、立体写真測量技術を使用して度単位で測定されます。
1日目
右手を前方の物体の周りに伸ばしたときの前額面での横方向の角度。
時間枠:1日目
被験者が右手を前方および椅子の背もたれの周りに伸ばしながら、骨盤に対する胸部の前額面の側角を立体写真測量技術を使用して度単位で測定します。
1日目
左手を前方の物体の周囲に伸ばしたときの前額面での横方向の角度。
時間枠:1日目
被験者が左手を前方および椅子の背もたれの周りに伸ばしながら、骨盤に対する胸部の前額面の側角を立体写真測量技術を使用して度単位で測定します。
1日目
右手を前方に伸ばして物体の周りに手を伸ばしたときの横断面内の回転角度。
時間枠:1日目
被験者が右手を前方および椅子の背もたれの周りに伸ばしながら、骨盤に対する胸部の横断面の回転角度を立体写真測量技術を使用して度単位で測定します。
1日目
左手を前方に伸ばして物体の周りに手を伸ばしたときの横断面内の回転角度。
時間枠:1日目
被験者が左手を前方と椅子の背もたれの周りに伸ばしながら、骨盤に対する胸部の横断面の回転角度を立体写真測量技術を使用して度単位で測定します。
1日目
スーツケースを拾うために手を伸ばすときの矢状面の屈曲角度
時間枠:1日目
被験者が体の右側にある標準的な機内持ち込みサイズのスーツケースを右手で拾おうと手を伸ばしている間、骨盤に対する胸部の矢状面の屈曲角度が立体写真測量技術を使用して度単位で測定されます。
1日目
スーツケースを拾うために手を伸ばすときの正面の横方向の角度
時間枠:1日目
被験者が体の右側にある標準的な機内持ち込みサイズのスーツケースを右手で拾おうと手を伸ばしている間、骨盤に対する胸部の前額面の横角が立体写真測量技術を使用して度単位で測定されます。
1日目
スーツケースを持ち上げるために手を伸ばすときの横断面内の回転角度
時間枠:1日目
被験者が体の右側にある標準的な機内持ち込みサイズのスーツケースを右手で拾おうと手を伸ばしている間、骨盤に対する胸部の横断面の回転角度が立体写真測量技術を使用して度単位で測定されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適
時間枠:1日目
被験者は、すべての ROM および ADL テスト条件中に、各バックブレースについて 10cm の視覚的アナログ快適性評価スケールを使用して、ブレースの快適性の主観的な評価を提供するように求められます。 スケールの終点には、それぞれ 0 センチメートルと 10 センチメートルで「非常に快適」と「非常に不快」というラベルが付けられます。
1日目
トランクの剛性と減衰 - フロントアングル
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の前方に荷重がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 上半身の最大角運動が度単位で測定されます。
1日目
体幹の剛性と減衰 - フロント角速度
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の前方に荷重がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 力を解放した後の上半身の最大角速度は、度/秒で測定されます。
1日目
トランクの剛性とダンピング - フロント角加速度
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の前方に荷重がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 力を解放した後の上半身の最大角加速度は、度/秒/秒で測定されます。
1日目
トランクの剛性とダンピング - バックアングル
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の後ろに負荷がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 上半身の最大角運動が度単位で測定されます。
1日目
体幹の剛性と減衰 - 背中の角速度
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の後ろに負荷がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 力を解放した後の上半身の最大角速度は、度/秒で測定されます。
1日目
体幹の剛性と減衰 - 背面角加速度
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の後ろに負荷がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 力を解放した後の上半身の最大角加速度は、度/秒/秒で測定されます。
1日目
トランクの剛性と減衰 - 右側の角度
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の右側に荷重がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 上半身の最大角運動が度単位で測定されます。
1日目
体幹の剛性と減衰 - 右側の角速度
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の右側に荷重がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 力を解放した後の上半身の最大角速度は、度/秒で測定されます。
1日目
トランクの剛性と減衰 - 右側の角加速度
時間枠:1日目
各被験者は、骨盤を所定の位置に固定し、体幹を直立させた状態で装置内でひざまずきます。 上半身の右側に荷重がかかり、力が加わります。 力が解放され、その後の体幹上部の動きが慣性測定ユニットを使用して測定されます。 力を解放した後の上半身の最大角速度は、度/秒/秒で測定されます。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左腸肋筋活動 (AUC) - ウォーキング
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左腸肋筋活動 (AUC) - 階段昇降
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腸肋筋活動 (AUC) - ウォーキング
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腸肋筋活動 (AUC) - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左腸肋筋の最大活動 - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左腸肋筋の最大活動量 - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腸肋筋の最大活動 - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腸肋筋の最大活動量 - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腸肋筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左最長筋活動 (AUC) - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左最長筋活動 (AUC) - 階段の登り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右最長筋活動 (AUC) - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右最長筋活動量 (AUC) - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左最長筋の最大活動 - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左最長筋の最大活動量 - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右最長筋の最大活動 - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右最長筋の最大活動量 - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右最長筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左外腹斜筋活動 (AUC) - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左外腹斜筋活動 (AUC) - 階段昇降
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右外腹斜筋活動量 (AUC) - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右外腹斜筋活動 (AUC) - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の平均曲線下面積が計算され、被験者が背面装具を着用していない場合の曲線下面積のパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左外腹斜筋の最大活動 - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
左外腹斜筋の最大活動量 - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、左外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右外腹斜筋の最大活動 - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右外腹斜筋の最大活動量 - 階段の上り下り
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右外腹斜筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腹直筋活動量 (AUC) - ウォーキング
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腹直筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腹直筋活動量 (AUC) - 階段上昇
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腹直筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腹直筋の最大活動量 - 歩行
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腹直筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目
右腹直筋の最大活動量 - 上昇
時間枠:1日目
薄型表面電極を使用して、右腹直筋の筋電図活動を記録します。 筋肉信号をフィルタリングした後、1 歩行サイクル中の最大値が計算され、被験者が背面装具を着用していないときの最大値に対するパーセンテージとして各背面装具について報告されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月23日

一次修了 (実際)

2021年10月16日

研究の完了 (実際)

2021年10月16日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4051

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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