- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05359705
Comparación de movimiento y comodidad para ortesis toracolumbosacras - Grupo 2
4 de mayo de 2022 actualizado por: More Foundation
El estudio medirá y comparará el rango de movimiento (ROM), el movimiento durante las actividades simuladas de la vida diaria ADL), la presión de la interfaz del tejido (TIP), la activación muscular (EMG) y las medidas de rigidez y amortiguación del tronco (TSD) para dos pares de espalda. aparatos ortopédicos: TLSO postural (456) y TLSO (464).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- MoRe Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 40
- Habla ingles
- Sujetos que hayan leído y firmado el consentimiento informado aprobado por el IRB para este estudio
- Del tamaño corporal apropiado para el soporte de espalda según las instrucciones de uso
Criterio de exclusión:
- Historial de dolor de espalda o lesión en la espalda que requirió atención médica en los últimos 12 meses
- Antecedentes de cirugía de columna, terapia física o quiropráctica de la espalda.
- Antecedentes de espondilosis espinal u osteoporosis
- Embarazada
- actualmente encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos sanos
Sujetos sanos que cumplen la Inclusión/Exclusión.
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Los datos se registrarán mientras los sujetos usan un aparato ortopédico para la espalda 456 fabricado por DJO Global
Los datos se registrarán mientras los sujetos usen un aparato ortopédico para la espalda 456 fabricado por Aspen Medical Products.
Los datos se registrarán mientras los sujetos usan un aparato ortopédico para la espalda 464 fabricado por DJO Global
Los datos se registrarán mientras los sujetos usen un aparato ortopédico para la espalda 464 fabricado por Aspen Medical Products.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexión - Plano sagital
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos flexionan el tronco en relación con la pelvis en el plano sagital.
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Día 1
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Extensión - Plano sagital
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos extienden el tronco en relación con la pelvis en el plano sagital.
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Día 1
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Rango de movimiento - Plano frontal
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos doblan el tronco en relación con la pelvis lateralmente hacia la derecha y hacia la izquierda en el plano frontal.
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Día 1
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Rango de movimiento - Plano transversal
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos giran el tronco en relación con la pelvis lateralmente hacia la derecha y hacia la izquierda en el plano transversal.
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Día 1
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Ángulo de rotación mirando por encima del hombro
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo máximo de rotación del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos giran el tronco en relación con la pelvis para mirar un objeto colocado 150 grados detrás de ellos.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano sagital al levantarse de una silla
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se levantan de una silla.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano sagital al volver a una posición sentada
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos pasan de una posición erguida de pie a una posición sentada.
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Día 1
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Ángulo de flexión en el plano sagital al tocar el hallux derecho en posición sentada
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados usando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se estiran hacia adelante y hacia abajo para tocar su hallux derecho mientras están sentados.
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Día 1
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Ángulo de flexión en el plano sagital al levantar un objeto del suelo
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se estiran hacia adelante y hacia abajo para levantar un objeto de 85 mm de diámetro que pesa 500 gramos del suelo desde una posición de pie.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano sagital al caminar sobre una superficie nivelada
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos caminan sobre una superficie nivelada.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano frontal al caminar sobre una superficie nivelada
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano frontal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos caminan sobre una superficie nivelada.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano transversal al caminar sobre una superficie nivelada
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano transversal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos caminan sobre una superficie nivelada.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano sagital al subir escaleras.
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos ascienden un tramo de cuatro escalones.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano sagital al descender escaleras.
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos descienden un tramo de cuatro escalones.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano frontal al subir escaleras.
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano frontal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos ascienden un tramo de cuatro escalones.
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Día 1
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Rango de movimiento en el plano frontal al descender escaleras.
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano frontal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos descienden un tramo de cuatro escalones.
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Día 1
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Amplitud de movimiento en el plano transversal al subir escaleras.
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano transversal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos ascienden un tramo de cuatro escalones.
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Día 1
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Amplitud de movimiento en el plano transversal al descender escaleras.
Periodo de tiempo: Día 1
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El rango de movimiento en el plano transversal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos descienden un tramo de cuatro escalones.
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Día 1
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Ángulo de flexión en el plano sagital al alcanzar hacia adelante y alrededor de un objeto con la mano derecha.
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo de flexión en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se estiran hacia adelante y alrededor del respaldo de una silla con la mano derecha.
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Día 1
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Ángulo de flexión en el plano sagital al alcanzar hacia delante y alrededor de un objeto con la mano izquierda.
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo de flexión en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se estiran hacia adelante y alrededor del respaldo de una silla con la mano izquierda.
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Día 1
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Ángulo lateral en el plano frontal cuando estira la mano hacia delante y alrededor de un objeto.
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo lateral en el plano frontal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se inclinan hacia delante y alrededor del respaldo de una silla con la mano derecha.
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Día 1
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Ángulo lateral en el plano frontal cuando estira la mano hacia adelante y alrededor de un objeto con la mano izquierda.
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo lateral en el plano frontal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se estiran hacia delante y alrededor del respaldo de una silla con la mano izquierda.
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Día 1
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Ángulo de rotación en el plano transversal cuando estira la mano hacia delante y alrededor de un objeto.
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo de rotación en el plano transversal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se inclinan hacia adelante y alrededor del respaldo de una silla con la mano derecha.
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Día 1
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Ángulo de rotación en el plano transversal cuando estira la mano hacia adelante y alrededor de un objeto con la mano izquierda.
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo de rotación en el plano transversal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se estiran hacia delante y alrededor del respaldo de una silla con la mano izquierda.
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Día 1
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Ángulo de flexión en el plano sagital al estirarse para recoger una maleta
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo de flexión en el plano sagital del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se agachan para recoger una maleta de mano de tamaño estándar colocada a la derecha de su cuerpo con la mano derecha.
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Día 1
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Ángulo lateral en el plano frontal al estirarse para recoger una maleta
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo lateral en el plano frontal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se agachan para recoger una maleta de mano de tamaño estándar colocada a la derecha de su cuerpo con la mano derecha.
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Día 1
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Ángulo de rotación en el plano transversal al estirarse para recoger una maleta
Periodo de tiempo: Día 1
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El ángulo de rotación en el plano transversal del tórax en relación con la pelvis se medirá en grados utilizando técnicas estereofotogramétricas mientras los sujetos se agachan para recoger una maleta de mano de tamaño estándar colocada a la derecha de su cuerpo con la mano derecha.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Se les pedirá a los sujetos que proporcionen una calificación subjetiva de la comodidad del aparato ortopédico utilizando una escala de calificación de comodidad analógica visual de 10 cm para cada aparato ortopédico para la espalda durante todas las condiciones de prueba de ROM y ADL.
Los extremos de la escala estarán etiquetados como "Muy cómodo" y "Muy incómodo" a 0 y 10 cm respectivamente.
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Día 1
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Rigidez y amortiguación del tronco - ángulo frontal
Periodo de tiempo: Día 1
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Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se sujetará una carga al frente de la parte superior de su cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
Se medirá el movimiento angular máximo de la parte superior del cuerpo en grados.
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Día 1
|
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Rigidez y amortiguamiento del tronco - velocidad angular delantera
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se sujetará una carga al frente de la parte superior de su cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
La velocidad angular máxima de la parte superior del cuerpo después de la liberación de la fuerza se medirá en grados/segundo.
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Día 1
|
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Rigidez y amortiguación del maletero: aceleración angular delantera
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se sujetará una carga al frente de la parte superior de su cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
La aceleración angular máxima de la parte superior del cuerpo después de la liberación de la fuerza se medirá en grados/segundo/segundo.
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Día 1
|
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Rigidez y amortiguación del tronco - ángulo de la espalda
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se sujetará una carga a la parte posterior de la parte superior del cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
Se medirá el movimiento angular máximo de la parte superior del cuerpo en grados.
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Día 1
|
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Rigidez y amortiguamiento del tronco - velocidad angular trasera
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se sujetará una carga a la parte posterior de la parte superior del cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
La velocidad angular máxima de la parte superior del cuerpo después de la liberación de la fuerza se medirá en grados/segundo.
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Día 1
|
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Rigidez y amortiguación del tronco - aceleración angular trasera
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se sujetará una carga a la parte posterior de la parte superior del cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
La aceleración angular máxima de la parte superior del cuerpo después de la liberación de la fuerza se medirá en grados/segundo/segundo.
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Día 1
|
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Rigidez y amortiguación del tronco - ángulo lateral derecho
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se adjuntará una carga al lado derecho de la parte superior del cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
Se medirá el movimiento angular máximo de la parte superior del cuerpo en grados.
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Día 1
|
|
Rigidez y amortiguamiento del tronco - velocidad angular del lado derecho
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se adjuntará una carga al lado derecho de la parte superior del cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
La velocidad angular máxima de la parte superior del cuerpo después de la liberación de la fuerza se medirá en grados/segundo.
|
Día 1
|
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Rigidez y amortiguación del tronco: aceleración angular del lado derecho
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cada sujeto se arrodillará en un aparato con la pelvis fija en posición y el tronco erguido.
Se adjuntará una carga al lado derecho de la parte superior del cuerpo y se aplicará una fuerza.
Se liberará la fuerza y se medirá el movimiento posterior de la parte superior del tronco usando una unidad de medición inercial.
La velocidad angular máxima de la parte superior del cuerpo después de la liberación forzada se medirá en grados/segundo/segundo.
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Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad del músculo iliocostal izquierdo (AUC) - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
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Actividad del músculo iliocostal izquierdo (AUC) - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Actividad del músculo iliocostal derecho (AUC) - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Actividad del músculo iliocostal derecho (AUC) - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Máxima actividad del músculo iliocostal izquierdo - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Máxima actividad del músculo iliocostal izquierdo - subida de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Máxima actividad del músculo iliocostal derecho - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Máxima actividad del músculo iliocostal derecho - subida de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo iliocostal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
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Actividad del músculo longísimo izquierdo (AUC) - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
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Actividad del músculo longissimus izquierdo (AUC) - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Actividad del músculo longissimus derecho (AUC) - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
|
Día 1
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|
Actividad del músculo longissimus derecho (AUC) - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Máxima actividad del músculo longísimo izquierdo - marcha
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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|
Máxima actividad del músculo longissimus izquierdo - subida de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Máxima actividad del músculo longísimo derecho - marcha
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Máxima actividad del músculo longísimo derecho - subida de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo Longissimus derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Actividad del músculo oblicuo externo izquierdo (AUC) - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Actividad del músculo oblicuo externo izquierdo (AUC) - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Actividad del músculo oblicuo externo derecho (AUC) - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Actividad del músculo oblicuo externo derecho (AUC) - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el área promedio bajo la curva durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del área bajo la curva cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Máxima actividad del músculo oblicuo externo izquierdo - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
|
|
Máxima actividad del músculo oblicuo externo izquierdo - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo izquierdo.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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|
Máxima actividad del músculo oblicuo externo derecho - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Máxima actividad del músculo oblicuo externo derecho - ascenso de escaleras
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo oblicuo externo derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Actividad del músculo recto abdominal derecho (AUC) - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo recto abdominal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Actividad del músculo recto abdominal derecho (AUC) - vista de escalera
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo recto abdominal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Máxima actividad del músculo recto abdominal derecho - caminar
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo recto abdominal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Máxima actividad del músculo recto abdominal derecho - ascenso
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un electrodo de superficie de bajo perfil para registrar la actividad electromiográfica del músculo recto abdominal derecho.
Después de filtrar la señal muscular, se calculará el valor máximo durante un ciclo de marcha y se informará para cada aparato ortopédico para la espalda como un porcentaje del valor máximo cuando los sujetos no llevaban un aparato ortopédico para la espalda.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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