Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie nové medicíny NNC0519-0130 u zdravých lidí, lidí s vysokou tělesnou hmotností a lidí s diabetem 2.

24. prosince 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky jednotlivých subkutánních dávek NNC0519-0130 u zdravých účastníků a vícenásobných subkutánních a perorálních dávek NNC0519-0130 u účastníků s nadváhou nebo obezitou a účastníků s diabetem 2.

NNC0519-0130 je studijní lék s potenciálem zlepšit metabolismus tuků a cukrů a tuků v těle pacientů s diabetem a snížit tělesnou hmotnost u lidí s nadváhou. V této studii se bude hledat bezpečnost a snášenlivost nového léku NNC0519-0130 a jeho koncentrace v krvi. Kromě toho budou testovány účinky na krevní cukr, metabolismus tuků a tělesnou hmotnost. Budou různé studijní části s různými účastníky. Zúčastní se zdraví účastníci (muži) s vysokou tělesnou hmotností a lidé s diabetem (muži i ženy). Budou testovány jednotlivé dávky a opakované dávky a lék bude studován jako injekce nebo bude podáván perorálně (jako tableta). O tom, jaké ošetření účastníci dostanou, rozhoduje náhoda. Část jedné vzestupné dávky (SAD): V první části studie; budou zkoumány účinky jednotlivých injikovaných dávek NNC0519-0130. Účastníci dostanou buď jednu dávku nového léku NC0519-0130, nebo jednu dávku placeba, které neobsahuje aktivní lék. Injekce bude aplikována vyškoleným personálem do tkáně pod kůží břicha. Studie bude trvat 3 ½ týdne až přibližně 7 týdnů (až 11 týdnů v případě změny termínu). Účastníci absolvují 9 návštěv u lékaře studie, včetně jednoho 6denního interního pobytu (5 nocí). Subkutánní část s vícenásobnou vzestupnou dávkou (MAD): V této části studie; budou zkoumány účinky denních injekčních dávek NNC0519-0130 užívaných v průběhu několika týdnů. Účastníci budou užívat studovaný lék jednou denně a že dávka se zvyšuje každé tři týdny, pokud to bezpečnost a snášenlivost dovolí. Účastníci budou mít až pět různých úrovní dávek. Období s denními injekcemi studovaného léku bude celkem trvat až 15 týdnů. Účastníci dostanou buď studijní lék NNC0519-0130, nebo placebo (tzv. „fiktivní“ lék, který vypadá jako léky, ale bez aktivního léku). Účastníci budou mít až šest interních pobytů (každý o délce 4 až 7 dnů) a až 15 ambulantních návštěv a až 35 telefonických návštěv. Celková délka studie může trvat až 27 týdnů. MAD Ústní část: V této části studie; budou zkoumány účinky denních perorálních dávek NNC0519-0130 užívaných ve formě tablet v průběhu několika týdnů. Účastníci užívají studovaný lék jednou denně a že dávka se zvyšuje každé tři týdny, pokud to bezpečnost a snášenlivost dovolí. Účastníci budou užívat až čtyři různé úrovně dávek. Celková doba s denním příjmem studovaného léku bude trvat 12 týdnů. Účastníci dostanou buď studijní lék NNC0519-0130, nebo placebo (tzv. „fiktivní“ lék, který vypadá jako léky, ale bez aktivního léku). Účastníci budou mít až 5 interních pobytů (každý 4 až 5 dní) a až 13 ambulantních návštěv a až 28 telefonických návštěv. Celková délka studie může trvat až 24 týdnů. Diabetes 2. typu (T2D) část: V této části studie; budou zkoumány účinky u pacientů s diabetem 2. typu, kteří užívají injekční dávky NNC0519-0130 jednou denně po dobu 4 týdnů. Léčba začíná relativně nízkou dávkou, která se zvyšuje po 1 týdnu a 2 týdnech léčby a cílová dávka bude poté užívána během posledních 2 týdnů léčby. Účastníci budou léčeni buď studijním lékem NNC0519-0130, nebo placebem ("nepravým" lékem, který vypadá jako léky, ale bez aktivního léku). Účastníci absolvují 4 interní pobyty (vždy 4 až 5 dní), 6 ambulantních návštěv a 12 telefonických návštěv. Celková délka studie může trvat až 16 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Søborg, Dánsko, 2860
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Německo
      • Mainz, Německo, 55116
        • Profil GmbH & Co. KG
      • Neuss, Německo, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Část jedné vzestupné dávky (SAD):
  • Muž ve věku 18–55 let (oba včetně) při screeningu
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) a 27,0 kg/m^2 (oba včetně) při screeningu
  • Považován za obecně zdravého na základě lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a výsledků vitálních funkcí, elektrokardiogramu a klinických laboratorních testů provedených během screeningové návštěvy, jak posoudil zkoušející
  • Část vícenásobné vzestupné dávky (MAD):
  • Muž ve věku 18–55 let (oba včetně) při screeningu
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25,0 kg/m^2 a 39,9 kg/m^2 (oba včetně) při screeningu. Nadváha by měla být způsobena nadbytkem tukové tkáně, jak posoudil zkoušející
  • Posouzeno jako způsobilé na základě lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a výsledků vitálních funkcí, elektrokardiogramu a klinických laboratorních testů provedených během screeningové návštěvy, jak posoudil zkoušející
  • Část diabetu 2. typu (T2D):
  • Žena v nefertilním věku nebo muž ve věku 18–64 let (oba včetně) při screeningu
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25,0 kg/m^2 a 39,9 kg/m^2 (oba včetně) při screeningu
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu větší nebo rovnající se (≥) 180 dnů před screeningem
  • Léčba dosud neužívaná antidiabetika nebo léčba metforminem ve stabilních denních dávkách (jakákoli forma metforminu) během 90 dnů před screeningem. Dávka metforminu by měla být vyšší nebo rovna (≥) 1000 miligramům (mg) až nižší nebo rovna (≤) 3000 mg nebo maximální tolerovaná nebo účinná dávka zdokumentovaná v lékařském záznamu účastníka nebo podle uvážení zkoušejícího
  • Inzulín naivní. Krátkodobá léčba inzulínem po dobu maximálně 14 dnů před screeningem je však povolena, stejně jako předchozí léčba gestačním diabetem inzulínem
  • HbA1c v rozmezí 6,5 % (včetně) a 9,5 % (včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Část jedné vzestupné dávky (SAD):
  • Jakákoli porucha, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu
  • Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) vyšší nebo roven (≥) 6,5 % (48 milimolů na mol (mmol/mol)) při screeningu
  • Užívání léčivých přípravků na předpis nebo volně prodejných léků, s výjimkou běžných vitamínů, příležitostného užívání paracetamolu, ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové a domperidonu nebo lokálních léků, které nedosahují systémové cirkulace, během 14 dnů před screeningem
  • Jakákoli porucha, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu
  • Přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli klinicky relevantních respiračních, metabolických, ledvinových, jaterních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních nebo endokrinologických onemocnění
  • HbA1c vyšší nebo roven (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) při screeningu
  • Užívání léčivých přípravků na předpis nebo volně prodejných léků, s výjimkou běžných vitamínů, příležitostného užívání paracetamolu, ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové a domperidonu nebo lokálních léků, které nedosahují systémové cirkulace, během 14 dnů před screeningem
  • Část vícenásobné vzestupné dávky (MAD):
  • Jakákoli porucha, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu
  • Přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli klinicky relevantních respiračních, metabolických, ledvinových, jaterních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních nebo endokrinologických onemocnění
  • HbA1c vyšší nebo roven (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) při screeningu
  • Užívání léčivých přípravků na předpis nebo volně prodejných léků, s výjimkou běžných vitamínů, příležitostného užívání paracetamolu, ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové a domperidonu nebo lokálních léků, které nedosahují systémové cirkulace, během 14 dnů před screeningem
  • Část diabetu 2. typu (T2D):
  • Jakákoli porucha, kromě stavů spojených s T2D, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu
  • Přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli klinicky relevantních respiračních, metabolických, renálních, jaterních, gastrointestinálních, endokrinologických onemocnění (kromě stavů spojených s diabetes mellitus)
  • Současná léčba systémově účinnými kortikosteroidy, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), systémovými neselektivními betablokátory, růstovým hormonem, nerutinními vitamíny nebo rostlinnými produkty
  • Současná léčba vybranými perorálními léky s úzkým terapeutickým oknem, jako je warfarin, digoxin, tricyklická antidepresiva, lithium, aminofylin, teofylin a antikonvulziva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna vzestupná dávka (SAD) část
Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánně NNC0519-0130 nebo odpovídající placebo postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.
Lék: NNC0519-0130

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánně NNC0519-0130 postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou NNC0519-0130 subkutánně až do 5 dávkových úrovní a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 dávkových úrovní.

Část T2D: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do 6 úrovní dávek.

Lék: Placebo (NNC0519-0130)

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánního placeba (NNC0519-0130) postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou placebo (NNC0519-0130) subkutánně až do 5 úrovní dávek a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 úrovní dávek.

Část T2D: Účastníci dostanou placebo (NNC0519-0130) až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci dostanou placebo až v 6 úrovních dávek.
Experimentální: Vícenásobná vzestupná dávka (MAD) QD část
Část MAD QD zahrnuje dvě kohorty účastníků s nadváhou nebo obezitou a kohortu účastníků s diabetem 2. typu (T2D). Účastníci v první kohortě dostanou NNC0519-0130 nebo odpovídající placebo subkutánně až do 5 úrovní dávek a účastníci druhé kohorty MAD QD dostanou NNC0519-0130 nebo odpovídající placebo perorálně až do 5 úrovní dávek.
Lék: NNC0519-0130

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánně NNC0519-0130 postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou NNC0519-0130 subkutánně až do 5 dávkových úrovní a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 dávkových úrovní.

Část T2D: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do 6 úrovní dávek.

Lék: Placebo (NNC0519-0130)

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánního placeba (NNC0519-0130) postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou placebo (NNC0519-0130) subkutánně až do 5 úrovní dávek a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 úrovní dávek.

Část T2D: Účastníci dostanou placebo (NNC0519-0130) až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci dostanou placebo až v 6 úrovních dávek.
Experimentální: Diabetes typu 2 (T2D) část
Účastníci obdrží NNC0519-0130 nebo odpovídající placebo až do 2 úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.
Lék: NNC0519-0130

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánně NNC0519-0130 postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou NNC0519-0130 subkutánně až do 5 dávkových úrovní a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 dávkových úrovní.

Část T2D: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do 6 úrovní dávek.

Lék: Placebo (NNC0519-0130)

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánního placeba (NNC0519-0130) postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou placebo (NNC0519-0130) subkutánně až do 5 úrovní dávek a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 úrovní dávek.

Část T2D: Účastníci dostanou placebo (NNC0519-0130) až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci dostanou placebo až v 6 úrovních dávek.
Experimentální: Část MAD QW
Část MAD QW zahrnuje dvě kohorty účastníků s nadváhou nebo obezitou, kteří jsou jinak celkově zdraví. Účastníci v první kohortě dostanou NNC0519-0130 a 2. kohorta dostane odpovídající placebo subkutánně až do 6 dávkových úrovní.
Lék: NNC0519-0130

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánně NNC0519-0130 postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou NNC0519-0130 subkutánně až do 5 dávkových úrovní a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 dávkových úrovní.

Část T2D: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci obdrží NNC0519-0130 až do 6 úrovní dávek.

Lék: Placebo (NNC0519-0130)

Část SAD: Účastníci dostanou až šest úrovní dávek subkutánního placeba (NNC0519-0130) postupně se zvyšující se dávkou mezi kohortami.

Část MAD: Účastníci první kohorty dostanou placebo (NNC0519-0130) subkutánně až do 5 úrovní dávek a účastníci druhé kohorty MAD dostanou NNC0519-0130 perorálně až do 4 úrovní dávek.

Část T2D: Účastníci dostanou placebo (NNC0519-0130) až do dvou úrovní dávek s eskalací dávky v rámci kohorty.

Část MAD QW: Účastníci dostanou placebo až v 6 úrovních dávek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) v části s jednou vzestupnou dávkou (SAD).
Časové okno: Od okamžiku podání dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno do 22 dnů)
Měřeno jako počet událostí
Od okamžiku podání dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno do 22 dnů)
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) v subkutánní kohortě s vícenásobnou vzestupnou dávkou s denním dávkováním (MAD QD)
Časové okno: Od doby podání (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 133 dní)
Měřeno jako počet událostí
Od doby podání (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 133 dní)
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) u MAD QW s.c. kohorta
Časové okno: Od okamžiku první dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 133 dní)
Měřeno jako počet událostí
Od okamžiku první dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 133 dní)
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) v T2D QW kohortě
Časové okno: Od doby podání (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 133 dní)
Měřeno jako počet událostí
Od doby podání (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 133 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC0-∞,NNC0519-0130,SD: Oblast pod křivkou NNC0519-0130 plazmatická koncentrace-čas od času 0 (čas dávkování) do nekonečna po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 22 dní)
Měřeno v h*nmol/l
Od před podáním dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 22 dní)
Cmax,NNC0519-0130,SD: Maximální plazmatická koncentrace NNC0519-0130 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 22 dní)
Změřte v nmol/l
Od před podáním dávky (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 22 dní)
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) v orální kohortě MAD QD
Časové okno: Od doby podání (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 112 dní)
Měřeno jako počet událostí
Od doby podání (den 1) do dokončení následné návštěvy (posuzováno až 112 dní)
AUC0-24h,NNC0519-0130,SS: Plocha pod křivkou NNC0519-0130 plazmatická koncentrace-čas po poslední dávce v každém léčebném období v části MAD QD
Časové okno: Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 24 hodin po podání dávky
Měřeno v h*nmol/l
Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 24 hodin po podání dávky
Cmax,NNC0519-0130,SS: Maximální plazmatická koncentrace NNC0519-0130 po poslední dávce v každém léčebném období v části MAD QD
Časové okno: Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 24 hodin po podání dávky
Měřeno v nmol/l
Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 24 hodin po podání dávky
AUC0-168h,NNC0519-0130,MD: Plocha pod křivkou NNC0519-0130 plazmatická koncentrace-čas po poslední dávce v T2D QW kohortě
Časové okno: Od před podáním dávky (poslední dávka) do 168 hodin po podání dávky
Měřeno v h*nmol/l
Od před podáním dávky (poslední dávka) do 168 hodin po podání dávky
Cmax,NNC0519-0130,MD: Maximální plazmatická koncentrace NNC0519-0130 po poslední dávce v T2D QW kohortě
Časové okno: Od před podáním dávky (poslední dávka) do 168 hodin po podání dávky
Měřeno v nmol/l
Od před podáním dávky (poslední dávka) do 168 hodin po podání dávky
AUC0-168h,NNC0519-0130,SS: Oblast pod křivkou NNC0519-0130 plazmatická koncentrace-čas po poslední dávce v každém léčebném období v MAD QW s.c. kohorta
Časové okno: Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 168 hodin po podání dávky
měřeno v h*nmol/l
Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 168 hodin po podání dávky
Cmax,NNC0519-0130,SS: Maximální plazmatická koncentrace NNC0519-0130 po poslední dávce v každém léčebném období v MAD QW s.c. kohorta
Časové okno: Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 168 hodin po podání dávky
Měřeno v nmol/l
Od před podáním dávky (poslední dávka v každém léčebném období) do 168 hodin po podání dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9541-4842
  • 2021-004856-41 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1267-4254 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit