Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de investigación de un nuevo medicamento NNC0519-0130 en personas sanas, personas con alto peso corporal y personas con diabetes tipo 2.

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Investigación de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de dosis únicas subcutáneas de NNC0519-0130 en participantes sanos y dosis múltiples subcutáneas y orales de NNC0519-0130 en participantes con sobrepeso u obesidad y participantes con diabetes tipo 2

NNC0519-0130 es un medicamento en estudio con el potencial de mejorar el metabolismo de la grasa y el azúcar y la grasa en el cuerpo de los pacientes con diabetes y de reducir el peso corporal en las personas con sobrepeso. En este estudio se buscará la seguridad y tolerabilidad del nuevo medicamento NNC0519-0130 y sus concentraciones en la sangre. Además, se evaluarán los efectos sobre el azúcar en la sangre, el metabolismo de las grasas y el peso corporal. Habrá diferentes partes de estudio con diferentes participantes. Participarán participantes sanos (hombres) con peso corporal alto y personas con diabetes (hombres y mujeres). Se probarán dosis únicas y dosis múltiples y el medicamento se estudiará como una inyección o se administrará por vía oral (como una tableta). El tratamiento que reciben los participantes se decide al azar. Parte de dosis única ascendente (SAD): en la primera parte del estudio; se examinarán los efectos de dosis únicas inyectadas de NNC0519-0130. Los participantes recibirán una dosis del nuevo medicamento NC0519-0130 o una dosis de placebo que no contiene medicamento activo. Personal capacitado administrará la inyección en el tejido debajo de la piel del abdomen. El estudio durará entre 3 ½ semanas hasta aproximadamente 7 semanas (hasta 11 semanas en caso de reprogramación). Los participantes tendrán 9 visitas con el médico del estudio, incluida una estadía interna de 6 días (5 noches). Parte subcutánea de dosis ascendente múltiple (MAD): en esta parte del estudio; se examinarán los efectos de las dosis diarias inyectadas de NNC0519-0130 tomadas en el transcurso de varias semanas. Los participantes tomarán el medicamento del estudio una vez al día y la dosis se incrementará cada tres semanas, si la seguridad y la tolerabilidad lo permiten. Los participantes tomarán hasta cinco niveles de dosis diferentes. El período con inyecciones diarias del medicamento del estudio durará en total hasta 15 semanas. Los participantes recibirán el medicamento del estudio NNC0519-0130 o un placebo (un medicamento 'ficticio' que se parece a los medicamentos pero sin ningún medicamento activo). Los participantes tendrán hasta seis internaciones (de 4 a 7 días cada una) y hasta 15 visitas ambulatorias y hasta 35 visitas telefónicas. La duración total del estudio podría durar hasta 27 semanas. MAD Parte oral: En esta parte del estudio; se examinarán los efectos de las dosis orales diarias de NNC0519-0130 tomadas en forma de comprimidos durante varias semanas. Los participantes toman el medicamento del estudio una vez al día y la dosis se aumenta cada tres semanas, si la seguridad y la tolerabilidad lo permiten. Los participantes tomarán hasta cuatro niveles de dosis diferentes. El período total con la ingesta diaria del medicamento del estudio durará 12 semanas. Los participantes recibirán el medicamento del estudio NNC0519-0130 o un placebo (un medicamento 'ficticio' que se parece a los medicamentos pero sin ningún medicamento activo). Los participantes tendrán hasta 5 estadías internas (de 4 a 5 días cada una) y hasta 13 visitas ambulatorias y hasta 28 visitas telefónicas. La duración total del estudio podría durar hasta 24 semanas. Parte de diabetes tipo 2 (T2D): en esta parte del estudio; Se examinarán los efectos en pacientes con diabetes tipo 2 que toman dosis inyectadas una vez al día de NNC0519-0130 durante un curso de 4 semanas. El tratamiento comienza con una dosis relativamente baja que se aumenta después de 1 semana y 2 semanas de tratamiento y luego se toma la dosis objetivo durante las últimas 2 semanas de tratamiento. Los participantes serán tratados con el medicamento del estudio NNC0519-0130 o con un placebo (un medicamento 'ficticio' que se parece a los medicamentos pero sin ningún medicamento activo). Los participantes tendrán 4 estadías internas (4 a 5 días cada una), 6 visitas ambulatorias y 12 visitas telefónicas. La duración total del estudio podría durar hasta 16 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

161

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Mainz, Alemania, 55116
        • Profil GmbH & Co. KG
      • Neuss, Alemania, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
  • Dinamarca
      • Søborg, Dinamarca, 2860
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parte de dosis única ascendente (SAD):
  • Varón de 18 a 55 años (ambos inclusive) en la selección
  • Índice de masa corporal entre 18,5 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) y 27,0 kg/m^2 (ambos inclusive) en la selección
  • Se considera generalmente saludable según el historial médico, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma y las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante la visita de selección, a juicio del investigador.
  • Parte de dosis múltiple ascendente (MAD):
  • Varón de 18 a 55 años (ambos inclusive) en la selección
  • Índice de masa corporal entre 25,0 kg/m^2 y 39,9 kg/m^2 (ambos inclusive) en la selección. El sobrepeso debe deberse a un exceso de tejido adiposo, a juicio del investigador.
  • Considerado elegible según el historial médico, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma y las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante la visita de selección, según lo juzgue el investigador.
  • Parte de diabetes tipo 2 (T2D):
  • Mujer en edad fértil o hombre de 18 a 64 años (ambos inclusive) en la selección
  • Índice de masa corporal entre 25,0 kg/m^2 y 39,9 kg/m^2 (ambos inclusive) en la selección
  • Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 mayor o igual a (≥) 180 días antes de la selección
  • Tratamiento sin tratamiento previo con medicamentos antidiabéticos o con una dosis diaria estable de metformina (cualquier formulación de metformina) dentro de los 90 días anteriores a la selección. La dosis de metformina debe ser superior o igual a (≥) 1000 miligramos (mg) a inferior o igual a (≤) 3000 mg o la dosis máxima tolerada o efectiva documentada en la historia clínica del participante o según el criterio del investigador
  • Ingenuo a la insulina. Sin embargo, se permite el tratamiento con insulina a corto plazo durante un máximo de 14 días antes de la selección, así como el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
  • HbA1c en el rango de 6,5% (inclusive) y 9,5% (inclusive)

Criterio de exclusión:

  • Parte de dosis única ascendente (SAD):
  • Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
  • Hemoglobina glicosilada (HbA1c) superior o igual a (≥) 6,5 % (48 milimoles por mol (mmol/mol)) en la selección
  • Uso de medicamentos recetados o de venta libre, excepto vitaminas de rutina, uso ocasional de paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico y domperidon, o medicación tópica que no llega a la circulación sistémica, dentro de los 14 días previos a la selección
  • Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
  • Presencia o antecedentes de cualquier afección respiratoria, metabólica, renal, hepática, cardiovascular, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante
  • HbA1c superior o igual a (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) en la selección
  • Uso de medicamentos recetados o de venta libre, excepto vitaminas de rutina, uso ocasional de paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico y domperidon, o medicación tópica que no llega a la circulación sistémica, dentro de los 14 días previos a la selección
  • Parte de dosis múltiple ascendente (MAD):
  • Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
  • Presencia o antecedentes de cualquier afección respiratoria, metabólica, renal, hepática, cardiovascular, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante
  • HbA1c superior o igual a (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) en la selección
  • Uso de medicamentos recetados o de venta libre, excepto vitaminas de rutina, uso ocasional de paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico y domperidon, o medicación tópica que no llega a la circulación sistémica, dentro de los 14 días previos a la selección
  • Parte de diabetes tipo 2 (T2D):
  • Cualquier trastorno, excepto las condiciones asociadas con la diabetes tipo 2, que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
  • Presencia o antecedentes de cualquier afección respiratoria, metabólica, renal, hepática, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante (excepto las afecciones asociadas con la diabetes mellitus)
  • Tratamiento actual con corticosteroides sistémicamente efectivos, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), betabloqueantes sistémicos no selectivos, hormona del crecimiento, vitaminas no habituales o productos a base de hierbas.
  • Tratamiento actual con medicación oral seleccionada con estrecho margen terapéutico, como warfarina, digoxina, antidepresivos tricíclicos, litio, aminofilina, teofilina y anticonvulsivantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte de dosis única ascendente (SAD)
Los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de NNC0519-0130 subcutáneo o un placebo equivalente de manera secuencial con el aumento de la dosis entre las cohortes.
Droga: NNC0519-0130

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de NNC0519-0130 subcutáneo de manera secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes de la primera cohorte recibirán NNC0519-0130 por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes de la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte T2D: los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta 6 niveles de dosis.

Droga: Placebo (NNC0519-0130)

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de placebo subcutáneo (NNC0519-0130) de forma secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes en la primera cohorte recibirán placebo (NNC0519-0130) por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes en la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte de DT2: los participantes recibirán placebo (NNC0519-0130) hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán Placebo hasta en 6 niveles de dosis.
Experimental: Parte QD de dosis ascendente múltiple (MAD)
La parte MAD QD comprende dos cohortes de participantes con sobrepeso u obesidad y una cohorte de participantes con diabetes tipo 2 (T2D). Los participantes de la primera cohorte recibirán NNC0519-0130 o el placebo equivalente por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes de la segunda cohorte MAD QD recibirán NNC0519-0130 o el placebo equivalente por vía oral hasta 5 niveles de dosis.
Droga: NNC0519-0130

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de NNC0519-0130 subcutáneo de manera secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes de la primera cohorte recibirán NNC0519-0130 por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes de la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte T2D: los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta 6 niveles de dosis.

Droga: Placebo (NNC0519-0130)

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de placebo subcutáneo (NNC0519-0130) de forma secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes en la primera cohorte recibirán placebo (NNC0519-0130) por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes en la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte de DT2: los participantes recibirán placebo (NNC0519-0130) hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán Placebo hasta en 6 niveles de dosis.
Experimental: Parte de diabetes tipo 2 (T2D)
Los participantes recibirán NNC0519-0130 o un placebo correspondiente hasta 2 niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.
Droga: NNC0519-0130

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de NNC0519-0130 subcutáneo de manera secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes de la primera cohorte recibirán NNC0519-0130 por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes de la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte T2D: los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta 6 niveles de dosis.

Droga: Placebo (NNC0519-0130)

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de placebo subcutáneo (NNC0519-0130) de forma secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes en la primera cohorte recibirán placebo (NNC0519-0130) por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes en la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte de DT2: los participantes recibirán placebo (NNC0519-0130) hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán Placebo hasta en 6 niveles de dosis.
Experimental: MAD QW parte
La parte de MAD QW comprende dos cohortes de participantes con sobrepeso u obesidad y que, por lo demás, gozan de buena salud. Los participantes de la primera cohorte recibirán NNC0519-0130 y la segunda cohorte recibirá un placebo equivalente por vía subcutánea hasta 6 niveles de dosis.
Droga: NNC0519-0130

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de NNC0519-0130 subcutáneo de manera secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes de la primera cohorte recibirán NNC0519-0130 por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes de la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte T2D: los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán NNC0519-0130 hasta 6 niveles de dosis.

Droga: Placebo (NNC0519-0130)

Parte del SAD: los participantes recibirán hasta seis niveles de dosis de placebo subcutáneo (NNC0519-0130) de forma secuencial y la dosis aumentará entre cohortes.

Parte MAD: Los participantes en la primera cohorte recibirán placebo (NNC0519-0130) por vía subcutánea hasta 5 niveles de dosis, y los participantes en la segunda cohorte MAD recibirán NNC0519-0130 por vía oral hasta 4 niveles de dosis.

Parte de DT2: los participantes recibirán placebo (NNC0519-0130) hasta dos niveles de dosis con aumento de dosis dentro de la cohorte.

Parte MAD QW: Los participantes recibirán Placebo hasta en 6 niveles de dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) en la parte de dosis única ascendente (SAD)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta los 22 días)
Medido como Número de eventos
Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta los 22 días)
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) en la cohorte subcutánea de dosis múltiple ascendente con dosificación diaria (MAD QD)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluado hasta 133 días)
Medido como Número de eventos
Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluado hasta 133 días)
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) en MAD QW s.c. grupo
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera dosis (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta 133 días)
Medido como Número de eventos
Desde el momento de la primera dosis (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta 133 días)
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) en la cohorte T2D QW
Periodo de tiempo: Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluado hasta 133 días)
Medido como número de eventos
Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluado hasta 133 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUC0-∞,NNC0519-0130,SD: Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo NNC0519-0130 desde el tiempo 0 (tiempo de dosificación) hasta el infinito después de una sola dosis
Periodo de tiempo: Desde la predosis (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta los 22 días)
Medido en h*nmol/L
Desde la predosis (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta los 22 días)
Cmax,NNC0519-0130,SD: concentración plasmática máxima de NNC0519-0130 después de una dosis única
Periodo de tiempo: Desde la predosis (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta los 22 días)
Medir en nmol/L
Desde la predosis (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluada hasta los 22 días)
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) en la cohorte oral MAD QD
Periodo de tiempo: Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluado hasta 112 días)
Medido como Número de eventos
Desde el momento de la dosificación (día 1) hasta la finalización de la visita de seguimiento (evaluado hasta 112 días)
AUC0-24h,NNC0519-0130,SS: Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo NNC0519-0130 después de la última dosis en cada período de tratamiento en la parte MAD QD
Periodo de tiempo: Desde pre-dosis (última dosis en cada periodo de tratamiento) hasta 24 horas post-dosis
Medido en h*nmol/L
Desde pre-dosis (última dosis en cada periodo de tratamiento) hasta 24 horas post-dosis
Cmax,NNC0519-0130,SS: concentración plasmática máxima de NNC0519-0130 después de la última dosis en cada período de tratamiento en la parte MAD QD
Periodo de tiempo: Desde antes de la dosis (última dosis en cada período de tratamiento) hasta 24 horas después de la dosis
Medido en nmol/L
Desde antes de la dosis (última dosis en cada período de tratamiento) hasta 24 horas después de la dosis
AUC0-168h,NNC0519-0130,MD: Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo NNC0519-0130 después de la última dosis en la cohorte T2D QW
Periodo de tiempo: Desde antes de la dosis (última dosis) hasta 168 horas después de la dosis
Medido en h*nmol/L
Desde antes de la dosis (última dosis) hasta 168 horas después de la dosis
Cmax,NNC0519-0130,MD: concentración plasmática máxima de NNC0519-0130 después de la última dosis en la cohorte T2D QW
Periodo de tiempo: Desde antes de la dosis (última dosis) hasta 168 horas después de la dosis
Medido en nmol/L
Desde antes de la dosis (última dosis) hasta 168 horas después de la dosis
AUC0-168h,NNC0519-0130,SS: Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo NNC0519-0130 después de la última dosis en cada período de tratamiento en el MAD QW s.c. grupo
Periodo de tiempo: Desde pre-dosis (última dosis en cada periodo de tratamiento) hasta 168 horas post-dosis
medido en h*nmol/L
Desde pre-dosis (última dosis en cada periodo de tratamiento) hasta 168 horas post-dosis
Cmax,NNC0519-0130,SS: Concentración plasmática máxima de NNC0519-0130 después de la última dosis en cada período de tratamiento en el MAD QW s.c. grupo
Periodo de tiempo: Desde pre-dosis (última dosis en cada periodo de tratamiento) hasta 168 horas post-dosis
Medido en nmol/L
Desde pre-dosis (última dosis en cada periodo de tratamiento) hasta 168 horas post-dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NN9541-4842
  • 2021-004856-41 (Número EudraCT)
  • U1111-1267-4254 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir