En forskningsundersøgelse af en ny medicin NNC0519-0130 hos raske mennesker, mennesker med høj kropsvægt og mennesker med type 2-diabetes.

Inklusionskriterier:

• Enkelt stigende dosis (SAD) del:
• Mand i alderen 18-55 år (begge inklusive) ved screening
• Kropsmasseindeks mellem 18,5 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) og 27,0 kg/m^2 (begge inklusive) ved screening
• Anses for at være generelt sund baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietest udført under screeningsbesøget, som vurderet af investigator
• Multipel stigende dosis (MAD) del:
• Mand i alderen 18-55 år (begge inklusive) ved screening
• Body mass index mellem 25,0 kg/m^2 og 39,9 kg/m^2 (begge inklusive) ved screening. Overvægt bør skyldes overskydende fedtvæv, som vurderet af investigator
• Anses for berettiget baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietest udført under screeningsbesøget, som bedømt af investigator
• Type 2 diabetes (T2D) del:
• Kvinde i ikke-fertil alder eller mand i alderen 18-64 år (begge inklusive) ved screening
• Kropsmasseindeks mellem 25,0 kg/m^2 og 39,9 kg/m^2 (begge inklusive) ved screening
• Diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus større end eller lig med (≥) 180 dage før screening
• Behandling, der er naiv over for antidiabetiske lægemidler eller på en eller flere stabile daglige dosis(er) metforminbehandling (enhver metforminformulering) inden for 90 dage før screening. Metformindosis skal være større end eller lig med (≥) 1000 milligram (mg) til mindre end eller lig med (≤) 3000 mg eller maksimal tolereret eller effektiv dosis dokumenteret i deltagerens lægejournal eller efter investigors skøn
• Insulin naiv. Kortvarig insulinbehandling i højst 14 dage før screening er dog tilladt, ligesom tidligere insulinbehandling ved svangerskabsdiabetes
• HbA1c i området 6,5 % (inklusive) og 9,5 % (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

• Enkelt stigende dosis (SAD) del:
• Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
• Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) større end eller lig med (≥) 6,5 % (48 millimol pr. mol (mmol/mol)) ved screening
• Brug af receptpligtige lægemidler eller ikke-receptpligtige lægemidler, undtagen rutinemæssige vitaminer, lejlighedsvis brug af paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyre og domperidon, eller topisk medicin, der ikke når systemisk cirkulation, inden for 14 dage før screening
• Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
• Tilstedeværelse eller historie af enhver klinisk relevant respiratorisk, metabolisk, renal, hepatisk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller endokrinologisk tilstand
• HbA1c større end eller lig med (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) ved screening
• Brug af receptpligtige lægemidler eller ikke-receptpligtige lægemidler, undtagen rutinemæssige vitaminer, lejlighedsvis brug af paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyre og domperidon, eller topisk medicin, der ikke når systemisk cirkulation, inden for 14 dage før screening
• Multipel stigende dosis (MAD) del:
• Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
• Tilstedeværelse eller historie af enhver klinisk relevant respiratorisk, metabolisk, renal, hepatisk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller endokrinologisk tilstand
• HbA1c større end eller lig med (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) ved screening
• Brug af receptpligtige lægemidler eller ikke-receptpligtige lægemidler, undtagen rutinemæssige vitaminer, lejlighedsvis brug af paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyre og domperidon, eller topisk medicin, der ikke når systemisk cirkulation, inden for 14 dage før screening
• Type 2 diabetes (T2D) del:
• Enhver lidelse, undtagen tilstande forbundet med T2D, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
• Tilstedeværelse eller historie af enhver klinisk relevant respiratorisk, metabolisk, renal, hepatisk, gastrointestinal, endokrinologisk tilstand (undtagen tilstande forbundet med diabetes mellitus)
• Nuværende behandling med systemisk effektive kortikosteroider, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, systemiske ikke-selektive betablokkere, væksthormon, ikke-rutinemæssige vitaminer eller naturlægemidler
• Nuværende behandling med udvalgt oral medicin med et snævert terapeutisk vindue, såsom warfarin, digoxin, tricykliske antidepressiva, lithium, aminofyllin, theophyllin og antikonvulsiva.