En forskningsstudie av en ny medisin NNC0519-0130 hos friske mennesker, personer med høy kroppsvekt og personer med type 2-diabetes.

Inklusjonskriterier:

• Enkelt stigende dose (SAD) del:
• Mann i alderen 18-55 år (begge inkludert) ved screening
• Kroppsmasseindeks mellom 18,5 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) og 27,0 kg/m^2 (begge inkludert) ved screening
• Anses for å være generelt frisk basert på sykehistorien, fysisk undersøkelse og resultatene av vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietester utført under screeningbesøket, som bedømt av etterforskeren
• Del med flere stigende doser (MAD):
• Mann i alderen 18-55 år (begge inkludert) ved screening
• Kroppsmasseindeks mellom 25,0 kg/m^2 og 39,9 kg/m^2 (begge inkludert) ved screening. Overvekt bør skyldes overflødig fettvev, som vurderes av etterforskeren
• Anses som kvalifisert basert på sykehistorien, fysisk undersøkelse og resultatene av vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietester utført under screeningbesøket, som bedømt av etterforskeren
• Type 2 diabetes (T2D) del:
• Kvinne i ikke-fertil alder eller mann i alderen 18-64 år (begge inkludert) ved screening
• Kroppsmasseindeks mellom 25,0 kg/m^2 og 39,9 kg/m^2 (begge inkludert) ved screening
• Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus større enn eller lik (≥) 180 dager før screening
• Behandling som er naiv for antidiabetika eller på en stabil daglig dose(r) metforminbehandling (enhver metforminformulering) innen 90 dager før screening. Metformindosen bør være større enn eller lik (≥) 1000 milligram (mg) til mindre enn eller lik (≤) 3000 mg eller maksimal tolerert eller effektiv dose dokumentert i deltakerens medisinske journal eller etter utrederens skjønn
• Insulin naiv. Kortvarig insulinbehandling i maksimalt 14 dager før screening er imidlertid tillatt, i likhet med tidligere insulinbehandling for svangerskapsdiabetes
• HbA1c i området 6,5 % (inklusive) og 9,5 % (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

• Enkelt stigende dose (SAD) del:
• Enhver lidelse som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare
• Glykosylert hemoglobin (HbA1c) større enn eller lik (≥) 6,5 % (48 millimol per mol (mmol/mol)) ved screening
• Bruk av reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler, unntatt rutinemessige vitaminer, sporadisk bruk av paracetamol, ibuprofen, acetylsalisylsyre og domperidon, eller aktuelle legemidler som ikke når systemisk sirkulasjon, innen 14 dager før screening
• Enhver lidelse som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare
• Tilstedeværelse eller historie med klinisk relevante respiratoriske, metabolske, nyre-, lever-, kardiovaskulære, gastrointestinale eller endokrinologiske tilstander
• HbA1c større enn eller lik (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) ved screening
• Bruk av reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler, unntatt rutinemessige vitaminer, sporadisk bruk av paracetamol, ibuprofen, acetylsalisylsyre og domperidon, eller aktuelle legemidler som ikke når systemisk sirkulasjon, innen 14 dager før screening
• Del med flere stigende doser (MAD):
• Enhver lidelse som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare
• Tilstedeværelse eller historie med klinisk relevante respiratoriske, metabolske, nyre-, lever-, kardiovaskulære, gastrointestinale eller endokrinologiske tilstander
• HbA1c større enn eller lik (≥) 6,5 % (48 mmol/mol) ved screening
• Bruk av reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler, unntatt rutinemessige vitaminer, sporadisk bruk av paracetamol, ibuprofen, acetylsalisylsyre og domperidon, eller aktuelle legemidler som ikke når systemisk sirkulasjon, innen 14 dager før screening
• Type 2 diabetes (T2D) del:
• Enhver lidelse, bortsett fra tilstander knyttet til T2D, som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare
• Tilstedeværelse eller historie med klinisk relevante respiratoriske, metabolske, nyre-, lever-, gastrointestinale, endokrinologiske tilstander (unntatt tilstander assosiert med diabetes mellitus)
• Nåværende behandling med systemisk effektive kortikosteroider, monoaminoksidase (MAO)-hemmere, systemiske ikke-selektive betablokkere, veksthormon, ikke-rutinemessige vitaminer eller urteprodukter
• Nåværende behandling med utvalgte orale medisiner med et smalt terapeutisk vindu, som warfarin, digoksin, trisykliske antidepressiva, litium, aminofyllin, teofyllin og krampestillende midler