- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05365412
Klinickopatologická charakteristika rakoviny tlustého střeva v mladém věku
12. ledna 2024 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Studie o charakteristikách kolorektálního karcinomu podle věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Výzkumníci si kladli za cíl prozkoumat prognózu podle pohlaví a věku pomocí analýzy klinických, patofyziologických a molekulárních charakteristik kolorektálního karcinomu (CRC) a nalézt faktory ovlivňující prognózu CRC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nayoung Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7009
- E-mail: nakim49@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.
-
Kontakt:
- Yonghoon Choi, M.D.
- Telefonní číslo: +82-31-787-7088
- E-mail: 89796@snubh.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení po diagnóze kolorektálního karcinomu a souhlasili s účastí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení po diagnóze kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo pacienti, kteří si nemohou vybrat, zda se zúčastní nebo ne
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina kolorektálního karcinomu
Pacienti léčení po diagnóze kolorektálního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití (celkové/specifické pro onemocnění) podle pohlaví, molekulárních profilů a receptorů pohlavních hormonů
Časové okno: Od data zařazení do studie do data úmrtí na kolorektální karcinom nebo z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců
|
Čas od diagnózy po smrt
|
Od data zařazení do studie do data úmrtí na kolorektální karcinom nebo z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez onemocnění podle pohlaví, molekulárních profilů a receptorů pohlavních hormonů
Časové okno: Od data zařazení do studie do data první dokumentované recidivy kolorektálního karcinomu, hodnoceno do 120 měsíců
|
Doba od diagnózy do recidivy
|
Od data zařazení do studie do data první dokumentované recidivy kolorektálního karcinomu, hodnoceno do 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nayoung Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1901-514-112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .