Energetický obrat a chuť k jídlu (NEXT)
Vliv stupně energetického obratu na chuťové reakce u dospívajících s obezitou
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Percentil BMI > 97. percentil podle francouzských křivek.
- věk 12-16 let
- Podepsaný formulář souhlasu
- být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
- žádné kontraindikace fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
Předchozí chirurgické zákroky, které jsou považovány za neslučitelné se studií.
- Diabetes
- úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
- kardiovaskulární onemocnění nebo rizika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospívající s obezitou
Existuje pouze jedno rameno, protože se jedná o akutní randomizovanou studii srovnávající tři různé stavy v rámci stejného vzorku účastníků.
|
Nízký energetický obrat. Adolescenti s nízkým příjmem energie při obědě a snídani a nebudou během dne vykonávat fyzickou aktivitu. Závěť obdrží ad libitum jídlo v době večeře. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před večeří. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech. Mírný energetický obrat. Dospívající s mírným příjmem energie při obědě a snídani a během dne provedou jedno 45minutové fyzické cvičení. Závěť obdrží ad libitum jídlo v době večeře. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před večeří. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech. Vysoký energetický obrat. Dospívající s vysokým příjmem energie při obědě a snídani a během dne provedou dvě 45minutová fyzická cvičení. Závěť obdrží ad libitum jídlo v době večeře. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před večeří. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický příjem měřený během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal).
Časové okno: bude posouzena při základní večeři
|
příjem potravy bude měřen ad libitum během večeře formou bufetu.
Dospívajícím bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy.
Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem výzkumného týmu a poté analyzován pomocí nutričního softwaru.
|
bude posouzena při základní večeři
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocity hladu
Časové okno: ihned po snídani/obědu/večeři v den 1
|
plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v průběhu dne
|
ihned po snídani/obědu/večeři v den 1
|
|
Odměna za jídlo
Časové okno: bude posouzena při základní večeři
|
: Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ).
Stručně řečeno, LFPQ poskytuje měřítka chtění a oblíbenosti pro řadu obrázků potravin, které se liší jak obsahem tuku, tak chutí.
|
bude posouzena při základní večeři
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Jiný identifikátor: Clermont Ferrand University Hospital)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .