- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05365685
Rotação de Energia e Apetite (NEXT)
Efeito do Grau de Turnover Energético nas Respostas Apetitivas em Adolescentes com Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Percentil do IMC > percentil 97 de acordo com as curvas francesas.
- idades 12-16 anos
- Formulário de consentimento assinado
- estar inscrito no sistema nacional de segurança social
- sem contraindicação para atividade física
Critério de exclusão:
Intervenções cirúrgicas anteriores consideradas incompatíveis com o estudo.
- Diabetes
- perda de peso nos últimos 6 meses
- doenças ou riscos cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: adolescentes com obesidade
Há apenas um braço, pois este é um estudo randomizado agudo comparando três condições diferentes dentro da mesma amostra de participantes.
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Baixa rotatividade de energia. Os adolescentes com baixa ingestão energética ingerem no almoço e café da manhã e não realizarão exercícios físicos durante o dia. A vontade receberá uma refeição ad libitum na hora do jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes do jantar. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares. Volume de Energia Moderado. Os adolescentes com ingestão moderada de energia ingerem no almoço e café da manhã e realizarão um exercício físico de 45 minutos durante o dia. A vontade receberá uma refeição ad libitum na hora do jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes do jantar. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares. Alta rotatividade de energia. Os adolescentes com alta ingestão energética ingerem no almoço e café da manhã e realizarão dois exercícios físicos de 45 minutos durante o dia. A vontade receberá uma refeição ad libitum na hora do jantar. Sua recompensa alimentar será avaliada antes do jantar. Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de energia medido durante uma refeição buffet ad libitum (em kcal).
Prazo: será avaliado na linha de base do jantar
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a ingestão de alimentos será medida ad libitum durante um buffet de jantar.
Aos adolescentes será oferecida uma refeição tipo bufê ad libitum composta com base em suas preferências alimentares.
Sua ingestão será pesada por meio de uma balança eletrônica por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada por meio de um software nutricional.
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será avaliado na linha de base do jantar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentimentos de fome
Prazo: imediatamente após o café da manhã/almoço/jantar no dia 1
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a área de fome sob a curva será avaliada usando escala visual analógica ao longo do dia
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imediatamente após o café da manhã/almoço/jantar no dia 1
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Recompensa de comida
Prazo: será avaliado na linha de base do jantar
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: Os participantes serão solicitados a concluir um procedimento validado baseado em computador para medir a recompensa alimentar (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ).
Resumidamente, o LFPQ fornece medidas de desejo e gosto por uma variedade de imagens de alimentos, variando tanto em teor de gordura quanto em sabor.
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será avaliado na linha de base do jantar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Outro identificador: Clermont Ferrand University Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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