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Turnover energetico e appetito (NEXT)

4 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetto del grado di turnover energetico sulle risposte appetitive negli adolescenti con obesità

Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto di un turnover energetico basso rispetto a moderato rispetto ad alto sull'assunzione di energia, l'appetito e la ricompensa alimentare, negli adolescenti con obesità. 18 adolescenti con obesità completeranno quindi tre sessioni sperimentali in ordine casuale: turnover energetico basso, alto e moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 18 adolescenti con obesità, di età compresa tra 12 e 16 anni, completeranno tre sessioni sperimentali in ordine casuale: i) turnover a bassa energia; ii) Moderato ricambio energetico e ; iii) Elevato turnover energetico. Il loro apporto energetico ad libitum a cena sarà valutato attraverso un pasto a buffet ad libitum, la loro ricompensa alimentare valutata subito prima del pasto e la loro sensazione di appetito a intervalli regolari durante il giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI percentile > 97° percentile secondo le curve francesi.
  • età 12-16 anni
  • Modulo di consenso firmato
  • essere iscritti al sistema previdenziale nazionale
  • nessuna controindicazione all'attività fisica

Criteri di esclusione:

Precedenti interventi chirurgici considerati non compatibili con lo studio.

  • Diabete
  • perdita di peso negli ultimi 6 mesi
  • malattie o rischi cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: adolescenti con obesità
C'è solo un braccio in quanto si tratta di uno studio randomizzato acuto che confronta tre diverse condizioni all'interno dello stesso campione di partecipanti.
Comportamentale: Basso turnover energetico

Fatturato a basso consumo energetico. Gli adolescenti con basso apporto energetico a pranzo ea colazione e non svolgeranno attività fisica durante la giornata. La volontà riceverà un pasto ad libitum all'ora di cena. La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima di cena. I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.

Moderato ricambio energetico. Gli adolescenti con un apporto energetico moderato a pranzo ea colazione e svolgeranno un esercizio fisico di 45 minuti durante la giornata. La volontà riceverà un pasto ad libitum all'ora di cena. La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima di cena. I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.

Alto fatturato energetico. Gli adolescenti con un elevato apporto energetico a pranzo ea colazione eseguiranno due esercizi fisici di 45 minuti durante la giornata. La volontà riceverà un pasto ad libitum all'ora di cena. La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima di cena. I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.

Altri nomi:
  • Moderato turnover energetico
  • Alto turnover energetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico misurato durante un pasto a buffet ad libitum (in kcal).
Lasso di tempo: sarà valutato al basale della cena
l'assunzione di cibo sarà misurata ad libitum durante una cena a buffet. Agli adolescenti verrà offerto un pasto a buffet ad libitum composto in base alle loro preferenze alimentari. La loro assunzione sarà ponderata utilizzando una bilancia alimentare elettronica da un membro del team investigativo e quindi analizzata utilizzando un software nutrizionale.
sarà valutato al basale della cena

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sentimenti di fame
Lasso di tempo: subito dopo colazione/pranzo/cena del giorno 1
l'area della fame sotto la curva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva durante la giornata
subito dopo colazione/pranzo/cena del giorno 1
Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: sarà valutato al basale della cena
: Ai partecipanti verrà chiesto di completare una procedura computerizzata convalidata per misurare la ricompensa alimentare (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ). In breve, l'LFPQ fornisce misure del desiderio e del gradimento per una serie di immagini di cibo, che variano sia nel contenuto di grassi che nel gusto.
sarà valutato al basale della cena

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2021 BOIRIE 2
  • 2021-A02867-34 (Altro identificatore: Clermont Ferrand University Hospital)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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