- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05365685
Энергетический оборот и аппетит (NEXT)
Влияние степени оборота энергии на аппетит у подростков с ожирением
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Процентиль ИМТ > 97-го процентиля согласно французским кривым.
- возраст 12-16 лет
- Подписанная форма согласия
- регистрация в национальной системе социального обеспечения
- отсутствие противопоказаний к физической активности
Критерий исключения:
Предыдущие хирургические вмешательства, которые считаются несовместимыми с исследованием.
- Диабет
- потеря веса за последние 6 месяцев
- сердечно-сосудистые заболевания или риски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подростки с ожирением
Существует только одна группа, так как это острое рандомизированное исследование, в котором сравниваются три различных состояния в одной и той же выборке участников.
|
Низкий оборот энергии. Подростки с низким потреблением энергии на обед и завтрак не будут выполнять физические упражнения в течение дня. Во время ужина завещатель получит еду ad libitum. Их пищевая награда будет оцениваться перед ужином. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени. Умеренный оборот энергии. Подростки потребляют умеренное количество энергии за обедом и завтраком и выполняют одно 45-минутное физическое упражнение в течение дня. Во время ужина завещатель получит еду ad libitum. Их пищевая награда будет оцениваться перед ужином. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени. Высокий энергетический оборот. Подростки с высоким потреблением энергии на обед и завтрак будут выполнять два 45-минутных физических упражнения в течение дня. Во время ужина завещатель получит еду ad libitum. Их пищевая награда будет оцениваться перед ужином. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии, измеренное во время еды в виде шведского стола ad libitum (в ккал).
Временное ограничение: это будет оцениваться на исходном уровне за ужином
|
прием пищи будет измеряться вволю во время ужина "шведский стол".
Подросткам будет предложено питание в виде шведского стола ad libitum, составленное на основе их предпочтений в еде.
Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения для питания.
|
это будет оцениваться на исходном уровне за ужином
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство голода
Временное ограничение: сразу после завтрака/обеда/ужина в 1-й день
|
Площадь голода под кривой будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы в течение дня.
|
сразу после завтрака/обеда/ужина в 1-й день
|
|
Продовольственная награда
Временное ограничение: это будет оцениваться на исходном уровне за ужином
|
: Участникам будет предложено пройти валидированную компьютерную процедуру для измерения вознаграждения за питание (опросник предпочтений в еде Лидса; LFPQ).
Вкратце, LFPQ измеряет желание и симпатию к множеству изображений еды, различающихся как по содержанию жира, так и по вкусу.
|
это будет оцениваться на исходном уровне за ужином
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Другой идентификатор: Clermont Ferrand University Hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .