Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiomsætning og appetit (NEXT)

31. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt af graden af ​​energiomsætning på appetitlige reaktioner hos unge med fedme

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​en lav versus moderat versus høj energiomsætning på energiindtag, appetit og madbelønning hos unge med fedme. 18 unge med fedme vil derefter gennemføre tre eksperimentelle sessioner i en randomiseret rækkefølge: lav, høj og moderat energiomsætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 18 unge med fedme i alderen 12-16 år vil gennemføre tre eksperimentelle sessioner i en randomiseret rækkefølge: i) lav energiomsætning; ii) Moderat energiomsætning og ; iii) Høj energiomsætning. Deres ad libitum energiindtag ved middagen vil blive vurderet gennem et ad libitum buffet-måltid, deres madbelønning vurderet lige før middagsmåltidet og deres appetitfølelse med jævne mellemrum i løbet af dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI percentil > 97. percentil ifølge de franske kurver.
  • i alderen 12-16 år
  • Underskrevet samtykkeerklæring
  • være registreret i det nationale sociale sikringssystem
  • ingen kontraindikation til fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kirurgiske indgreb, der anses for at være uforenelige med undersøgelsen.

  • Diabetes
  • vægttab i løbet af de sidste 6 måneder
  • kardiovaskulær sygdom eller risici

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: unge med fedme
Der er kun én arm, da dette er en akut randomiseret undersøgelse, der sammenligner tre forskellige tilstande inden for samme prøve af deltagere.
Adfærdsmæssigt: Lav energiomsætning

Lav energiomsætning. De unge med lavt energiindtag til frokost og morgenmad og vil ikke udøve fysisk træning i løbet af dagen. Testamentet vil modtage et ad libitum måltid ved middagstid. Deres madbelønning vil blive vurderet inden middagen. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.

Moderat energiomsætning. De unge med et moderat energiindtag til frokost og morgenmad og vil udføre en 45 minutters fysisk træning i løbet af dagen. Testamentet vil modtage et ad libitum måltid ved middagstid. Deres madbelønning vil blive vurderet inden middagen. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.

Høj energiomsætning. De unge med et højt energiindtag til frokost og morgenmad og vil udføre to 45-minutters fysiske øvelser i løbet af dagen. Testamentet vil modtage et ad libitum måltid ved middagstid. Deres madbelønning vil blive vurderet inden middagen. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.

Andre navne:
  • Moderat energiomsætning
  • Høj energiomsætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag målt under et ad libitum buffetmåltid (i kcal).
Tidsramme: det vil blive vurderet ved middagens baseline
madindtaget vil blive målt ad libitum under en middagsbuffet. De unge vil blive tilbudt et ad libitum buffet-måltid sammensat ud fra deres præferencer for fødeindtagelse. Deres indtag vil blive vægtet ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt af et medlem af undersøgelsesholdet og derefter analyseret ved hjælp af en ernæringssoftware.
det vil blive vurderet ved middagens baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult følelser
Tidsramme: umiddelbart efter morgenmad/frokost/aftensmad på dag 1
sultområdet under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala gennem en dag
umiddelbart efter morgenmad/frokost/aftensmad på dag 1
Mad belønning
Tidsramme: det vil blive vurderet ved middagens baseline
: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en valideret computerbaseret procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ). Kort fortalt giver LFPQ målinger af ønsker og smag for en række madbilleder, varierende i både fedtindhold og smag.
det vil blive vurderet ved middagens baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2021 BOIRIE 2
  • 2021-A02867-34 (Anden identifikator: Clermont Ferrand University Hospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner