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Energieumsatz und Appetit (NEXT)

31. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Auswirkung des Energieumsatzes auf Appetitreaktionen bei Jugendlichen mit Adipositas

Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines niedrigen versus moderaten versus hohen Energieumsatzes auf die Energieaufnahme, den Appetit und die Nahrungsbelohnung bei Jugendlichen mit Adipositas zu vergleichen. 18 Jugendliche mit Adipositas werden dann drei experimentelle Sitzungen in zufälliger Reihenfolge absolvieren: niedriger, hoher und mäßiger Energieumsatz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 18 Jugendliche mit Adipositas im Alter von 12 bis 16 Jahren werden drei experimentelle Sitzungen in zufälliger Reihenfolge absolvieren: i) niedriger Energieumsatz; ii) Moderater Energieumsatz und ; iii) Hoher Energieumsatz. Ihre ad libitum-Energieaufnahme beim Abendessen wird durch eine ad libitum-Buffet-Mahlzeit, ihre Nahrungsbelohnung direkt vor dem Abendessen und ihr Appetitgefühl in regelmäßigen Abständen während des Tages bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
  • Alter 12-16 Jahre alt
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sind
  • keine Kontraindikation für körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar angesehen werden.

  • Diabetes
  • Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugendliche mit Adipositas
Es gibt nur einen Arm, da es sich um eine akute randomisierte Studie handelt, in der drei verschiedene Erkrankungen innerhalb derselben Teilnehmergruppe verglichen werden.

Niedriger Energieumsatz. Die Jugendlichen mit geringer Energiezufuhr zum Mittagessen und Frühstück werden tagsüber keine körperlichen Übungen durchführen. Das Testament erhält zum Abendessen eine Mahlzeit ad libitum. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.

Moderater Energieumsatz. Die Jugendlichen nehmen beim Mittagessen und Frühstück eine moderate Energiezufuhr zu sich und führen tagsüber eine 45-minütige körperliche Übung durch. Das Testament erhält zum Abendessen eine Mahlzeit ad libitum. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.

Hoher Energieumsatz. Die Jugendlichen mit einer hohen Energiezufuhr zum Mittagessen und Frühstück führen tagsüber zwei 45-minütige körperliche Übungen durch. Das Testament erhält zum Abendessen eine Mahlzeit ad libitum. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.

Andere Namen:
  • Moderater Energieumsatz
  • Hoher Energieumsatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme gemessen während einer ad libitum Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: Es wird beim Abendessen als Basis bewertet
Die Nahrungsaufnahme wird während eines Abendbuffets ad libitum gemessen. Den Jugendlichen wird eine ad libitum Mahlzeit in Form eines Buffets angeboten, die auf der Grundlage ihrer Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird. Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und anschließend mit einer Ernährungssoftware analysiert.
Es wird beim Abendessen als Basis bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungergefühle
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Frühstück/Mittagessen/Abendessen am 1. Tag
Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag hinweg bewertet
unmittelbar nach dem Frühstück/Mittagessen/Abendessen am 1. Tag
Essensbelohnung
Zeitfenster: Es wird beim Abendessen als Basis bewertet
: Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) durchzuführen. Kurz gesagt liefert der LFPQ Maße für den Wunsch und die Vorliebe für eine Reihe von Lebensmittelbildern, die sich sowohl im Fettgehalt als auch im Geschmack unterscheiden.
Es wird beim Abendessen als Basis bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2021 BOIRIE 2
  • 2021-A02867-34 (Andere Kennung: Clermont Ferrand University Hospital)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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