- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05365685
Energieumsatz und Appetit (NEXT)
Auswirkung des Energieumsatzes auf Appetitreaktionen bei Jugendlichen mit Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU clermont-ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
- Alter 12-16 Jahre alt
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sind
- keine Kontraindikation für körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar angesehen werden.
- Diabetes
- Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Jugendliche mit Adipositas
Es gibt nur einen Arm, da es sich um eine akute randomisierte Studie handelt, in der drei verschiedene Erkrankungen innerhalb derselben Teilnehmergruppe verglichen werden.
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Niedriger Energieumsatz. Die Jugendlichen mit geringer Energiezufuhr zum Mittagessen und Frühstück werden tagsüber keine körperlichen Übungen durchführen. Das Testament erhält zum Abendessen eine Mahlzeit ad libitum. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt. Moderater Energieumsatz. Die Jugendlichen nehmen beim Mittagessen und Frühstück eine moderate Energiezufuhr zu sich und führen tagsüber eine 45-minütige körperliche Übung durch. Das Testament erhält zum Abendessen eine Mahlzeit ad libitum. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt. Hoher Energieumsatz. Die Jugendlichen mit einer hohen Energiezufuhr zum Mittagessen und Frühstück führen tagsüber zwei 45-minütige körperliche Übungen durch. Das Testament erhält zum Abendessen eine Mahlzeit ad libitum. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieaufnahme gemessen während einer ad libitum Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: Es wird beim Abendessen als Basis bewertet
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Die Nahrungsaufnahme wird während eines Abendbuffets ad libitum gemessen.
Den Jugendlichen wird eine ad libitum Mahlzeit in Form eines Buffets angeboten, die auf der Grundlage ihrer Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird.
Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und anschließend mit einer Ernährungssoftware analysiert.
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Es wird beim Abendessen als Basis bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hungergefühle
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Frühstück/Mittagessen/Abendessen am 1. Tag
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Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag hinweg bewertet
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unmittelbar nach dem Frühstück/Mittagessen/Abendessen am 1. Tag
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Essensbelohnung
Zeitfenster: Es wird beim Abendessen als Basis bewertet
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: Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) durchzuführen.
Kurz gesagt liefert der LFPQ Maße für den Wunsch und die Vorliebe für eine Reihe von Lebensmittelbildern, die sich sowohl im Fettgehalt als auch im Geschmack unterscheiden.
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Es wird beim Abendessen als Basis bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Andere Kennung: Clermont Ferrand University Hospital)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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