- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05365685
Energian vaihtuvuus ja ruokahalu (NEXT)
Energian vaihtuvuuden asteen vaikutus ruokahaluisiin vasteisiin liikalihavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-prosenttipiste > 97. prosenttipiste ranskalaisten käyrien mukaan.
- ikä 12-16 vuotta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
- Diabetes
- painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihavia nuoria
On vain yksi käsi, koska tämä on akuutti satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kolmea eri tilaa samassa osallistujaotteessa.
|
Alhainen energianvaihto. Nuoret, joilla on alhainen energiansaanti lounaalla ja aamiaisella, eivät harjoita liikuntaa päivän aikana. Testamentti saa ad libitum -aterian päivällisaikaan. Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen illallista. Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin. Kohtuullinen energianvaihto. Kohtalaisen energiansaannin saaneet nuoret tekevät lounaalla ja aamiaisella yhden 45 minuutin fyysisen harjoituksen päivän aikana. Testamentti saa ad libitum -aterian päivällisaikaan. Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen illallista. Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin. Korkea energianvaihto. Runsaan energiansaannin saaneet nuoret syövät lounaalla ja aamiaisella ja tekevät kaksi 45 minuutin fyysistä harjoitusta päivän aikana. Testamentti saa ad libitum -aterian päivällisaikaan. Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen illallista. Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaanti mitattuna ad libitum buffetaterian aikana (kcal).
Aikaikkuna: se arvioidaan päivällisen lähtötilanteessa
|
ruuan saanti mitataan ad libitum päivällisbuffetin aikana.
Nuorilla tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka koostuu heidän ruokailutottumuksistaan.
Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saannin elektronisella ruokavaa'alla ja analysoi sitten ravitsemusohjelmiston avulla.
|
se arvioidaan päivällisen lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä tunteet
Aikaikkuna: heti aamiaisen/lounaan/illallisen jälkeen päivänä 1
|
Käyrän alla oleva nälkä-alue arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla läpi päivän
|
heti aamiaisen/lounaan/illallisen jälkeen päivänä 1
|
|
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: se arvioidaan päivällisen lähtötilanteessa
|
: Osallistujia pyydetään suorittamaan validoitu tietokonepohjainen menettely ruokapalkkion mittaamiseksi (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ).
Lyhyesti sanottuna LFPQ tarjoaa mittareita halusta ja mieltymyksestä erilaisiin ruokakuviin, jotka vaihtelevat sekä rasvapitoisuuden että maun suhteen.
|
se arvioidaan päivällisen lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Muu tunniste: Clermont Ferrand University Hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .