- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05365685
Energieomzet en eetlust (NEXT)
Effect van de mate van energie-omzet op eetlustreacties bij adolescenten met obesitas
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI-percentiel > 97e percentiel volgens de Franse curves.
- leeftijd 12-16 jaar oud
- Ondertekend toestemmingsformulier
- ingeschreven zijn in het nationale socialezekerheidsstelsel
- geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
Eerdere chirurgische ingrepen die als niet-compatibel met de studie worden beschouwd.
- suikerziekte
- gewichtsverlies gedurende de laatste 6 maanden
- hart- en vaatziekten of risico's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: jongeren met obesitas
Er is slechts één arm, aangezien dit een acuut gerandomiseerd onderzoek is waarin drie verschillende aandoeningen binnen dezelfde steekproef van deelnemers worden vergeleken.
|
Lage energieomzet. De adolescenten met een lage energie-inname tijdens de lunch en het ontbijt en zullen gedurende de dag geen lichamelijke inspanning verrichten. Het testament krijgt tijdens het avondeten een ad libitum maaltijd. Hun voedselbeloning wordt voor het avondeten beoordeeld. Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld. Matige energieomzet. De adolescenten met een matige energie-inname tijdens de lunch en het ontbijt en zullen gedurende de dag 45 minuten aan lichaamsbeweging doen. Het testament krijgt tijdens het avondeten een ad libitum maaltijd. Hun voedselbeloning wordt voor het avondeten beoordeeld. Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld. Hoge energieomzet. De adolescenten met een hoge energie-inname tijdens de lunch en het ontbijt, doen gedurende de dag twee fysieke oefeningen van 45 minuten. Het testament krijgt tijdens het avondeten een ad libitum maaltijd. Hun voedselbeloning wordt voor het avondeten beoordeeld. Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname gemeten tijdens een ad libitum buffetmaaltijd (in kcal).
Tijdsspanne: het zal worden beoordeeld tijdens het avondeten
|
tijdens een dinerbuffet wordt de voedselinname ad libitum gemeten.
De adolescenten krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden die is samengesteld op basis van hun voorkeuren voor voedselinname.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van voedingssoftware.
|
het zal worden beoordeeld tijdens het avondeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger gevoelens
Tijdsspanne: direct na het ontbijt/lunch/diner op dag 1
|
hongergebied onder de curve zal gedurende de dag worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
|
direct na het ontbijt/lunch/diner op dag 1
|
|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: het zal worden beoordeeld tijdens het avondeten
|
: De deelnemers wordt gevraagd een gevalideerde computergebaseerde procedure uit te voeren om voedselbeloning te meten (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ).
In het kort, de LFPQ geeft maatstaven voor het willen en waarderen van een reeks voedselafbeeldingen, variërend in zowel vetgehalte als smaak.
|
het zal worden beoordeeld tijdens het avondeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Andere identificatie: Clermont Ferrand University Hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .