Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiomsetning og appetitt (NEXT)

31. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekten av graden av energiomsetning på appetittfulle reaksjoner hos ungdommer med fedme

Målet med studien er å sammenligne effekten av lav versus moderat versus høy energiomsetning på energiinntak, appetitt og matbelønning, hos ungdom med fedme. 18 ungdommer med fedme vil deretter gjennomføre tre eksperimentelle økter i en randomisert rekkefølge: lav, høy og moderat energiomsetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 18 ungdommer med fedme i alderen 12-16 år vil gjennomføre tre eksperimentelle økter i en randomisert rekkefølge: i) lav energiomsetning; ii) Moderat energiomsetning og ; iii) Høy energiomsetning. Deres ad libitum energiinntak til middag vil bli vurdert gjennom et ad libitum buffémåltid, deres matbelønning vurderes rett før middagsmåltidet og deres appetittfølelse med jevne mellomrom i løpet av dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI persentil > 97. persentil i henhold til de franske kurvene.
  • i alderen 12-16 år
  • Signert samtykkeskjema
  • være registrert i det nasjonale trygdesystemet
  • ingen kontraindikasjon for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kirurgiske inngrep som anses som ikke-kompatible med studien.

  • Diabetes
  • vekttap de siste 6 månedene
  • kardiovaskulær sykdom eller risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ungdom med fedme
Det er kun én arm da dette er en akutt randomisert studie som sammenligner tre forskjellige tilstander innenfor samme utvalg av deltakere.
Atferdsmessig: Lav energiomsetning

Lav energiomsetning. Ungdommene med lavt energiinntak til lunsj og frokost og vil ikke utføre fysisk trening i løpet av dagen. Testamentet vil motta et ad libitum måltid ved middagstid. Matbelønningen deres vil bli vurdert før middag. Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.

Moderat energiomsetning. Ungdommene med moderat energiinntak til lunsj og frokost og vil utføre en 45 minutters fysisk trening i løpet av dagen. Testamentet vil motta et ad libitum måltid ved middagstid. Matbelønningen deres vil bli vurdert før middag. Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.

Høy energiomsetning. Ungdommene med høyt energiinntak til lunsj og frokost og skal utføre to 45-minutters fysiske øvelser i løpet av dagen. Testamentet vil motta et ad libitum måltid ved middagstid. Matbelønningen deres vil bli vurdert før middag. Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.

Andre navn:
  • Moderat energiomsetning
  • Høy energiomsetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak målt under et ad libitum buffémåltid (i kcal).
Tidsramme: det vil bli vurdert ved middagens baseline
matinntaket vil bli målt ad libitum under en middagsbuffet. Ungdommene vil bli tilbudt et ad libitum buffémåltid satt sammen basert på deres matinntakspreferanser. Inntaket deres vil bli vektet ved hjelp av en elektronisk matvekt av et medlem av etterforskningsteamet og deretter analysert ved hjelp av en ernæringsprogramvare.
det vil bli vurdert ved middagens baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult følelser
Tidsramme: umiddelbart etter frokost/lunsj/middag på dag 1
sultområdet under kurven vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala gjennom en dag
umiddelbart etter frokost/lunsj/middag på dag 1
Matbelønning
Tidsramme: det vil bli vurdert ved middagens baseline
: Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en validert datamaskinbasert prosedyre for å måle matbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ). Kort oppsummert gir LFPQ mål på ønsker og smak for en rekke matbilder, varierende i både fettinnhold og smak.
det vil bli vurdert ved middagens baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2021 BOIRIE 2
  • 2021-A02867-34 (Annen identifikator: Clermont Ferrand University Hospital)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere