Obrót energetyczny i apetyt (NEXT)
Wpływ stopnia obrotu energetycznego na reakcje apetytowe u młodzieży z otyłością
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI percentyl > 97 percentyl według krzywych francuskich.
- w wieku 12-16 lat
- Podpisany formularz zgody
- jest zarejestrowany w krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
- brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsze interwencje chirurgiczne uznane za niezgodne z badaniem.
- Cukrzyca
- utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroby układu krążenia lub zagrożenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nastolatków z otyłością
Jest tylko jedno ramię, ponieważ jest to ostre randomizowane badanie porównujące trzy różne stany w tej samej próbie uczestników.
|
Niskie obroty energii. Młodzież spożywająca mało energii w porze obiadowej i śniadaniowej nie podejmuje wysiłku fizycznego w ciągu dnia. Testament otrzyma posiłek ad libitum w porze kolacji. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu. Umiarkowany obrót energią. Młodzież z umiarkowanym spożyciem energii w porze lunchu i śniadania wykonuje jedno 45-minutowe ćwiczenie fizyczne w ciągu dnia. Testament otrzyma posiłek ad libitum w porze kolacji. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu. Wysokie obroty energetyczne. Młodzież spożywająca dużo energii w porze lunchu i śniadania wykonuje dwa 45-minutowe ćwiczenia fizyczne w ciągu dnia. Testament otrzyma posiłek ad libitum w porze kolacji. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii mierzony podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal).
Ramy czasowe: zostanie oceniony na linii bazowej kolacji
|
spożycie pokarmu będzie mierzone ad libitum podczas kolacji w formie bufetu.
Młodzieży będzie oferowany posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe.
Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania żywieniowego.
|
zostanie oceniony na linii bazowej kolacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie głodu
Ramy czasowe: bezpośrednio po śniadaniu/obiadzie/kolacji w dniu 1
|
obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia
|
bezpośrednio po śniadaniu/obiadzie/kolacji w dniu 1
|
|
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: zostanie oceniony na linii bazowej kolacji
|
: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (kwestionariusz Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ).
Krótko mówiąc, LFPQ zapewnia miary chęci i upodobania do szeregu obrazów żywności, różniących się zarówno zawartością tłuszczu, jak i smakiem.
|
zostanie oceniony na linii bazowej kolacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Inny identyfikator: Clermont Ferrand University Hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .