Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrót energetyczny i apetyt (NEXT)

4 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wpływ stopnia obrotu energetycznego na reakcje apetytowe u młodzieży z otyłością

Celem badania jest porównanie wpływu niskiego, umiarkowanego i wysokiego obrotu energetycznego na spożycie energii, apetyt i nagrodę pokarmową u młodzieży z otyłością. Następnie 18 nastolatków z otyłością ukończy trzy sesje eksperymentalne w przypadkowej kolejności: niski, wysoki i umiarkowany obrót energii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 18 nastolatków z otyłością w wieku 12-16 lat ukończy trzy sesje eksperymentalne w przypadkowej kolejności: i) niski obrót energetyczny; ii) Umiarkowany obrót energią oraz; iii) Wysoka rotacja energii. Ich pobór energii ad libitum podczas kolacji zostanie oceniony na podstawie posiłku typu bufet ad libitum, nagroda żywieniowa zostanie oceniona tuż przed posiłkiem obiadowym, a ich apetyt zostanie oceniony w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI percentyl > 97 percentyl według krzywych francuskich.
  • w wieku 12-16 lat
  • Podpisany formularz zgody
  • jest zarejestrowany w krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
  • brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze interwencje chirurgiczne uznane za niezgodne z badaniem.

  • Cukrzyca
  • utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • choroby układu krążenia lub zagrożenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nastolatków z otyłością
Jest tylko jedno ramię, ponieważ jest to ostre randomizowane badanie porównujące trzy różne stany w tej samej próbie uczestników.
Behawioralne: Niski obrót energią

Niskie obroty energii. Młodzież spożywająca mało energii w porze obiadowej i śniadaniowej nie podejmuje wysiłku fizycznego w ciągu dnia. Testament otrzyma posiłek ad libitum w porze kolacji. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.

Umiarkowany obrót energią. Młodzież z umiarkowanym spożyciem energii w porze lunchu i śniadania wykonuje jedno 45-minutowe ćwiczenie fizyczne w ciągu dnia. Testament otrzyma posiłek ad libitum w porze kolacji. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.

Wysokie obroty energetyczne. Młodzież spożywająca dużo energii w porze lunchu i śniadania wykonuje dwa 45-minutowe ćwiczenia fizyczne w ciągu dnia. Testament otrzyma posiłek ad libitum w porze kolacji. Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem. Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.

Inne nazwy:
  • Umiarkowany obrót energetyczny
  • Wysoka rotacja energii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii mierzony podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal).
Ramy czasowe: zostanie oceniony na linii bazowej kolacji
spożycie pokarmu będzie mierzone ad libitum podczas kolacji w formie bufetu. Młodzieży będzie oferowany posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe. Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania żywieniowego.
zostanie oceniony na linii bazowej kolacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucie głodu
Ramy czasowe: bezpośrednio po śniadaniu/obiadzie/kolacji w dniu 1
obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia
bezpośrednio po śniadaniu/obiadzie/kolacji w dniu 1
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: zostanie oceniony na linii bazowej kolacji
: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (kwestionariusz Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ). Krótko mówiąc, LFPQ zapewnia miary chęci i upodobania do szeregu obrazów żywności, różniących się zarówno zawartością tłuszczu, jak i smakiem.
zostanie oceniony na linii bazowej kolacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2021 BOIRIE 2
  • 2021-A02867-34 (Inny identyfikator: Clermont Ferrand University Hospital)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski obrót energią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj