Rotación Energética y Apetito (NEXT)
31 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efecto del grado de recambio energético sobre las respuestas apetitivas en adolescentes con obesidad
El objetivo del estudio es comparar el efecto de un recambio energético bajo frente a moderado frente a alto sobre la ingesta de energía, el apetito y la recompensa alimentaria en adolescentes con obesidad.
A continuación, 18 adolescentes con obesidad completarán tres sesiones experimentales en un orden aleatorio: recambio energético bajo, alto y moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 18 adolescentes con obesidad, de 12 a 16 años de edad, realizarán tres sesiones experimentales en orden aleatorio: i) bajo recambio energético; ii) Moderada rotación de energía y; iii) Alta rotación de energía.
Su ingesta de energía ad libitum en la cena se evaluará a través de una comida tipo buffet ad libitum, su recompensa alimentaria se evaluará justo antes de la cena y su sensación de apetito a intervalos regulares durante el día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Percentil de IMC > percentil 97 según las curvas francesas.
- edades 12-16 años
- formulario de consentimiento firmado
- estar registrado en el sistema nacional de seguridad social
- sin contraindicaciones para la actividad física
Criterio de exclusión:
Intervenciones quirúrgicas previas que se consideren no compatibles con el estudio.
- Diabetes
- pérdida de peso durante los últimos 6 meses
- enfermedades cardiovasculares o riesgos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: adolescentes con obesidad
Solo hay un brazo, ya que se trata de un estudio aleatorio agudo que compara tres afecciones diferentes dentro de la misma muestra de participantes.
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Rotación de energía baja. Los adolescentes con aporte calórico bajo en el almuerzo y desayuno y no realizarán ejercicio físico durante el día. La voluntad recibirá una comida ad libitum a la hora de la cena. Su recompensa de comida se evaluará antes de la cena. Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares. Rotación de energía moderada. Los adolescentes con ingesta moderada de energía en el almuerzo y desayuno y realizarán un ejercicio físico de 45 minutos durante el día. La voluntad recibirá una comida ad libitum a la hora de la cena. Su recompensa de comida se evaluará antes de la cena. Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares. Rotación de alta energía. Los adolescentes con alto aporte energético ingieren en el almuerzo y desayuno y realizarán dos ejercicios físicos de 45 minutos durante el día. La voluntad recibirá una comida ad libitum a la hora de la cena. Su recompensa de comida se evaluará antes de la cena. Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía medida durante una comida buffet ad libitum (en kcal).
Periodo de tiempo: se evaluará en la línea de base de la cena
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la ingesta de alimentos se medirá ad libitum durante una cena buffet.
A los adolescentes se les ofrecerá una comida tipo buffet ad libitum compuesta en función de sus preferencias alimenticias.
Un miembro del equipo de investigación pesará su ingesta con una balanza electrónica para alimentos y luego la analizará con un software nutricional.
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se evaluará en la línea de base de la cena
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentimientos de hambre
Periodo de tiempo: inmediatamente después del desayuno/almuerzo/cena del día 1
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El área de hambre bajo la curva se evaluará utilizando una escala analógica visual a lo largo del día.
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inmediatamente después del desayuno/almuerzo/cena del día 1
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Recompensa de comida
Periodo de tiempo: se evaluará en la línea de base de la cena
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: Se les pedirá a los participantes que completen un procedimiento computarizado validado para medir la recompensa alimentaria (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ).
Brevemente, el LFPQ proporciona medidas del deseo y el gusto por una variedad de imágenes de alimentos, que varían tanto en contenido de grasa como en sabor.
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se evaluará en la línea de base de la cena
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2021 BOIRIE 2
- 2021-A02867-34 (Otro identificador: Clermont Ferrand University Hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .