Vztah mezi úrovní GPCR autoprotilátek a srdeční strukturou a funkcemi na základě UCG a CMR
9. května 2022 aktualizováno: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Tato studie je prospektivní kohortovou studií, chceme sledovat změny různých kardiovaskulárních hladin protilátek u pacientů se STEMI podstupujících akutní PCI; a v kombinaci s různými kardiovaskulárními hladinami protilátek a různými indikátory vyhodnotit dopad ischemicko-reperfuzního poškození a prognózu u pacientů se STEMI po nouzové PCI.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie pozorovala především změny různých kardiovaskulárních hladin protilátek u pacientů se STEMI podstupujících akutní PCI měřením autoprotilátek; a změny autoprotilátek u pacientů se STEMI ve srovnání s pacienty negativními na koronarografii.
Současně byl v kombinaci s různými kardiovaskulárními hladinami protilátek a různými indikátory hodnocen vliv ischemicko-reperfuzního poškození a prognóza po urgentní PCI u pacientů se STEMI.
Korelace mezi změnami autoprotilátek a zobrazovacími indikátory u pacientů se STEMI byla hodnocena pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku a CMR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
① Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili urgentní PCI v Pekingské nemocnici přátelství (okres Xicheng) přidružené ke Capital Medical University.
②V Pekingské nemocnici přátelství (okres Xicheng) přidružené ke Capital Medical University prokázala koronarografie negativní koronarografii u pacientů s nekoronárním srdečním onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se STEMI splňují diagnostická kritéria „Pokynů pro diagnostiku a léčbu akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (2015)“; ②Pacienti se STMEI podstupující nouzovou PCI by měli podstoupit nouzovou PCI do 12 hodin od začátku v Pekingské nemocnici přátelství přidružené k Capital Medical University; ③ Vybraní pacienti byli schopni dokončit vyšetření MRI a STE; ④ Souhlasili se zařazením do studie a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Prodělaný infarkt myokardu nebo revaskularizace (PCI nebo CABG); ②Měnavé srdeční selhání LVEF<40%; ③Fibrilace síní; ④ Renální insuficience (GFR <30 ml/min); choroba; ⑥ revmatické onemocnění imunitního systému; ⑦ maligní nádor; ⑧ klaustrofobie; ⑨ kontraindikace CMR;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty OD β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA a AT1-AA
Časové okno: Základní linie přijetí
|
Druhý den přijetí bylo odebráno asi 10 ml žilní krve, separováno sérum a pomocí ELISA byly detekovány hodnoty OD β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA a AT1-AA.
|
Základní linie přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .