- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05368584
Związek między poziomem autoprzeciwciał GPCR a budową i funkcją serca na podstawie UCG i CMR
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
To badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, chcemy obserwować zmiany różnych poziomów przeciwciał sercowo-naczyniowych u pacjentów ze STEMI poddawanych pilnej PCI; i w połączeniu z różnymi poziomami przeciwciał sercowo-naczyniowych i różnymi wskaźnikami, ocenić wpływ urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego i rokowanie u pacjentów ze STEMI po pilnej PCI.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym obserwowano głównie zmiany różnych poziomów przeciwciał sercowo-naczyniowych u pacjentów ze STEMI poddawanych pilnej PCI poprzez pomiar autoprzeciwciał; oraz zmiany autoprzeciwciał u pacjentów ze STEMI w porównaniu z pacjentami bez koronarografii.
Jednocześnie, w połączeniu z różnymi poziomami przeciwciał sercowo-naczyniowych i różnymi wskaźnikami, oceniano wpływ uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego i rokowanie po pilnej PCI u pacjentów ze STEMI.
Korelację między zmianami autoprzeciwciał a wskaźnikami obrazowania u pacjentów ze STEMI oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej serca i CMR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
① Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), którzy przeszli pilną PCI w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie (dystrykt Xicheng) stowarzyszonym z Capital Medical University.
②W Szpitalu Przyjaźni w Pekinie (dystrykt Xicheng) stowarzyszonym z Capital Medical University koronarografia wykazała ujemny wynik koronarografii u pacjentów z chorobą serca niezwiązaną z chorobą wieńcową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze STEMI spełniają kryteria diagnostyczne zawarte w „Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (2015)”; ②Pacjenci STMEI poddawani PCI w trybie pilnym powinni zostać poddani PCI w trybie pilnym w ciągu 12 godzin od wystąpienia w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie stowarzyszonym z Capital Medical University; ③ Wybrani pacjenci byli w stanie ukończyć badania MRI i STE; ④ Zgodzili się na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja (PCI lub CABG); ②Zastoinowa niewydolność serca LVEF <40%; ③Migotanie przedsionków; ④Niewydolność nerek (GFR<30 ml/min); choroba; ⑥ choroba reumatyczna układu odpornościowego; ⑦ nowotwór złośliwy; ⑧ klaustrofobia; ⑨ przeciwwskazania do CMR;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartości β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA i AT1-AA OD
Ramy czasowe: Linia bazowa przyjęć
|
W drugim dniu przyjęcia pobrano około 10 ml krwi żylnej, oddzielono surowicę i oznaczono wartości OD β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA i AT1-AA metodą ELISA.
|
Linia bazowa przyjęć
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiRejestracja na zaproszenieMiażdżycowa choroba układu krążenia | STEMI | Bez STEMIHolandia
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenie
-
University of OradeaZakończony
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... i inni współpracownicyZakończonyOstry zespół wieńcowy | STEMI | Bez STEMIZjednoczone Królestwo
-
Prolocor, IncRekrutacyjnySTEMI | NSTEMIStany Zjednoczone
-
University of PisaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyPierwotna PCI - STEMIFrancja
-
China Medical University HospitalNieznanyChoroby układu krążenia | STEMI | NSTEMITajwan
-
VesalioRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu (STEMI)Szwajcaria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJeszcze nie rekrutacjaSTEMI | Zjawisko braku przepływu