Relación entre el nivel de autoanticuerpos GPCR y la estructura y funciones cardíacas según UCG y CMR
9 de mayo de 2022 actualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo, queremos observar los cambios de diferentes niveles de anticuerpos cardiovasculares en pacientes con IAMCEST que se someten a ICP de emergencia y, combinados con diferentes niveles de anticuerpos cardiovasculares y varios indicadores, evaluar el impacto de la lesión por isquemia-reperfusión y el pronóstico en pacientes con IAMCEST. después de la ICP de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observó principalmente los cambios de diferentes niveles de anticuerpos cardiovasculares en pacientes STEMI sometidos a ICP de emergencia mediante la medición de autoanticuerpos; y los cambios de autoanticuerpos en pacientes con STEMI en comparación con pacientes con angiografía coronaria negativa.
Al mismo tiempo, combinado con diferentes niveles de anticuerpos cardiovasculares y varios indicadores, se evaluó el efecto de la lesión por isquemia-reperfusión y el pronóstico después de una ICP de emergencia en pacientes con IAMCEST.
La correlación entre los cambios de autoanticuerpos y los indicadores de imagen en pacientes con IAMCEST se evaluó mediante ultrasonido Doppler color cardíaco y RMC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
① Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) que se sometieron a ICP de emergencia en el Hospital de la Amistad de Beijing (distrito de Xicheng) afiliado a la Universidad Médica Capital.
②En el Hospital de la Amistad de Beijing (distrito de Xicheng) afiliado a la Universidad Médica Capital, la angiografía coronaria mostró una angiografía coronaria negativa en pacientes con enfermedad cardíaca no coronaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con IAMCEST cumplen los criterios de diagnóstico de las "Pautas para el diagnóstico y tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (2015)"; ②Los pacientes con STMEI que se someten a PCI de emergencia deben someterse a PCI de emergencia dentro de las 12 horas posteriores al inicio en el Beijing Friendship Hospital afiliado a Capital Medical University; ③ Los pacientes seleccionados pudieron completar los exámenes de MRI y STE; ④ Aceptaron participar en el ensayo y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio o revascularización anterior (PCI o CABG); ② Insuficiencia cardíaca congestiva FEVI <40 %; ③Fibrilación auricular; ④Insuficiencia renal (TFG<30 ml/min); enfermedad; ⑥ enfermedad del sistema inmunológico reumático; ⑦ tumor maligno; ⑧ claustrofobia; ⑨ contraindicación para CMR;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de DO de β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA y AT1-AA
Periodo de tiempo: Línea de base de admisión
|
Se recogieron unos 10 ml de sangre venosa el segundo día de ingreso, se separó el suero y se detectaron mediante ELISA los valores de DO de β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA y AT1-AA.
|
Línea de base de admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BFH-autoantibodies and STEMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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