- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05368584
Relation entre le niveau d'auto-anticorps GPCR et la structure et les fonctions cardiaques basées sur l'UCG et la CMR
9 mai 2022 mis à jour par: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Cette étude est une étude de cohorte prospective, nous voulons observer les changements de différents niveaux d'anticorps cardiovasculaires chez les patients STEMI subissant une ICP d'urgence ; et combinés avec différents niveaux d'anticorps cardiovasculaires et divers indicateurs, évaluer l'impact des lésions d'ischémie-reperfusion et du pronostic chez les patients STEMI après PCI d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a principalement observé les changements de différents niveaux d'anticorps cardiovasculaires chez les patients STEMI subissant une ICP d'urgence en mesurant les auto-anticorps ; et les changements d'auto-anticorps chez les patients STEMI par rapport aux patients coronarographie-négatifs.
Parallèlement, combinés à différents taux d'anticorps cardiovasculaires et à divers indicateurs, l'effet de la lésion d'ischémie-reperfusion et le pronostic après une ICP d'urgence chez les patients STEMI ont été évalués.
La corrélation entre les changements d'auto-anticorps et les indicateurs d'imagerie chez les patients STEMI a été évaluée par échographie Doppler couleur cardiaque et CMR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
① Patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) qui ont subi une ICP d'urgence à l'hôpital de l'amitié de Pékin (district de Xicheng) affilié à l'Université médicale de la capitale.
②À l'hôpital de l'amitié de Pékin (district de Xicheng) affilié à l'Université de médecine de la capitale, l'angiographie coronarienne a montré une angiographie coronarienne négative chez les patients atteints d'une maladie cardiaque non coronarienne.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients STEMI répondent aux critères de diagnostic des « Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (2015) » ; ②Les patients STMEI subissant une ICP d'urgence doivent subir une ICP d'urgence dans les 12 heures suivant leur apparition à l'hôpital de l'amitié de Pékin affilié à la Capital Medical University ; ③ Les patients sélectionnés ont pu passer les examens IRM et STE ; ④ Ils ont accepté d'être inscrits à l'essai et ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde antérieur ou revascularisation (ICP ou PAC) ; ②Insuffisance cardiaque congestive FEVG < 40 % ; ③Fibrillation auriculaire ; ④Insuffisance rénale (DFG<30 ml/min) ; maladie; ⑥ maladie rhumatismale du système immunitaire ; ⑦ tumeur maligne ; ⑧ claustrophobie ; ⑨ contre-indication au CMR ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeurs de DO β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA et AT1-AA
Délai: Base d'admission
|
Environ 10 ml de sang veineux ont été prélevés le deuxième jour de l'admission, le sérum a été séparé et les valeurs de DO de β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA et AT1-AA ont été détectées par ELISA.
|
Base d'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Première publication (Réel)
10 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiInscription sur invitationMaladie cardiovasculaire athéroscléreuse | STEMI | Non STEMIPays-Bas
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... et autres collaborateursComplétéSyndrome coronarien aigu | STEMI | Non STEMIRoyaume-Uni
-
Karolinska InstitutetInscription sur invitation
-
University of OradeaComplété
-
Prolocor, IncRecrutementSTEMI | NSTEMIÉtats-Unis
-
University of PisaComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplétéPCI primaire - STEMIFrance
-
China Medical University HospitalInconnueMaladies cardiovasculaires | STEMI | NSTEMITaïwan
-
VesalioRecrutementInfarctus du myocarde à élévation de segment (STEMI)Suisse
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieRésiliéSTEMI aigu | Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche sévère (trouble)France