- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05368584
Взаимосвязь между уровнем аутоантител к GPCR и структурой и функциями сердца на основе UCG и CMR
9 мая 2022 г. обновлено: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Это исследование является проспективным когортным исследованием, мы хотим наблюдать за изменениями различных уровней сердечно-сосудистых антител у пациентов с ИМпST, перенесших экстренное ЧКВ, и в сочетании с различными уровнями сердечно-сосудистых антител и различными показателями оценить влияние ишемически-реперфузионного повреждения и прогноз у пациентов с ИМпST. после экстренного ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом исследовании в основном наблюдались изменения различных уровней сердечно-сосудистых антител у пациентов с ИМпST, перенесших экстренное ЧКВ, путем измерения аутоантител; и изменения аутоантител у пациентов с ИМпST по сравнению с пациентами без коронарной ангиографии.
При этом в сочетании с разным уровнем антител к сердечно-сосудистой системе и различными показателями оценивали влияние ишемически-реперфузионного повреждения и прогноз после экстренного ЧКВ у больных с ИМпST.
Корреляцию между изменениями аутоантител и визуализирующими показателями у пациентов с ИМпST оценивали с помощью цветной допплерографии сердца и МРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
① Пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), перенесшие экстренное ЧКВ в Пекинской больнице Дружбы (район Сичэн), входящей в состав Столичного медицинского университета.
② В пекинской больнице Дружбы (район Сичэн), входящей в состав Столичного медицинского университета, коронароангиография показала отрицательный результат у пациентов с некоронарной болезнью сердца.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST соответствуют диагностическим критериям «Руководства по диагностике и лечению острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (2015)»; ②Пациенты с STMEI, перенесшие экстренную ЧКВ, должны пройти экстренную ЧКВ в течение 12 часов после начала заболевания в Пекинской больнице дружбы при Столичном медицинском университете; ③ Выбранные пациенты смогли пройти МРТ и ЭСТ; ④ Они согласились на участие в исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Перенесенный инфаркт миокарда или реваскуляризация (ЧКВ или АКШ); ②Застойная сердечная недостаточность ФВ ЛЖ<40%; ③ Мерцательная аритмия; ④Почечная недостаточность (СКФ<30 мл/мин); болезнь; ⑥ ревматические заболевания иммунной системы; ⑦ злокачественная опухоль; ⑧ клаустрофобия; ⑨ противопоказания к CMR;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значения OD β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA и AT1-AA
Временное ограничение: Базовый уровень приема
|
На второй день госпитализации было собрано около 10 мл венозной крови, отделена сыворотка и определены значения ОП β1-АК, β2-АК, α1-АК, М2-АК и АТ1-АК методом ИФА.
|
Базовый уровень приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BFH-autoantibodies and STEMI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .