- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05368584
Beziehung zwischen der Menge an GPCR-Autoantikörpern und Herzstruktur und -funktionen basierend auf UCG und CMR
9. Mai 2022 aktualisiert von: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie. Wir wollen die Veränderungen verschiedener kardiovaskulärer Antikörperspiegel bei STEMI-Patienten beobachten, die sich einer Notfall-PCI unterziehen, und in Kombination mit verschiedenen kardiovaskulären Antikörperspiegeln und verschiedenen Indikatoren die Auswirkungen von Ischämie-Reperfusionsverletzungen und Prognosen bei STEMI-Patienten bewerten nach Notfall-PCI.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beobachtete hauptsächlich die Veränderungen verschiedener kardiovaskulärer Antikörperspiegel bei STEMI-Patienten, die sich einer Notfall-PCI unterzogen, indem Autoantikörper gemessen wurden; und die Veränderungen von Autoantikörpern bei STEMI-Patienten im Vergleich zu Koronarangiographie-negativen Patienten.
Gleichzeitig wurde, kombiniert mit unterschiedlichen kardiovaskulären Antikörperspiegeln und verschiedenen Indikatoren, der Effekt der Ischämie-Reperfusionsschädigung und Prognose nach Notfall-PCI bei STEMI-Patienten bewertet.
Die Korrelation zwischen Autoantikörperveränderungen und Bildgebungsindikatoren bei STEMI-Patienten wurde mittels kardialem Farbdoppler-Ultraschall und CMR evaluiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
① Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI), die sich einer Notfall-PCI im Beijing Friendship Hospital (Bezirk Xicheng), das der Capital Medical University angegliedert ist, unterzogen haben.
②Im Pekinger Freundschaftskrankenhaus (Bezirk Xicheng), das der Capital Medical University angegliedert ist, zeigte die Koronarangiographie bei Patienten mit nicht-koronarer Herzkrankheit eine negative Koronarangiographie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI-Patienten erfüllen die diagnostischen Kriterien der „Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (2015)“; ②STMEI-Patienten, die sich einer Notfall-PCI unterziehen, sollten sich innerhalb von 12 Stunden nach Beginn einer Notfall-PCI im Beijing Friendship Hospital, das der Capital Medical University angegliedert ist, unterziehen; ③ Die ausgewählten Patienten konnten die MRT- und STE-Untersuchungen abschließen; ④ Sie stimmten der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Zurückliegender Myokardinfarkt oder Revaskularisation (PCI oder CABG); ②Kongestive Herzinsuffizienz LVEF<40%; ③Vorhofflimmern; ④Niereninsuffizienz (GFR<30 ml/min); Krankheit; ⑥ rheumatische Erkrankung des Immunsystems; ⑦ bösartiger Tumor; ⑧ Klaustrophobie; ⑨ Kontraindikation für CMR;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
β1-AA-, β2-AA-, α1-AA-, M2-AA- und AT1-AA-OD-Werte
Zeitfenster: Zulassungsbasis
|
Am zweiten Aufnahmetag wurden etwa 10 ml venöses Blut entnommen, das Serum abgetrennt und die OD-Werte von β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA und AT1-AA mittels ELISA nachgewiesen.
|
Zulassungsbasis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .