- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05368584
Relação entre o nível de autoanticorpos GPCR e a estrutura e funções cardíacas com base em UCG e CMR
9 de maio de 2022 atualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, queremos observar as mudanças de diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares em pacientes com STEMI submetidos a ICP de emergência; e combinado com diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares e vários indicadores, avaliar o impacto da lesão de isquemia-reperfusão e prognóstico em pacientes com STEMI após ICP de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observou principalmente as alterações de diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares em pacientes com STEMI submetidos a ICP de emergência por meio da medição de autoanticorpos; e as alterações de autoanticorpos em pacientes com STEMI em comparação com pacientes com angiografia coronária negativa.
Ao mesmo tempo, combinado com diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares e vários indicadores, foi avaliado o efeito da lesão de isquemia-reperfusão e prognóstico após ICP de emergência em pacientes com STEMI.
A correlação entre alterações de autoanticorpos e indicadores de imagem em pacientes com STEMI foi avaliada por ultrassom Doppler colorido cardíaco e RMC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
① Pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) submetidos a ICP de emergência no Beijing Friendship Hospital (Distrito de Xicheng) afiliado à Capital Medical University.
②No Beijing Friendship Hospital (Distrito de Xicheng) afiliado à Capital Medical University, a angiografia coronária mostrou angiografia coronária negativa em pacientes com doença cardíaca não coronária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com STEMI atendem aos critérios diagnósticos das "Diretrizes para o diagnóstico e tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (2015)"; ②Pacientes STMEI submetidos a ICP de emergência devem ser submetidos a ICP de emergência dentro de 12 horas após o início no Beijing Friendship Hospital afiliado à Capital Medical University; ③ Os pacientes selecionados foram capazes de completar os exames de ressonância magnética e STE; ④ Eles concordaram em participar do estudo e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio passado ou revascularização (ICP ou CABG); ②Insuficiência cardíaca congestiva FEVE<40%; ③Fibrilação atrial; ④Insuficiência renal (TFG<30 ml/min); doença; ⑥ doença reumática do sistema imunológico; ⑦ tumor maligno; ⑧ claustrofobia; ⑨ contra-indicação à RMC;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA e AT1-AA OD
Prazo: Linha de base de admissão
|
Cerca de 10ml de sangue venoso foi coletado no segundo dia de internação, o soro foi separado e os valores de DO de β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA e AT1-AA foram detectados por ELISA.
|
Linha de base de admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFH-autoantibodies and STEMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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