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Relação entre o nível de autoanticorpos GPCR e a estrutura e funções cardíacas com base em UCG e CMR

9 de maio de 2022 atualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, queremos observar as mudanças de diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares em pacientes com STEMI submetidos a ICP de emergência; e combinado com diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares e vários indicadores, avaliar o impacto da lesão de isquemia-reperfusão e prognóstico em pacientes com STEMI após ICP de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observou principalmente as alterações de diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares em pacientes com STEMI submetidos a ICP de emergência por meio da medição de autoanticorpos; e as alterações de autoanticorpos em pacientes com STEMI em comparação com pacientes com angiografia coronária negativa. Ao mesmo tempo, combinado com diferentes níveis de anticorpos cardiovasculares e vários indicadores, foi avaliado o efeito da lesão de isquemia-reperfusão e prognóstico após ICP de emergência em pacientes com STEMI. A correlação entre alterações de autoanticorpos e indicadores de imagem em pacientes com STEMI foi avaliada por ultrassom Doppler colorido cardíaco e RMC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Beijing Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

① Pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) submetidos a ICP de emergência no Beijing Friendship Hospital (Distrito de Xicheng) afiliado à Capital Medical University. ②No Beijing Friendship Hospital (Distrito de Xicheng) afiliado à Capital Medical University, a angiografia coronária mostrou angiografia coronária negativa em pacientes com doença cardíaca não coronária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com STEMI atendem aos critérios diagnósticos das "Diretrizes para o diagnóstico e tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (2015)"; ②Pacientes STMEI submetidos a ICP de emergência devem ser submetidos a ICP de emergência dentro de 12 horas após o início no Beijing Friendship Hospital afiliado à Capital Medical University; ③ Os pacientes selecionados foram capazes de completar os exames de ressonância magnética e STE; ④ Eles concordaram em participar do estudo e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Infarto do miocárdio passado ou revascularização (ICP ou CABG); ②Insuficiência cardíaca congestiva FEVE<40%; ③Fibrilação atrial; ④Insuficiência renal (TFG<30 ml/min); doença; ⑥ doença reumática do sistema imunológico; ⑦ tumor maligno; ⑧ claustrofobia; ⑨ contra-indicação à RMC;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA e AT1-AA OD
Prazo: Linha de base de admissão
Cerca de 10ml de sangue venoso foi coletado no segundo dia de internação, o soro foi separado e os valores de DO de β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA e AT1-AA foram detectados por ELISA.
Linha de base de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BFH-autoantibodies and STEMI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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