- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368584
GPCR-autovasta-aineiden tason ja sydämen rakenteen ja toimintojen välinen suhde UCG:n ja CMR:n perusteella
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, haluamme tarkkailla erilaisten kardiovaskulaaristen vasta-ainetasojen muutoksia STEMI-potilailla, joille tehdään hätä-PCI; ja yhdistettynä erilaisiin kardiovaskulaarisiin vasta-ainetasoihin ja erilaisiin indikaattoreihin, arvioimme iskemia-reperfuusiovaurion vaikutusta ja ennustetta STEMI-potilailla hätä-PCI:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa havaittiin pääasiassa muutoksia kardiovaskulaarisissa vasta-ainetasoissa STEMI-potilailla, joille tehtiin hätä-PCI mittaamalla autovasta-aineita; ja autovasta-aineiden muutokset STEMI-potilailla verrattuna sepelvaltimon angiografia-negatiivisiin potilaisiin.
Samaan aikaan, yhdistettynä erilaisiin kardiovaskulaarisiin vasta-ainetasoihin ja erilaisiin indikaattoreihin, arvioitiin iskemia-reperfuusiovaurion vaikutusta ja ennustetta hätätilanteen PCI:n jälkeen STEMI-potilailla.
Autovasta-ainemuutosten ja kuvantamisindikaattoreiden välinen korrelaatio STEMI-potilailla arvioitiin sydämen väridoppler-ultraäänellä ja CMR:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
① Potilaat, joilla on akuutti ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI), joille tehtiin hätä-PCI Pekingin ystäväsairaalassa (Xichengin piiri), joka on osa Capital Medical Universityä.
②Pekingin ystävyyssairaalassa (Xichengin piiri), joka on osa Capital Medical Universityä, sepelvaltimoangiografia osoitti negatiivista sepelvaltimon angiografiaa potilailla, joilla oli ei-sepelvaltimotauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI-potilaat täyttävät "Akuutin ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin diagnosointi- ja hoitoohjeet (2015)" diagnostiset kriteerit; ②STMEI-potilaille, joille tehdään hätä-PCI, tulee tehdä hätä-PCI 12 tunnin kuluessa leikkauksesta Capital Medical Universityyn kuuluvassa Beijing Friendship Hospitalissa; ③ Valitut potilaat pystyivät suorittamaan MRI- ja STE-tutkimukset; ④ He suostuivat osallistumaan oikeudenkäyntiin ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai revaskularisaatio (PCI tai CABG); ② Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta LVEF<40 %; ③ Eteisvärinä; ④ Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min); sairaus; ⑥ reumaattinen immuunijärjestelmän sairaus; ⑦ pahanlaatuinen kasvain; ⑧ klaustrofobia; ⑨ vasta-aihe CMR:lle;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA ja AT1-AA OD-arvot
Aikaikkuna: Pääsyn lähtötaso
|
Noin 10 ml laskimoverta kerättiin toisena vastaanottopäivänä, seerumi erotettiin ja β1-AA, β2-AA, a1-AA, M2-AA ja AT1-AA OD-arvot havaittiin ELISA:lla.
|
Pääsyn lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiIlmoittautuminen kutsustaAteroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus | STEMI | Ei STEMIAlankomaat
-
Karolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsusta
-
University of OradeaValmis
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | STEMI | Ei STEMIYhdistynyt kuningaskunta
-
Prolocor, IncRekrytointiSTEMI | NSTEMIYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisEnsisijainen PCI - STEMIRanska
-
VesalioRekrytointiSegmentin elevaatiosta johtuva sydäninfarkti (STEMI)Sveitsi
-
AstraZenecaValmisSydäninfarkti | Segmentin elevaatiosta johtuva sydäninfarkti (STEMI)Australia, Ranska, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Saksa, Unkari, Tanska, Itävalta, Kanada, Alankomaat, Algeria
-
A.H. TavenierIsalaValmisSTEMI | STEMI - ST Elevation -sydäninfarktiAlankomaat
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieLopetettuAkuutti STEMI | Vaikea vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (häiriö)Ranska