- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05368584
Förhållandet mellan nivå av GPCR-autoantikroppar och hjärtstruktur och funktioner baserat på UCG och CMR
9 maj 2022 uppdaterad av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Denna studie är en prospektiv kohortstudie, vi vill observera förändringarna av olika kardiovaskulära antikroppsnivåer hos STEMI-patienter som genomgår akut PCI; och i kombination med olika kardiovaskulära antikroppsnivåer och olika indikatorer, utvärdera effekten av ischemi-reperfusionsskada och prognos hos STEMI-patienter efter akut PCI.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie observerade främst förändringar av olika kardiovaskulära antikroppsnivåer hos STEMI-patienter som genomgick akut PCI genom att mäta autoantikroppar; och förändringarna av autoantikroppar hos STEMI-patienter jämfört med koronar angiografi-negativa patienter.
Samtidigt, i kombination med olika kardiovaskulära antikroppsnivåer och olika indikatorer, utvärderades effekten av ischemi-reperfusionsskada och prognos efter akut PCI hos STEMI-patienter.
Korrelationen mellan autoantikroppsförändringar och avbildningsindikatorer hos STEMI-patienter utvärderades med färgdoppler-ultraljud i hjärtat och CMR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
① Patienter med akut ST-hjärtinfarkt (STEMI) som genomgick akut PCI på Beijing Friendship Hospital (Xicheng District) anslutet till Capital Medical University.
②På Pekings vänskapssjukhus (Xicheng-distriktet) anslutet till Capital Medical University visade kranskärlsangiografi negativ kranskärlsangiografi hos patienter med icke-koronar hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- STEMI-patienter uppfyller de diagnostiska kriterierna i "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (2015)"; ②STMEI-patienter som genomgår akut PCI bör genomgå akut PCI inom 12 timmar efter debuten på Beijing Friendship Hospital som är anslutet till Capital Medical University; ③ De utvalda patienterna kunde slutföra MRI- och STE-undersökningarna; ④ De gick med på att bli inskrivna i rättegången och undertecknade det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Tidigare hjärtinfarkt eller revaskularisering (PCI eller CABG); ②Kongestiv hjärtsvikt LVEF<40%; ③Förmaksflimmer; ④Njurinsufficiens (GFR<30 ml/min); sjukdom; ⑥ reumatisk immunsystemsjukdom; ⑦ malign tumör; ⑧ klaustrofobi; ⑨ kontraindikation mot CMR;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA och AT1-AA OD-värden
Tidsram: Antagningsbaslinje
|
Cirka 10 ml venöst blod samlades in den andra dagen av inläggningen, serum separerades och OD-värdena för β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA och AT1-AA detekterades med ELISA.
|
Antagningsbaslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Första postat (Faktisk)
10 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på STEMI
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiAnmälan via inbjudanAterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom | STEMI | Icke STEMINederländerna
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut koronarsyndrom | STEMI | Icke STEMIStorbritannien
-
University of OradeaAvslutad
-
VesalioRekryteringSegment Elevation Myokardinfarkt (STEMI)Schweiz
-
Karolinska InstitutetAnmälan via inbjudan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadPrimär PCI - STEMIFrankrike
-
Prolocor, IncAktiv, inte rekryterandeSTEMI | NSTEMIFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadHjärtinfarkt | Segment Elevation Myokardinfarkt (STEMI)Australien, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Danmark, Österrike, Kanada, Nederländerna, Algeriet
-
A.H. TavenierIsalaAvslutadSTEMI | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktNederländerna
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieAvslutadAkut STEMI | Svår vänsterkammarsystolisk dysfunktion (störning)Frankrike