Forholdet mellem niveau af GPCR-autoantistoffer og hjertestruktur og -funktioner baseret på UCG og CMR
9. maj 2022 opdateret af: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Denne undersøgelse er et prospektivt kohortestudie, vi ønsker at observere ændringerne af forskellige kardiovaskulære antistofniveauer hos STEMI-patienter, der gennemgår akut PCI; og kombineret med forskellige kardiovaskulære antistofniveauer og forskellige indikatorer, evaluere virkningen af iskæmi-reperfusionsskade og prognose hos STEMI-patienter efter nød-PCI.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse observerede hovedsageligt ændringerne af forskellige kardiovaskulære antistofniveauer hos STEMI-patienter, der gennemgår akut PCI ved at måle autoantistoffer; og ændringerne af autoantistoffer hos STEMI-patienter sammenlignet med koronar angiografi-negative patienter.
Samtidig, kombineret med forskellige kardiovaskulære antistofniveauer og forskellige indikatorer, blev effekten af iskæmi-reperfusionsskade og prognose efter akut PCI hos STEMI-patienter evalueret.
Korrelationen mellem autoantistofændringer og billeddiagnostiske indikatorer hos STEMI-patienter blev evalueret ved hjertefarve Doppler-ultralyd og CMR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
① Patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), som gennemgik akut PCI i Beijing Friendship Hospital (Xicheng District) tilknyttet Capital Medical University.
②I Beijing Friendship Hospital (Xicheng-distriktet), der er tilknyttet Capital Medical University, viste koronar angiografi negativ koronar angiografi hos patienter med ikke-koronar hjertesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI-patienter opfylder de diagnostiske kriterier i "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (2015)"; ②STMEI-patienter, der gennemgår nød-PCI, bør gennemgå nød-PCI inden for 12 timer efter debut på Beijing Friendship Hospital, der er tilknyttet Capital Medical University; ③ De udvalgte patienter var i stand til at gennemføre MR- og STE-undersøgelserne; ④ De indvilligede i at blive tilmeldt forsøget og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere myokardieinfarkt eller revaskularisering (PCI eller CABG); ②Kongestiv hjertesvigt LVEF<40%; ③ Atrieflimren; ④ Nyreinsufficiens (GFR <30 ml/min); sygdom; ⑥ reumatisk immunsystem sygdom; ⑦ ondartet tumor; ⑧ klaustrofobi; ⑨ kontraindikation til CMR;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA og AT1-AA OD-værdier
Tidsramme: Optagelsesbaseline
|
Ca. 10 ml venøst blod blev opsamlet på den anden dag af indlæggelsen, serum blev separeret, og OD-værdierne for β1-AA, β2-AA, α1-AA, M2-AA og AT1-AA blev påvist ved ELISA.
|
Optagelsesbaseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .