- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05370313
Vliv inovativních daňových návrhů na nákupní modely
17. září 2025 aktualizováno: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
ETM Daně Studie 1: Vliv inovativních daňových návrhů na nákupní vzorce
Tato studie bude zkoumat účinek čtyř daňových návrhů (tj.
Daně týkající se parity tabáku, obsahu nikotinu, snižování škod a modifikovaných rizikových tabákových výrobků) o vzorcích nákupu tabákových výrobků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie experimentálně zkoumá účinky převážně nevyzkoušených integrovaných daňových návrhů.
Budou modelovány čtyři daňové návrhy: Tabáková parita, Obsah nikotinu, Harm-Reduction a MRTP.
Tabákové výrobky jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně, podle cílů každého návrhu.
V rámci mezipředmětového designu (daňové návrhy mezi subjekty; kontrolní podmínka v rámci subjektu) splní kuřáci cigaret dvě podmínky na Experimentálním tabákovém trhu, které představují jednu kontrolní podmínku a jeden ze čtyř daňových návrhů.
V rámci každé podmínky budou daně úměrně zvýšeny v 6 pokusech (ve vztahu k daňové úrovni), aby se zjistilo, jak je ovlivněn nákup cigaret, substituce a nákup polytabáku (tj. rozmanitost nakupovaných produktů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
285
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytnout informovaný souhlas
- poskytnout vzorek oxidu uhelnatého v dechu ≥ 8 ppm,
- být alespoň 21 let (zákonný věk pro nákup tabáku),
- kouřit alespoň 5 cigaret denně a
- používat jiné tabákové výrobky méně než týdně.
Kritéria vyloučení:
- hlásit nekontrolované fyzické nebo duševní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná cukrovka, vysoký krevní tlak, velká depresivní porucha atd.),
- užívání léků na odvykání kouření (např. náhrada nikotinu, bupropion, vareniklin) v posledních 30 dnech,
- nahlásit konkrétní, okamžité plány změnit/přestat používat své obvyklé tabákové výrobky v příštích 30 dnech,
- být těhotná nebo kojící, popř
- mají v plánu se během experimentu odstěhovat z oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuřáci cigaret - sekvence 1
Exkluzivní kuřáci cigaret budou přijati a budou vystaveni dvěma kontrolním pokusům a každé ze čtyř podmínek daňové politiky v tomto pořadí: parita tabáku, modifikované rizikové tabákové výrobky, snížení poškození, obsah nikotinu.
|
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Cigaretové daně se v průběhu zkoušek zvýšily ve stejné výši jako v daňových podmínkách.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, zatímco výrobky, které neobsahují tabák (např. bylinné cigarety a ENDS bez nikotinu), jsou umístěny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou produkty s více než 3 mg nikotinu na jednu jednotku zařazeny do úrovně vysokého zdanění, produkty s 0,6–3,0
mg/jednotku v úrovni středního zdanění a ty s 0,5 mg/jednotku nebo méně v úrovni bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny hořlavé produkty s vysokou odpovědností za zneužití zařazeny do úrovně vysokých daní.
Všechny nehořlavé výrobky nebo hořlavé výrobky s nízkou odpovědností za zneužití jsou zařazeny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky bez MRTP zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, MRTP do úrovně se středním zdaněním a produkty nikotinové substituční terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
|
|
Experimentální: Kuřáci cigaret - sekvence 2
Exkluzivní kuřáci cigaret budou přijati a budou vystaveni dvěma kontrolním pokusům a čtyřem podmínkám daňové politiky v této sekvenci: obsah nikotinu, parita tabáku, modifikované rizikové tabákové výrobky, snižování poškození.
|
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Cigaretové daně se v průběhu zkoušek zvýšily ve stejné výši jako v daňových podmínkách.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, zatímco výrobky, které neobsahují tabák (např. bylinné cigarety a ENDS bez nikotinu), jsou umístěny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou produkty s více než 3 mg nikotinu na jednu jednotku zařazeny do úrovně vysokého zdanění, produkty s 0,6–3,0
mg/jednotku v úrovni středního zdanění a ty s 0,5 mg/jednotku nebo méně v úrovni bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny hořlavé produkty s vysokou odpovědností za zneužití zařazeny do úrovně vysokých daní.
Všechny nehořlavé výrobky nebo hořlavé výrobky s nízkou odpovědností za zneužití jsou zařazeny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky bez MRTP zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, MRTP do úrovně se středním zdaněním a produkty nikotinové substituční terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
|
|
Experimentální: Kuřáci cigaret - sekvence 3
Exkluzivní kuřáci cigaret budou přijati a budou vystaveni dvěma kontrolním pokusům a každé ze čtyř podmínek daňové politiky v tomto pořadí: modifikované rizikové tabákové výrobky, snížení poškození, obsah nikotinu, parita tabáku.
|
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Cigaretové daně se v průběhu zkoušek zvýšily ve stejné výši jako v daňových podmínkách.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, zatímco výrobky, které neobsahují tabák (např. bylinné cigarety a ENDS bez nikotinu), jsou umístěny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou produkty s více než 3 mg nikotinu na jednu jednotku zařazeny do úrovně vysokého zdanění, produkty s 0,6–3,0
mg/jednotku v úrovni středního zdanění a ty s 0,5 mg/jednotku nebo méně v úrovni bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny hořlavé produkty s vysokou odpovědností za zneužití zařazeny do úrovně vysokých daní.
Všechny nehořlavé výrobky nebo hořlavé výrobky s nízkou odpovědností za zneužití jsou zařazeny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky bez MRTP zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, MRTP do úrovně se středním zdaněním a produkty nikotinové substituční terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
|
|
Experimentální: Kuřáci cigaret - sekvence 4
Exkluzivní kuřáci cigaret budou přijati a budou vystaveni dvěma kontrolním pokusům a každé ze čtyř podmínek daňové politiky v tomto pořadí: snížení poškození, obsah nikotinu, parita tabáku, upravené rizikové tabákové výrobky.
|
Nikotinové/tabákové produkty dostupné na Experimental Tobacco Marketplace za tržní cenu.
Cigaretové daně se v průběhu zkoušek zvýšily ve stejné výši jako v daňových podmínkách.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, zatímco výrobky, které neobsahují tabák (např. bylinné cigarety a ENDS bez nikotinu), jsou umístěny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou produkty s více než 3 mg nikotinu na jednu jednotku zařazeny do úrovně vysokého zdanění, produkty s 0,6–3,0
mg/jednotku v úrovni středního zdanění a ty s 0,5 mg/jednotku nebo méně v úrovni bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny hořlavé produkty s vysokou odpovědností za zneužití zařazeny do úrovně vysokých daní.
Všechny nehořlavé výrobky nebo hořlavé výrobky s nízkou odpovědností za zneužití jsou zařazeny do úrovně střední daně.
Produkty náhradní nikotinové terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
Tabákové produkty na Experimental Tobacco Marketplace jsou rozděleny do tří daňových úrovní: vysoká, střední a bez daně.
V tomto stavu jsou všechny tabákové výrobky bez MRTP zařazeny do úrovně s vysokým zdaněním, MRTP do úrovně se středním zdaněním a produkty nikotinové substituční terapie jsou zařazeny do úrovně bez daně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství tabákových výrobků zakoupených v rámci úrovně s vysokými daněmi – poptávka po produktu (intenzita a elasticita)
Časové okno: 1 den
|
Nákup produktů s vysokým zdaněním v podmínkách ETM bude odpovídat běžně používanému modelu exponenciální poptávky, který kvantifikuje vztah mezi multiplikativním daňovým faktorem (např. 2násobek základní daňové sazby) a nákupem produktů s vysokým zdaněním.
Tato analýza poptávky (která předpokládá negativní souvislost mezi cenou a nákupem) bude použita u produktů s vysokým zdaněním, protože účastníky budou konvenční kuřáci cigaret a tyto produkty (pokud budou k dispozici) budou vždy v této skupině.
Očekáváme proto, že účastníci budou obhajovat svůj nákup cigaret v rámci vysokých daní za různých podmínek.
Pro každého účastníka každého daňového návrhu budou získány odhady poptávky.
|
1 den
|
|
Množství tabákových výrobků zakoupených ve středních a bezdaňových úrovních – Náhrada produktu (intenzita a sklon)
Časové okno: 1 den
|
Nákup středních a nezdaněných produktů v podmínkách ETM bude odpovídat běžné regresi nejmenších čtverců pro každou daňovou vrstvu.
To poskytuje měřítka sklonu nákupu produktů každé daňové úrovně, přičemž kladnější sklony indikují větší substituci (tj. větší nárůsty nákupu substitutů, jak se zvyšují daňové veličiny).
Obyčejná regrese nejmenších čtverců se zde používá k modelování nákupu ve střední a bez daně, protože je schopna měřit kladné sklony, indikující substituci, a odlišit tyto úrovně od těch, které nevykazují substituci.
V případě, že je tento vztah nelineární, zvážíme další relevantní modely.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Vrchní vyšetřovatel: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Kouření
- Kouření tabáku
- Užívání tabáku
- Kouření cigaret
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Neurotransmiterové látky
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Metariboadenosin Triphosprous
Další identifikační čísla studie
- VT IRB # 22-433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studijní tým bude na požádání sdílet deidentifikovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínka tržní ceny (kontrola)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy