- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05370313
Inverkan av innovativa skatteförslag på köpmönster
17 september 2025 uppdaterad av: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
ETM Taxes Studie 1: Inverkan av innovativa skatteförslag på köpmönster
Denna studie kommer att undersöka effekten av fyra skatteförslag (dvs.
Tobaksparitet, nikotininnehåll, skademinskning och modifierad risk för tobaksprodukter relaterade skatter) på inköpsmönster för tobaksprodukter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker experimentellt effekterna av i stort sett oprövade integrerade skatteförslag.
Fyra skatteförslag kommer att modelleras: Tobaksparitet, Nikotininnehåll, Skademinskning och MRTP.
Tobaksvaror delas in i tre skattenivåer: hög, medel- och ingen skatt, enligt målen för varje förslag.
I en inom-mellan ämnesdesign (skatteförslag mellan ämnen; kontrollvillkor inom ämne) kommer cigarettrökare att uppfylla två villkor på den experimentella tobaksmarknadsplatsen, vilket representerar ett kontrollvillkor och ett av de fyra skatteförslagen.
Inom varje villkor kommer skatterna att höjas proportionellt över sex försök (relativt till skattenivån) för att undersöka hur inköp av cigaretter, substitution och köp av polytobak (dvs. mångfalden i köpta produkter) påverkas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
285
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge informerat samtycke
- ge ett utandningsprov på kolmonoxid ≥ 8 ppm,
- vara minst 21 år gammal (laglig ålder för att köpa tobak),
- röker minst 5 cigaretter dagligen, och
- använda andra tobaksvaror mindre än en gång i veckan.
Exklusions kriterier:
- rapportera okontrollerade fysiska eller psykiska tillstånd (t.ex. okontrollerad diabetes, högt blodtryck, allvarlig depressiv sjukdom, etc.),
- användning av mediciner för att sluta röka (t.ex. nikotinersättning, bupropion, vareniklin) under de senaste 30 dagarna,
- rapportera konkreta, omedelbara planer på att ändra/sluta använda sina vanliga tobaksprodukter inom de närmaste 30 dagarna,
- vara gravid eller ammande, eller
- har planer på att flytta ut från området under experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cigarettrökare - sekvens 1
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för två kontrollförsök och var och en av de fyra skattepolitiska förhållandena i denna sekvens: tobaksparitet, modifierad risktobaksprodukter, skadoreduktion, nikotininnehåll.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris.
Cigarettskatterna ökade under försöken i samma storleksordning som används i skattevillkoren.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla tobaksprodukter i högskattenivån medan produkter som inte innehåller tobak (t.ex. örtcigaretter och nikotinfria ENDS) placeras i medelskattenivån.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras produkter med mer än 3 mg nikotin per enhet i högskattenivån, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i medelskatteklassen, och de med 0,5 mg/enhet eller mindre i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla brännbara produkter med högt missbruksansvar i högskatteklassen.
Alla obrännbara produkter eller brännbara produkter med lågt missbruksansvar placeras i medelskatteklassen.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla icke-MRTP-tobaksprodukter i högskattenivån, MRTP:er placeras i medelskattenivån och Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
|
|
Experimentell: Cigarettrökare - sekvens 2
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för två kontrollförsök och de fyra skattepolitiska förhållandena i denna sekvens: nikotininnehåll, tobaksparitet, modifierade tobaksprodukter, skador på skador.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris.
Cigarettskatterna ökade under försöken i samma storleksordning som används i skattevillkoren.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla tobaksprodukter i högskattenivån medan produkter som inte innehåller tobak (t.ex. örtcigaretter och nikotinfria ENDS) placeras i medelskattenivån.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras produkter med mer än 3 mg nikotin per enhet i högskattenivån, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i medelskatteklassen, och de med 0,5 mg/enhet eller mindre i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla brännbara produkter med högt missbruksansvar i högskatteklassen.
Alla obrännbara produkter eller brännbara produkter med lågt missbruksansvar placeras i medelskatteklassen.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla icke-MRTP-tobaksprodukter i högskattenivån, MRTP:er placeras i medelskattenivån och Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
|
|
Experimentell: Cigarettrökare - sekvens 3
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för två kontrollförsök och var och en av de fyra skattepolitiska förhållandena i denna sekvens: modifierade risktobaksprodukter, skadoreduktion, nikotininnehåll, tobaksparitet.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris.
Cigarettskatterna ökade under försöken i samma storleksordning som används i skattevillkoren.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla tobaksprodukter i högskattenivån medan produkter som inte innehåller tobak (t.ex. örtcigaretter och nikotinfria ENDS) placeras i medelskattenivån.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras produkter med mer än 3 mg nikotin per enhet i högskattenivån, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i medelskatteklassen, och de med 0,5 mg/enhet eller mindre i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla brännbara produkter med högt missbruksansvar i högskatteklassen.
Alla obrännbara produkter eller brännbara produkter med lågt missbruksansvar placeras i medelskatteklassen.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla icke-MRTP-tobaksprodukter i högskattenivån, MRTP:er placeras i medelskattenivån och Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
|
|
Experimentell: Cigarettrökare - sekvens 4
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för två kontrollförsök och var och en av de fyra skattepolitiska förhållandena i denna sekvens: skadoreduktion, nikotininnehåll, tobaksparitet, modifierade tobaksprodukter.
|
Nikotin-/tobaksprodukter tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace till marknadspris.
Cigarettskatterna ökade under försöken i samma storleksordning som används i skattevillkoren.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla tobaksprodukter i högskattenivån medan produkter som inte innehåller tobak (t.ex. örtcigaretter och nikotinfria ENDS) placeras i medelskattenivån.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras produkter med mer än 3 mg nikotin per enhet i högskattenivån, produkter med 0,6-3,0
mg/enhet i medelskatteklassen, och de med 0,5 mg/enhet eller mindre i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla brännbara produkter med högt missbruksansvar i högskatteklassen.
Alla obrännbara produkter eller brännbara produkter med lågt missbruksansvar placeras i medelskatteklassen.
Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
Tobaksprodukter på Experimental Tobacco Marketplace är placerade i tre skattenivåer: hög, medelhög och ingen skatt.
I detta tillstånd placeras alla icke-MRTP-tobaksprodukter i högskattenivån, MRTP:er placeras i medelskattenivån och Nikotinersättningsterapiprodukter placeras i skattefri nivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitet tobaksprodukter som köpts i högskattenivån - Produktefterfrågan (intensitet och elasticitet)
Tidsram: 1 dag
|
Inköp av högskatteprodukter i ETM-villkoren kommer att passa till en vanlig exponentiell efterfrågemodell som kvantifierar förhållandet mellan den multiplikativa skattefaktorn (t.ex. 2 gånger basskattesatsen) och inköp av högskatteprodukter.
Denna efterfrågeanalys (som förutsätter ett negativt samband mellan pris och inköp) kommer att användas i högskatteprodukterna eftersom deltagarna kommer att vara konventionella cigarettrökare och dessa produkter (när de är tillgängliga) kommer alltid att finnas i den nivån.
Som sådan förväntar vi oss att deltagarna försvarar sitt köp av cigaretter i högskatteklassen under en mängd olika förhållanden.
Efterfrågeuppskattningar kommer att inhämtas för varje deltagare i varje skatteförslag.
|
1 dag
|
|
Antal köpta tobaksprodukter i medel- och skattefria nivåer - Produktsubstitution (intensitet och lutning)
Tidsram: 1 dag
|
Inköp av medel- och skattefria produkter i ETM-villkoren kommer att anpassas till vanlig minsta kvadratregression för varje skattenivå.
Detta ger lutningsmått för varje skattenivås produktinköp, där mer positiva lutningar indikerar större substitution (d.v.s. större ökningar av inköp av substitut när skattestorlekarna ökar).
Vanlig minsta kvadratregression används här för att modellera inköp i medel- och skattefria nivåer eftersom den kan mäta positiva lutningar, som indikerar substitution, och särskilja dessa nivåer från de som inte visar substitution.
Om detta förhållande är icke-linjärt kommer vi att överväga andra relevanta modeller.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Huvudutredare: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Första postat (Faktisk)
11 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Rökning
- Tobaksrökning
- Användning av tobak
- Cigarettrökning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- metariboadenosintrifosfor
Andra studie-ID-nummer
- VT IRB # 22-433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiegruppen kommer att dela avidentifierade data på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .