- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05370313
O impacto das propostas fiscais inovadoras nos padrões de compra
2 de junho de 2023 atualizado por: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Estudo de impostos ETM 1: o impacto de propostas fiscais inovadoras nos padrões de compra
Este estudo investigará o efeito de quatro propostas fiscais (ou seja,
Paridade do tabaco, conteúdo de nicotina, redução de danos e impostos relacionados a produtos de tabaco de risco modificado) sobre os padrões de compra de produtos de tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Condição de preço de mercado (controle)
- Comportamental: Condição de imposto de paridade de tabaco
- Comportamental: Condição de imposto sobre conteúdo de nicotina
- Comportamental: Condição Fiscal de Redução de Danos
- Comportamental: Condição Fiscal de Produto de Tabaco de Risco Modificado (MRTP)
Descrição detalhada
Este estudo examina experimentalmente os efeitos de propostas tributárias integradas amplamente não experimentadas.
Quatro propostas de impostos serão modeladas: Paridade do Tabaco, Conteúdo de Nicotina, Redução de Danos e MRTP.
Os produtos do tabaco são enquadrados em três níveis de tributação: alto, médio e não tributário, de acordo com os objetivos de cada proposta.
Em um design entre sujeitos (propostas de impostos entre sujeitos; condição de controle dentro do sujeito), os fumantes completarão duas condições no Mercado Experimental de Tabaco, representando uma condição de controle e uma das quatro propostas de impostos.
Dentro de cada condição, os impostos serão aumentados proporcionalmente em 6 tentativas (em relação ao nível de imposto) para examinar como a compra de cigarros, a substituição e a compra de poli-tabaco (ou seja, diversidade de produtos adquiridos) são afetados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
- Número de telefone: 5405262106
- E-mail: rflemos@vtc.vt.edu
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Cancer Research Institute
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Contato:
- Christine Sheffer
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Recrutamento
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Contato:
- Kirstin M Gatchalian
- E-mail: kmgatch@vt.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecer consentimento informado
- forneça uma amostra de monóxido de carbono expirado ≥ 8 ppm,
- ter pelo menos 21 anos de idade (a idade legal para comprar tabaco),
- fumar pelo menos 5 cigarros por dia e
- usam outros produtos de tabaco menos de uma vez por semana.
Critério de exclusão:
- relatar condições de saúde física ou mental não controladas (por exemplo, diabetes não controlada, pressão alta, transtorno depressivo maior, etc.),
- uso de medicamentos para parar de fumar (por exemplo, reposição de nicotina, bupropiona, vareniclina) nos últimos 30 dias,
- relatar planos concretos e imediatos para alterar/parar de usar seus produtos habituais de tabaco nos próximos 30 dias,
- estar grávida ou amamentando, ou
- tem planos de sair da área durante o experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fumantes de cigarros - Paridade do Tabaco
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos à condição de controle e à Condição de Paridade do Tabaco descrita na seção de intervenção.
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Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Os impostos sobre cigarros aumentaram entre os testes nas mesmas magnitudes usadas nas condições fiscais.
Os produtos de tabaco no Experimental Tobacco Marketplace são colocados em três níveis de impostos: alto, médio e sem impostos.
Nesta condição, todos os produtos de tabaco são colocados no nível de imposto alto, enquanto os produtos que não contêm tabaco (por exemplo, cigarros de ervas e ENDS sem nicotina) são colocados no nível de imposto médio.
Os produtos da terapia de reposição de nicotina são colocados no nível sem impostos.
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Experimental: Fumantes de cigarros - Conteúdo de nicotina
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos à condição de controle e à condição de imposto sobre conteúdo de nicotina descrita na seção de intervenção.
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Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Os impostos sobre cigarros aumentaram entre os testes nas mesmas magnitudes usadas nas condições fiscais.
Os produtos de tabaco no Experimental Tobacco Marketplace são colocados em três níveis de impostos: alto, médio e sem impostos.
Nesta condição, os produtos com mais de 3 mg de nicotina por unidade são colocados no nível de alta taxa, produtos com 0,6-3,0
mg/unidade no nível de imposto médio e aqueles com 0,5 mg/unidade ou menos no nível sem imposto.
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Experimental: Fumantes - Redução de Danos
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos à condição de controle e à Condição Fiscal de Redução de Danos descrita na seção de intervenção.
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Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Os impostos sobre cigarros aumentaram entre os testes nas mesmas magnitudes usadas nas condições fiscais.
Os produtos de tabaco no Experimental Tobacco Marketplace são colocados em três níveis de impostos: alto, médio e sem impostos.
Nesta condição, todos os produtos combustíveis com alto risco de abuso são colocados no nível de alta tributação.
Todos os produtos não combustíveis ou produtos combustíveis com baixo risco de abuso são colocados no nível de imposto médio.
Os produtos da terapia de reposição de nicotina são colocados no nível sem impostos.
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Experimental: Fumantes de cigarros - Produtos de Tabaco de Risco Modificado (MRTP)
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e serão expostos à condição de controle e à Condição Tributária MRTP descritas na seção de intervenção.
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Produtos de nicotina/tabaco disponíveis no Experimental Tobacco Marketplace a preço de mercado.
Os impostos sobre cigarros aumentaram entre os testes nas mesmas magnitudes usadas nas condições fiscais.
Os produtos de tabaco no Experimental Tobacco Marketplace são colocados em três níveis de impostos: alto, médio e sem impostos.
Nesta condição, todos os produtos de tabaco não MRTP são colocados no nível de impostos altos, os MRTPs são colocados no nível de impostos médios e os produtos de terapia de reposição de nicotina são colocados no nível sem impostos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de produtos de tabaco adquiridos no nível de impostos altos - Demanda do produto (intensidade e elasticidade)
Prazo: 1 dia
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A compra de produtos de alto nível de imposto nas condições ETM será adequada a um modelo de demanda exponencial comumente usado que quantifica a relação entre o fator de imposto multiplicativo (por exemplo, 2 vezes a taxa básica de imposto) e a compra de produtos de alto nível de imposto.
Essa análise de demanda (que pressupõe uma associação negativa entre preço e compra) será utilizada nos produtos da faixa de impostos altos porque os participantes serão fumantes de cigarros convencionais e esses produtos (quando disponíveis) sempre estarão nessa faixa.
Como tal, esperamos que os participantes defendam sua compra de cigarros no nível de impostos altos sob várias condições.
As estimativas de demanda serão obtidas para cada participante em cada proposta de imposto.
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1 dia
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Quantidade de produtos de tabaco adquiridos nas camadas média e isenta de impostos - Substituição de produtos (intensidade e inclinação)
Prazo: 1 dia
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A compra de produtos com impostos médios e sem impostos nas condições ETM será adequada à regressão de mínimos quadrados ordinários para cada nível de imposto.
Isso produz medidas de inclinação da compra de produtos de cada nível de imposto, em que inclinações mais positivas indicam maior substituição (ou seja, maiores aumentos na compra de substitutos à medida que aumentam as magnitudes dos impostos).
A regressão de mínimos quadrados ordinários é usada aqui para modelar a compra no nível médio e sem impostos porque é capaz de medir inclinações positivas, indicativas de substituição e distinguir esses níveis daqueles que não mostram substituição.
Caso essa relação seja não linear, consideraremos outros modelos relevantes.
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1 dia
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Aquisição de poli-tabaco
Prazo: 1 dia
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Para obter uma medida de compra de politabaco, será utilizada a entropia (H), conceito emprestado da teoria da informação.
A entropia é o nível médio de informação nos resultados variáveis.
Nesta proposta de uso, a entropia é minimizada para um participante que compra apenas um tipo de produto (sem informações inerentes) em uma determinada tentativa.
A entropia é maximizada para participantes que compram quantidades equivalentes de todos os produtos em uma determinada tentativa.
A entropia nos permite diferenciar entre participantes que compram principalmente cigarros e uma quantidade amostral de todos os outros produtos em comparação com participantes que compram quantidades equivalentes de todos os produtos disponíveis.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VT IRB # 22-433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipe de estudo compartilhará dados não identificados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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