- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370313
Влияние инновационных налоговых предложений на модели покупок
17 сентября 2025 г. обновлено: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
ETM Taxes Study 1: Влияние инновационных налоговых предложений на модели покупок
В этом исследовании будет изучено влияние четырех налоговых предложений (т.
Табачный паритет, содержание никотина, снижение вреда и налоги с измененным риском, связанные с табачными изделиями) на модели покупки табачных изделий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании экспериментально изучается влияние в значительной степени непроверенных предложений по интегрированному налогообложению.
Будут смоделированы четыре налоговых предложения: Табачный паритет, Содержание никотина, Снижение вреда и MRTP.
Табачные изделия распределяются по трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый, в соответствии с целями каждого предложения.
В промежуточном дизайне предмета (налоговые предложения между субъектами; контрольное условие внутри предмета) курильщики сигарет должны выполнить два условия на экспериментальном табачном рынке, представляющие одно контрольное условие и одно из четырех налоговых предложений.
В рамках каждого условия налоги будут увеличены пропорционально в течение 6 испытаний (относительно налогового уровня), чтобы изучить, как это влияет на покупку сигарет, замену и покупку политабачных изделий (т. е. разнообразие приобретаемых продуктов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
285
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- предоставить информированное согласие
- предоставить образец окиси углерода в выдыхаемом воздухе ≥ 8 частей на миллион,
- быть не моложе 21 года (возраст, с которого разрешено покупать табак),
- выкуривать не менее 5 сигарет в день и
- употребляйте другие табачные изделия реже, чем раз в неделю.
Критерий исключения:
- сообщать о неконтролируемых состояниях физического или психического здоровья (например, неконтролируемый диабет, высокое кровяное давление, большое депрессивное расстройство и т. д.),
- использование препаратов для прекращения курения (например, заместительная никотиновая кислота, бупропион, варениклин) в течение последних 30 дней,
- сообщать о конкретных ближайших планах по изменению/прекращению употребления привычных табачных изделий в течение следующих 30 дней,
- быть беременной или кормящей грудью, или
- иметь планы переехать из области во время эксперимента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курильщики сигарет - последовательность 1
Эксклюзивные курильщики сигарет будут набраны и будут подвергаться воздействию двух контрольных испытаний и каждого из четырех условий налоговой политики в этой последовательности: паритет табака, модифицированные табачные изделия риска, снижение вреда, содержание никотина.
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Налоги на сигареты увеличивались в ходе испытаний на те же величины, что и в налоговых условиях.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия помещаются в категорию с высокими налогами, а изделия, не содержащие табак (например, сигареты на травах и ЭСДН без никотина), помещаются в группу со средними налогами.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае продукты с содержанием никотина более 3 мг на единицу помещаются в категорию с высокими налогами, продукты с содержанием никотина 0,6–3,0 мг.
мг/единица на уровне со средними налогами и с 0,5 мг/единица или менее на безналоговом уровне.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все горючие продукты с высокой вероятностью злоупотребления помещаются в категорию с высокими налогами.
Все негорючие продукты или горючие продукты с низкой вероятностью злоупотребления помещаются в средний налоговый уровень.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия, не относящиеся к MRTP, помещаются в категорию с высокими налогами, MRTP помещаются в категорию со средними налогами, а продукты для никотинзаместительной терапии помещаются в категорию без налогов.
|
|
Экспериментальный: Курильщики сигарет - последовательность 2
Эксклюзивные курильщики сигарет будут набраны и будут подвергаться воздействию двух контрольных испытаний и четырех условий налоговой политики в этой последовательности: содержание никотина, паритет табака, модифицированные рискованные табачные изделия, снижение вреда.
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Налоги на сигареты увеличивались в ходе испытаний на те же величины, что и в налоговых условиях.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия помещаются в категорию с высокими налогами, а изделия, не содержащие табак (например, сигареты на травах и ЭСДН без никотина), помещаются в группу со средними налогами.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае продукты с содержанием никотина более 3 мг на единицу помещаются в категорию с высокими налогами, продукты с содержанием никотина 0,6–3,0 мг.
мг/единица на уровне со средними налогами и с 0,5 мг/единица или менее на безналоговом уровне.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все горючие продукты с высокой вероятностью злоупотребления помещаются в категорию с высокими налогами.
Все негорючие продукты или горючие продукты с низкой вероятностью злоупотребления помещаются в средний налоговый уровень.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия, не относящиеся к MRTP, помещаются в категорию с высокими налогами, MRTP помещаются в категорию со средними налогами, а продукты для никотинзаместительной терапии помещаются в категорию без налогов.
|
|
Экспериментальный: Курильщики сигарет - последовательность 3
Эксклюзивные курильщики сигарет будут набраны и будут подвергаться воздействию двух контрольных испытаний, и каждое из четырех условий налоговой политики в этой последовательности: модифицированные табачные изделия риска, снижение вреда, содержание никотина, паритет табака.
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Налоги на сигареты увеличивались в ходе испытаний на те же величины, что и в налоговых условиях.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия помещаются в категорию с высокими налогами, а изделия, не содержащие табак (например, сигареты на травах и ЭСДН без никотина), помещаются в группу со средними налогами.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае продукты с содержанием никотина более 3 мг на единицу помещаются в категорию с высокими налогами, продукты с содержанием никотина 0,6–3,0 мг.
мг/единица на уровне со средними налогами и с 0,5 мг/единица или менее на безналоговом уровне.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все горючие продукты с высокой вероятностью злоупотребления помещаются в категорию с высокими налогами.
Все негорючие продукты или горючие продукты с низкой вероятностью злоупотребления помещаются в средний налоговый уровень.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия, не относящиеся к MRTP, помещаются в категорию с высокими налогами, MRTP помещаются в категорию со средними налогами, а продукты для никотинзаместительной терапии помещаются в категорию без налогов.
|
|
Экспериментальный: Курильщики сигарет - последовательность 4
Эксклюзивные курильщики сигарет будут набраны и будут подвергаться воздействию двух контрольных испытаний, и каждое из четырех условий налоговой политики в этой последовательности: снижение вреда, содержание никотина, паритет табака, модифицированные табачные изделия риска.
|
Никотиновые/табачные изделия доступны на экспериментальной торговой площадке табачных изделий по рыночной цене.
Налоги на сигареты увеличивались в ходе испытаний на те же величины, что и в налоговых условиях.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия помещаются в категорию с высокими налогами, а изделия, не содержащие табак (например, сигареты на травах и ЭСДН без никотина), помещаются в группу со средними налогами.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае продукты с содержанием никотина более 3 мг на единицу помещаются в категорию с высокими налогами, продукты с содержанием никотина 0,6–3,0 мг.
мг/единица на уровне со средними налогами и с 0,5 мг/единица или менее на безналоговом уровне.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все горючие продукты с высокой вероятностью злоупотребления помещаются в категорию с высокими налогами.
Все негорючие продукты или горючие продукты с низкой вероятностью злоупотребления помещаются в средний налоговый уровень.
Продукты никотинзаместительной терапии помещаются в категорию, не облагаемую налогом.
Табачные изделия на экспериментальной торговой площадке табачных изделий относятся к трем налоговым уровням: высокий, средний и безналоговый.
В этом случае все табачные изделия, не относящиеся к MRTP, помещаются в категорию с высокими налогами, MRTP помещаются в категорию со средними налогами, а продукты для никотинзаместительной терапии помещаются в категорию без налогов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество табачных изделий, приобретенных на уровне с высокими налогами – спрос на продукцию (интенсивность и эластичность)
Временное ограничение: 1 день
|
Покупка продуктов с высоким налоговым уровнем в условиях ETM будет соответствовать широко используемой экспоненциальной модели спроса, которая количественно определяет взаимосвязь между мультипликативным налоговым фактором (например, удвоением базовой налоговой ставки) и покупкой продуктов с высоким налоговым уровнем.
Этот анализ спроса (предполагающий наличие отрицательной связи между ценой и покупкой) будет использоваться для продуктов с высокими налогами, поскольку участники будут обычными курильщиками сигарет, и эти продукты (при наличии) всегда будут находиться на этом уровне.
Таким образом, мы ожидаем, что участники будут защищать свою покупку сигарет на уровне с высокими налогами при различных условиях.
Оценки спроса будут получены для каждого участника каждого налогового предложения.
|
1 день
|
|
Количество табачных изделий, закупленных на среднем и безналоговом уровнях – замещение продуктов (интенсивность и наклон)
Временное ограничение: 1 день
|
Покупка средних и не облагаемых налогом продуктов в условиях ETM будет соответствовать обычной регрессии наименьших квадратов для каждого налогового уровня.
Это дает показатели наклона покупки продукта на каждом налоговом уровне, где более положительные наклоны указывают на большее замещение (т. Е. Большее увеличение покупок заменителей по мере увеличения величины налога).
Обычная регрессия методом наименьших квадратов используется здесь для моделирования закупок на среднем и безналоговом уровнях, поскольку она способна измерять положительные наклоны, указывающие на замещение, и отличать эти уровни от тех, которые не показывают замещения.
В случае, если эта связь нелинейна, мы рассмотрим другие соответствующие модели.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Главный следователь: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Курение
- Табакокурение
- Употребление табака
- Курение сигарет
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Холинергические агенты
- Ганглионарные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Метарибоаденозин трифосфор
Другие идентификационные номера исследования
- VT IRB # 22-433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследовательская группа предоставит обезличенные данные по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .