- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05370313
El impacto de las propuestas fiscales innovadoras en los patrones de compra
17 de septiembre de 2025 actualizado por: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Estudio de impuestos ETM 1: El impacto de las propuestas fiscales innovadoras en los patrones de compra
Este estudio investigará el efecto de cuatro propuestas fiscales (es decir,
La paridad del tabaco, el contenido de nicotina, la reducción de daños y los impuestos relacionados con los productos de tabaco de riesgo modificado) sobre los patrones de compra de productos de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Condición de precio de mercado (control)
- Conductual: Condición del impuesto de paridad del tabaco
- Conductual: Condición fiscal sobre el contenido de nicotina
- Conductual: Condición fiscal de reducción de daños
- Conductual: Condición fiscal de productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP)
Descripción detallada
Este estudio examina experimentalmente los efectos de propuestas tributarias integradas que en gran parte no han sido probadas.
Se modelarán cuatro propuestas de impuestos: Paridad del tabaco, Contenido de nicotina, Reducción de daños y MRTP.
Los productos de tabaco se ubican en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos, de acuerdo con los objetivos de cada propuesta.
En un diseño de sujeto intermedio (propuestas de impuestos entre sujetos; condición de control dentro del sujeto), los fumadores de cigarrillos completarán dos condiciones en el Mercado de Tabaco Experimental, que representan una condición de control y una de las cuatro propuestas de impuestos.
Dentro de cada condición, los impuestos aumentarán proporcionalmente en 6 ensayos (en relación con el nivel de impuestos) para examinar cómo se ven afectadas la compra de cigarrillos, la sustitución y la compra de politabaco (es decir, la diversidad en los productos comprados).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
285
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- proporcionar consentimiento informado
- proporcionar una muestra de monóxido de carbono en el aliento ≥ 8 ppm,
- tener al menos 21 años de edad (la edad legal para comprar tabaco),
- fumar al menos 5 cigarrillos diarios, y
- use otros productos de tabaco menos de una vez por semana.
Criterio de exclusión:
- reportar condiciones de salud física o mental no controladas (por ejemplo, diabetes no controlada, presión arterial alta, trastorno depresivo mayor, etc.),
- uso de medicamentos para dejar de fumar (p. ej., reemplazo de nicotina, bupropión, vareniclina) en los últimos 30 días,
- informar planes concretos e inmediatos para cambiar/dejar de usar sus productos de tabaco habituales en los próximos 30 días,
- estar embarazada o lactando, o
- tienen planes de mudarse fuera del área durante el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fumadores de cigarrillos: secuencia 1
Los fumadores exclusivos de cigarrillos serán reclutados y estarán expuestos a dos ensayos de control y cada una de las cuatro condiciones de política fiscal en esta secuencia: paridad de tabaco, productos de tabaco de riesgo modificados, reducción de daños, contenido de nicotina.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Los impuestos a los cigarrillos aumentaron en los ensayos en las mismas magnitudes utilizadas en las condiciones fiscales.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco se ubican en el nivel de impuestos altos, mientras que los productos que no contienen tabaco (por ejemplo, cigarrillos de hierbas y ENDS sin nicotina) se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, los productos con más de 3 mg de nicotina por unidad individual se colocan en el nivel de impuestos altos, productos con 0,6-3,0
mg/unidad en el nivel de impuestos medios y aquellos con 0,5 mg/unidad o menos en el nivel de impuestos no gravados.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos combustibles con alto riesgo de abuso se colocan en el nivel de impuestos altos.
Todos los productos no combustibles o productos combustibles con bajo riesgo de abuso se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco que no son MRTP se colocan en el nivel de impuestos altos, los MRTP se colocan en el nivel de impuestos medios y los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
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Experimental: Fumadores de cigarrillos: secuencia 2
Los fumadores exclusivos de cigarrillos serán reclutados y estarán expuestos a dos ensayos de control y a las cuatro condiciones de política fiscal en esta secuencia: contenido de nicotina, paridad de tabaco, productos de tabaco de riesgo modificados, reducción de daños.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Los impuestos a los cigarrillos aumentaron en los ensayos en las mismas magnitudes utilizadas en las condiciones fiscales.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco se ubican en el nivel de impuestos altos, mientras que los productos que no contienen tabaco (por ejemplo, cigarrillos de hierbas y ENDS sin nicotina) se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, los productos con más de 3 mg de nicotina por unidad individual se colocan en el nivel de impuestos altos, productos con 0,6-3,0
mg/unidad en el nivel de impuestos medios y aquellos con 0,5 mg/unidad o menos en el nivel de impuestos no gravados.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos combustibles con alto riesgo de abuso se colocan en el nivel de impuestos altos.
Todos los productos no combustibles o productos combustibles con bajo riesgo de abuso se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco que no son MRTP se colocan en el nivel de impuestos altos, los MRTP se colocan en el nivel de impuestos medios y los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
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Experimental: Fumadores de cigarrillos: secuencia 3
Los fumadores exclusivos de cigarrillos serán reclutados y estarán expuestos a dos ensayos de control y cada una de las cuatro condiciones de política fiscal en esta secuencia: productos de tabaco de riesgo modificados, reducción de daños, contenido de nicotina, paridad del tabaco.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Los impuestos a los cigarrillos aumentaron en los ensayos en las mismas magnitudes utilizadas en las condiciones fiscales.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco se ubican en el nivel de impuestos altos, mientras que los productos que no contienen tabaco (por ejemplo, cigarrillos de hierbas y ENDS sin nicotina) se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, los productos con más de 3 mg de nicotina por unidad individual se colocan en el nivel de impuestos altos, productos con 0,6-3,0
mg/unidad en el nivel de impuestos medios y aquellos con 0,5 mg/unidad o menos en el nivel de impuestos no gravados.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos combustibles con alto riesgo de abuso se colocan en el nivel de impuestos altos.
Todos los productos no combustibles o productos combustibles con bajo riesgo de abuso se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco que no son MRTP se colocan en el nivel de impuestos altos, los MRTP se colocan en el nivel de impuestos medios y los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
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Experimental: Fumadores de cigarrillos: secuencia 4
Los fumadores de cigarrillos exclusivos serán reclutados y estarán expuestos a dos ensayos de control y cada una de las cuatro condiciones de política fiscal en esta secuencia: reducción de daños, contenido de nicotina, paridad de tabaco, productos de tabaco de riesgo modificados.
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Productos de nicotina/tabaco disponibles en el Mercado de Tabaco Experimental a precio de mercado.
Los impuestos a los cigarrillos aumentaron en los ensayos en las mismas magnitudes utilizadas en las condiciones fiscales.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco se ubican en el nivel de impuestos altos, mientras que los productos que no contienen tabaco (por ejemplo, cigarrillos de hierbas y ENDS sin nicotina) se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, los productos con más de 3 mg de nicotina por unidad individual se colocan en el nivel de impuestos altos, productos con 0,6-3,0
mg/unidad en el nivel de impuestos medios y aquellos con 0,5 mg/unidad o menos en el nivel de impuestos no gravados.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos combustibles con alto riesgo de abuso se colocan en el nivel de impuestos altos.
Todos los productos no combustibles o productos combustibles con bajo riesgo de abuso se ubican en el nivel de impuestos medios.
Los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
Los productos de tabaco en el Mercado de Tabaco Experimental se colocan en tres niveles de impuestos: alto, medio y sin impuestos.
En esta condición, todos los productos de tabaco que no son MRTP se colocan en el nivel de impuestos altos, los MRTP se colocan en el nivel de impuestos medios y los productos de terapia de reemplazo de nicotina se colocan en el nivel sin impuestos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de Productos de Tabaco Comprados en el Nivel de Impuestos Altos - Demanda del producto (intensidad y elasticidad)
Periodo de tiempo: 1 día
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La compra de productos de nivel de impuestos altos en las condiciones de ETM se ajustará a un modelo de demanda exponencial de uso común que cuantifica la relación entre el factor de impuestos multiplicativo (por ejemplo, 2 veces la tasa de impuestos base) y la compra de productos de nivel de impuestos altos.
Este análisis de la demanda (que supone una asociación negativa entre el precio y la compra) se utilizará en los productos del nivel de impuestos altos porque los participantes serán fumadores de cigarrillos convencionales y estos productos (cuando estén disponibles) siempre estarán en ese nivel.
Como tal, esperamos que los participantes defiendan su compra de cigarrillos en el nivel de impuestos altos bajo una variedad de condiciones.
Se obtendrán estimaciones de demanda para cada participante en cada propuesta fiscal.
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1 día
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Cantidad de Productos de Tabaco Comprados en los Tramos Medio y Sin Impuestos - Sustitución de productos (intensidad y pendiente)
Periodo de tiempo: 1 día
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La compra de productos con impuestos medios y sin impuestos en las condiciones ETM se ajustará a la regresión de mínimos cuadrados ordinarios para cada nivel de impuestos.
Esto produce medidas de pendiente de la compra de productos de cada nivel de impuestos, donde las pendientes más positivas indican una mayor sustitución (es decir, mayores aumentos en la compra de sustitutos a medida que aumenta la magnitud de los impuestos).
La regresión de mínimos cuadrados ordinarios se usa aquí para modelar las compras en el nivel medio y sin impuestos porque es capaz de medir pendientes positivas, indicativas de sustitución, y distinguir estos niveles de aquellos que no muestran sustitución.
En caso de que esta relación no sea lineal, consideraremos otros modelos relevantes.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeff S Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
- Investigador principal: Christine E Sheffer, Ph.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- De fumar
- Tabaquismo
- El consumo de tabaco
- Fumar cigarrillos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- metariboadenosina trifósforo
Otros números de identificación del estudio
- VT IRB # 22-433
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo de estudio compartirá datos no identificados a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .